Uno studio multicentrico e retrospettivo sulle caratteristiche cliniche e sui risultati a lungo termine dei pazienti con brucellosi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hu Bei Province
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Huanggang, Hu Bei Province, Cina
- People's Hospital of Luotian County
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Qianjiang, Hu Bei Province, Cina
- Qianjiang Central Hospital
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Xianning, Hu Bei Province, Cina
- Xianning Central Hospital
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Hubei
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Guangshui, Hubei, Cina
- Guangshui First Peoples Hospital
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Huanggang, Hubei, Cina
- Huanggang Central Hospital
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Macheng, Hubei, Cina
- People's Hospital of Macheng city Affiliated Hospital of Hubei Univerciy of science and technology
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Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
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Yichang, Hubei, Cina
- Yichang Third Peoples Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età e il sesso non sono limitati;
- Pazienti dimessi con diagnosi di brucellosi
Riferimento specifico allo standard del settore sanitario della Repubblica popolare cinese "Diagnosi per brucellosi" (WS269-2019) diagnosticato come paziente affetto da brucellosi, ovvero il paziente incontra un caso sospetto o diagnosticato clinicamente e supera allo stesso tempo il test di conferma menzionato di seguito tempo O per dimostrare:
- La Brucella viene isolata da qualsiasi coltura materiale patologica come sangue, midollo osseo, altri fluidi corporei ed escrementi di pazienti.
- Il titolo del test di agglutinazione in provetta (SAT) è 1:100++ e superiore, oppure il decorso della malattia del paziente dura più di un anno e presenta ancora sintomi clinici e il titolo è 1:50++ e superiore.
- Il titolo del test di fissazione del complemento (CFT) è 1:10++ e superiore.
- Il titolo del test delle immunoglobuline antiumane (Coomb) è 1:400++ e superiore.
- Offriti volontario per partecipare a questo studio.
Criteri di esclusione:
- Storia di grave trauma della colonna lombare prima della diagnosi di brucellosi;
- Hanno subito un intervento chirurgico lombosacrale prima della diagnosi di brucellosi;
- Scoliosi;
- Attualmente partecipa a studi clinici su altri farmaci o dispositivi medici;
- I ricercatori pensano che non sia adatto per l’inclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratteristiche cliniche
Lasso di tempo: 2 anni
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Il sistema di cartella clinica elettronica è stato utilizzato per raccogliere i sintomi dei pazienti dal basale (ricovero) a 24 mesi, inclusi sintomi iniziali, sintomi e segni costituzionali [febbre (temperatura massima, durata), iperidrosi, dolore muscolare/articolare, affaticamento, epatomegalia, splenomegalia , ingrossamento testicolare, ooforite, linfoadenopatia (localizzazione e dimensione), altri].
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2 anni
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Tasso di complicazioni
Lasso di tempo: 2 anni
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È stato utilizzato un sistema di cartella clinica elettronica per raccogliere le complicanze dei pazienti dal basale (ricovero) a 24 mesi ed è stata calcolata l'incidenza delle complicanze entro 2 anni. Le complicanze includono il sistema osteoarticolare (sacroileite, spondilite, artrite periferica, osteomielite, distruzione ossea, ecc.) che può essere correlato alla brucellosi, il sistema genito-urinario (orchite, epididimite, ooforite, glomerulonefrite, ascesso renale, ecc.), il sistema nervoso centrale (periferico neuropatia, meningoencefalite, sintomi mentali, nervi cranici, corea, ecc.), pelle (rash maculopapulare, cisti, sindrome di Stevens-Johnson, ecc.), sistema respiratorio (versamento pleurico, polmonite, ecc.), sistema sanguigno (aumento o diminuzione, carenza piastrinica, ecc.), sistema cardiovascolare (endocardite, vasculite, miocardite attesa). I test diagnostici per le complicanze comprendono esami di laboratorio (analisi del sangue, ecc.), ecocardiografia, test di imaging (radiografie, ultrasuoni, TC ad alta risoluzione) |
2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di sopravvivenza
Lasso di tempo: 1 anno, 2 anni
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Sono stati calcolati il tasso di sopravvivenza a 1 anno e il tasso di sopravvivenza a 2 anni.
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1 anno, 2 anni
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Esito della malattia (guarigione, miglioramento, non guarigione, progresso, ricaduta, morte)
Lasso di tempo: 2 anni
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Il sistema di cartella clinica elettronica è stato utilizzato per raccogliere gli esiti della malattia dei pazienti dal basale (ricovero) a 24 mesi.
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2 anni
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Caratteristiche eziologiche (B.melitensis [1, 2, 3 sottotipi], B.abortus [1-9 sottotipi], B.suis [1-5 sottotipi], B.canis)
Lasso di tempo: 2 anni
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Le caratteristiche eziologiche sono state raccolte dal basale (ricovero) fino a 24 mesi con l'uso di un sistema di cartella clinica elettronica.
È stata analizzata la distribuzione degli agenti patogeni ed è stata valutata la relazione tra le diverse caratteristiche patogene e la prognosi a lungo termine (esito della malattia).
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2 anni
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Numero di pazienti con brucellosi grave (numero di terapia intensiva)
Lasso di tempo: 2 anni
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Il sistema di cartella clinica elettronica è stato utilizzato per raccogliere la percentuale di pazienti ricoverati in terapia intensiva dal basale (ricovero) a 24 mesi ed è stata calcolata la percentuale di pazienti ricoverati in terapia intensiva.
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2 anni
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terapia antimicrobica
Lasso di tempo: 2 anni
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Il sistema di cartella clinica elettronica è stato utilizzato per raccogliere le opzioni di trattamento dei pazienti dal basale (ricovero) a 24 mesi ed è stato valutato l’impatto delle diverse opzioni di trattamento sulla prognosi (esito della malattia).
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2 anni
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Spese ospedaliere
Lasso di tempo: 2 anni
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Il sistema di cartella clinica elettronica è stato utilizzato per raccogliere le spese di ricovero dei pazienti ed è stato calcolato il costo medio di ospedalizzazione.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REBEL
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