Multicentrická retrospektivní studie klinických charakteristik a dlouhodobých výsledků pacientů s brucelózou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hu Bei Province
-
Huanggang, Hu Bei Province, Čína
- People's Hospital of Luotian County
-
Qianjiang, Hu Bei Province, Čína
- Qianjiang Central Hospital
-
Xianning, Hu Bei Province, Čína
- Xianning Central Hospital
-
-
Hubei
-
Guangshui, Hubei, Čína
- Guangshui First Peoples Hospital
-
Huanggang, Hubei, Čína
- Huanggang Central Hospital
-
Macheng, Hubei, Čína
- People's Hospital of Macheng city Affiliated Hospital of Hubei Univerciy of science and technology
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Yichang, Hubei, Čína
- Yichang Third Peoples Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk a pohlaví nejsou omezeny;
- Propuštění pacienti s diagnózou brucelózy
Specifický odkaz na standard čínského zdravotnického průmyslu „Diagnostika pro brucelózu“ (WS269-2019) diagnostikovaný jako pacient s brucelózou, to znamená, že se pacient setká s podezřelým nebo klinicky diagnostikovaným případem a zároveň projde potvrzujícím testem uvedeným níže čas buď prokázat:
- Brucella se izoluje z jakékoli patologické materiální kultury, jako je krev, kostní dřeň, jiné tělesné tekutiny a exkrementy pacientů.
- Titr aglutinačního testu ve zkumavce (SAT) je 1:100++ a vyšší, nebo průběh onemocnění pacienta trvá déle než jeden rok a stále má klinické příznaky a titr je 1:50++ a vyšší.
- Titr testu fixace komplementu (CFT) je 1:10++ a vyšší.
- Titr anti-humánního imunoglobulinového testu (Coombův) je 1:400++ a vyšší.
- Připojte se dobrovolně k této studii.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza těžkého traumatu bederní páteře před diagnózou brucelózy;
- podstoupili operaci lumbosakrální oblasti před diagnózou brucelózy;
- skolióza;
- V současné době se účastní klinických zkoušek jiných léků nebo zdravotnických prostředků;
- Vědci se domnívají, že není vhodný pro zařazení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické charakteristiky
Časové okno: 2 roky
|
Systém elektronických lékařských záznamů byl použit ke shromažďování příznaků pacientů od výchozího stavu (přijetí) do 24 měsíců, včetně počátečních příznaků, konstitučních příznaků a známek [horečka (maximální teplota, trvání), hyperhidróza, bolestivost svalů/kloubů, únava, hepatomegalie, splenomegalie , zvětšení varlat, ooforitida, lymfadenopatie (umístění a velikost), jiné].
|
2 roky
|
|
Míra komplikací
Časové okno: 2 roky
|
Ke sběru komplikací pacientů od výchozího stavu (přijetí) do 24 měsíců byl použit systém elektronických zdravotních záznamů a byla vypočtena incidence komplikací během 2 let. Komplikace zahrnují osteoartikulární systém (sakroiliitida, spondylitida, periferní artritida, osteomyelitida, destrukce kostí atd.), které mohou souviset s brucelózou, urogenitální systém (orchitida, epididymitida, ooforitida, glomerulonefritida, ledvinový absces atd.), centrální nervový systém (periferní neuropatie, meningoencefalitida, psychické příznaky, hlavové nervy, chorea atd.), kůže (makulopapulózní vyrážka, Cysta, Stevens-Johnsonův syndrom aj.), dýchací systém (pleurální výpotek, pneumonie atd.), krevní systém (zvýšení leukocytů popř. pokles, nedostatek krevních destiček atd.), kardiovaskulární systém (endokarditida, vaskulitida, myokarditida počkat). Diagnostické testy na komplikace zahrnují laboratorní testy (krevní rutina atd.), echokardiografii, zobrazovací testy (rentgen, ultrazvuk, CT s vysokým rozlišením) |
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra přežití
Časové okno: 1 rok, 2 roky
|
Byla vypočtena míra přežití 1 rok a míra přežití 2 roky.
|
1 rok, 2 roky
|
|
Výsledek onemocnění (vyléčený, zlepšený, nevyléčený, postup, relaps, smrt)
Časové okno: 2 roky
|
Systém elektronických lékařských záznamů byl použit ke sběru výsledků onemocnění pacientů od výchozího stavu (přijetí) do 24 měsíců.
|
2 roky
|
|
Etiologické charakteristiky (B.melitensis [1, 2, 3 podtypy], B.abortus[1-9 podtypů], B.suis [1-5 podtypů], B.canis)
Časové okno: 2 roky
|
Etiologické charakteristiky byly shromažďovány od výchozího stavu (přijetí) do 24 měsíců s použitím systému elektronických lékařských záznamů.
Byla analyzována distribuce patogenů a byl hodnocen vztah mezi různými patogenními charakteristikami a dlouhodobou prognózou (výsledkem onemocnění).
|
2 roky
|
|
Počet pacientů s těžkou brucelózou (číslo JIP)
Časové okno: 2 roky
|
Systém elektronických zdravotních záznamů byl použit ke sběru podílu pacientů přijatých na JIP od výchozího stavu (přijetí) do 24 měsíců a byl vypočítán podíl pacientů přijatých na JIP.
|
2 roky
|
|
antimikrobiální terapie
Časové okno: 2 roky
|
Systém elektronických lékařských záznamů byl použit ke sběru léčebných možností pacientů od výchozího stavu (přijetí) do 24 měsíců a byl hodnocen dopad různých léčebných možností na prognózu (výsledek onemocnění).
|
2 roky
|
|
Náklady na nemocnici
Časové okno: 2 roky
|
Systém elektronických zdravotních záznamů byl použit ke sběru nákladů na hospitalizaci pacientů a byly vypočteny průměrné náklady na hospitalizaci.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REBEL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .