En multisenter, retrospektiv studie av kliniske kjennetegn og langsiktige utfall hos pasienter med brucellose
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hu Bei Province
-
Huanggang, Hu Bei Province, Kina
- People's Hospital of Luotian County
-
Qianjiang, Hu Bei Province, Kina
- Qianjiang Central Hospital
-
Xianning, Hu Bei Province, Kina
- Xianning Central Hospital
-
-
Hubei
-
Guangshui, Hubei, Kina
- Guangshui First Peoples Hospital
-
Huanggang, Hubei, Kina
- Huanggang Central Hospital
-
Macheng, Hubei, Kina
- People's Hospital of Macheng city Affiliated Hospital of Hubei Univerciy of science and technology
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Yichang, Hubei, Kina
- Yichang Third Peoples Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder og kjønn er ikke begrenset;
- Utskrevne pasienter diagnostisert med brucellose
Spesifikk referanse til Folkerepublikken Kinas helseindustristandard "Diagnose for brucellose" (WS269-2019) diagnostisert som en pasient med brucellose, det vil si at pasienten møter et mistenkt eller klinisk diagnostisert tilfelle og består bekreftende testen nevnt nedenfor samtidig tid enten for å bevise:
- Brucella er isolert fra enhver patologisk materiell kultur som blod, benmarg, andre kroppsvæsker og ekskrementer fra pasienter.
- Testrøragglutinasjonstesten (SAT) titer er 1:100++ og over, eller pasientens sykdomsforløp varer i mer enn ett år og har fortsatt kliniske symptomer, og titeren er 1:50++ og over.
- Komplementfikseringstest (CFT) titer er 1:10++ og over.
- Anti-human immunoglobulin test (Coombs) titer er 1:400++ og over.
- Meld deg frivillig til å bli med i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med alvorlige traumer i korsryggen før diagnosen brucellose;
- Har gjennomgått lumbosakral kirurgi før diagnosen brucellose;
- Skoliose;
- Deltar for tiden i kliniske utprøvinger av andre legemidler eller medisinsk utstyr;
- Forskerne mener det ikke egner seg for inkludering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske egenskaper
Tidsramme: 2 år
|
Det elektroniske journalsystemet ble brukt til å samle pasientenes symptomer fra baseline (innleggelse) til 24 måneder, inkludert initiale symptomer, konstitusjonelle symptomer og tegn [feber (maksimal temperatur, varighet), hyperhidrose, muskel-/leddsømhet, tretthet, hepatomegali, splenomegali , testikkelforstørrelse, oophoritt, lymfadenopati (plassering og størrelse), andre].
|
2 år
|
|
Komplikasjonsrate
Tidsramme: 2 år
|
Elektronisk journalsystem ble brukt for å samle komplikasjoner til pasienter fra baseline (innleggelse) til 24 måneder, og forekomsten av komplikasjoner innen 2 år ble beregnet. Komplikasjoner inkluderer osteoartikulært system (sakroiliitt, spondylitt, perifer artritt, osteomyelitt, beinødeleggelse, etc.) som kan være relatert til brucellose, kjønnsorganer (orkitt, epididymitt, oophoritt, glomerulonefritt, nyreabscess, etc.), sentralnervesystemet (perifert nervesystem) nevropati, meningoencefalitt, psykiske symptomer, kranienerver, chorea, etc.), hud (makulopapulært utslett, cyste, Stevens-Johnson syndrom, etc.), luftveiene (pleural effusjon, lungebetennelse osv.), blodsystem (leukocyttøkning eller reduksjon, blodplatemangel, etc.), kardiovaskulært system (endokarditt, vaskulitt, myokarditt vent). Diagnostiske tester for komplikasjoner inkluderer laboratorietester (blodrutine, etc.), ekkokardiografi, avbildningstester (røntgen, ultralyd, høyoppløselig CT) |
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelsesrate
Tidsramme: 1 år, 2 år
|
1-års overlevelse og 2-års overlevelse ble beregnet.
|
1 år, 2 år
|
|
Sykdomsutfall (helbredt, forbedret, ikke kurert, fremgang, tilbakefall, død)
Tidsramme: 2 år
|
Det elektroniske journalsystemet ble brukt til å samle sykdomsutfall hos pasienter fra baseline (innleggelse) til 24 måneder.
|
2 år
|
|
Etiologiske karakteristika (B.melitensis [1, 2, 3 undertyper], B.abortus[1-9 undertyper], B.suis [1-5 undertyper], B.canis)
Tidsramme: 2 år
|
Etiologiske karakteristika ble samlet inn fra baseline (innleggelse) gjennom 24 måneder ved bruk av et elektronisk journalsystem.
Fordelingen av patogener ble analysert, og sammenhengen mellom ulike patogene egenskaper og langtidsprognose (sykdomsutfall) ble evaluert.
|
2 år
|
|
Antall pasienter med alvorlig brucellose (ICU-nummer)
Tidsramme: 2 år
|
Det elektroniske journalsystemet ble brukt til å samle inn andelen pasienter innlagt på ICU fra baseline (innleggelse) til 24 måneder, og andelen pasienter innlagt på ICU ble beregnet.
|
2 år
|
|
antimikrobiell terapi
Tidsramme: 2 år
|
Det elektroniske journalsystemet ble brukt til å samle behandlingsalternativene til pasienter fra baseline (innleggelse) til 24 måneder, og effekten av ulike behandlingsalternativer på prognose (sykdomsutfall) ble evaluert.
|
2 år
|
|
Sykehuskostnader
Tidsramme: 2 år
|
Det elektroniske journalsystemet ble brukt til å samle inn innleggelsesutgifter til pasienter, og gjennomsnittlig innleggelseskostnad ble beregnet.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REBEL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .