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Une étude rétrospective multicentrique des caractéristiques cliniques et des résultats à long terme des patients atteints de brucellose

17 août 2023 mis à jour par: Qin Ning
Il s'agit d'une étude clinique multicentrique rétrospective, chez des patients atteints de brucellose, visant à analyser les caractéristiques cliniques, les complications et l'impact des différentes options de traitement sur le pronostic à long terme des patients atteints de brucellose. Tous les patients hospitalisés diagnostiqués avec la brucellose entre 2016 et 2021 ont été inclus dans les systèmes de dossiers médicaux électroniques de huit centres, collectant des données démographiques, des informations sur l'hospitalisation, des informations cliniques, des laboratoires, des études d'imagerie, des schémas thérapeutiques, l'évolution de la maladie et d'autres informations.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hu Bei Province
      • Huanggang, Hu Bei Province, Chine
        • People's Hospital of Luotian County
      • Qianjiang, Hu Bei Province, Chine
        • Qianjiang Central Hospital
      • Xianning, Hu Bei Province, Chine
        • Xianning Central Hospital
    • Hubei
      • Guangshui, Hubei, Chine
        • Guangshui First Peoples Hospital
      • Huanggang, Hubei, Chine
        • Huanggang Central Hospital
      • Macheng, Hubei, Chine
        • People's Hospital of Macheng city Affiliated Hospital of Hubei Univerciy of science and technology
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
      • Yichang, Hubei, Chine
        • Yichang Third Peoples Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients hospitalisés diagnostiqués avec la brucellose dans 8 centres de la province du Hubei, en Chine.

La description

Critère d'intégration:

  • L'âge et le sexe ne sont pas limités ;
  • Patients libérés diagnostiqués avec la brucellose

  • Référence spécifique à la norme de l'industrie de la santé de la République populaire de Chine « Diagnostic de la brucellose » (WS269-2019) diagnostiquée comme un patient atteint de brucellose, c'est-à-dire que le patient rencontre un cas suspect ou cliniquement diagnostiqué et réussit en même temps le test de confirmation mentionné ci-dessous. le temps Soit de prouver :

    1. Brucella est isolée de toute culture matérielle pathologique telle que le sang, la moelle osseuse, d'autres fluides corporels et les excréments des patients.
    2. Le titre du test d'agglutination en tube à essai (SAT) est de 1:100++ et plus, ou l'évolution de la maladie du patient dure plus d'un an et présente toujours des symptômes cliniques, et le titre est de 1:50++ et plus.
    3. Le titre du test de fixation du complément (CFT) est de 1:10++ et plus.
    4. Le titre du test d’immunoglobuline anti-humaine (Coomb) est de 1 : 400++ et plus.
  • Volontaire pour participer à cette étude.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de traumatisme grave de la colonne lombaire avant le diagnostic de brucellose ;
  • Avoir subi une chirurgie lombo-sacrée avant le diagnostic de brucellose ;
  • Scoliose ;
  • Participer actuellement à des essais cliniques sur d'autres médicaments ou dispositifs médicaux ;
  • Les chercheurs pensent qu’il ne convient pas à l’inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques cliniques
Délai: 2 ans
Le système de dossier médical électronique a été utilisé pour recueillir les symptômes des patients depuis le début (admission) jusqu'à 24 mois, y compris les symptômes initiaux, les symptômes et signes constitutionnels [fièvre (température maximale, durée), hyperhidrose, douleurs musculaires/articulaires, fatigue, hépatomégalie, splénomégalie. , hypertrophie testiculaire, ovarite, lymphadénopathie (localisation et taille), autres].
2 ans
Taux de complications
Délai: 2 ans

Un système de dossier médical électronique a été utilisé pour collecter les complications des patients depuis le départ (admission) jusqu'à 24 mois, et l'incidence des complications dans les 2 ans a été calculée.

Les complications comprennent le système ostéoarticulaire (sacro-iliite, spondylarthrite, arthrite périphérique, ostéomyélite, destruction osseuse, etc.) pouvant être lié à la brucellose, le système génito-urinaire (orchite, épididymite, ovarite, glomérulonéphrite, abcès rénal, etc.), le système nerveux central (périphérique neuropathie, méningoencéphalite, symptômes mentaux, nerfs crâniens, chorée, etc.), peau (éruption maculopapuleuse, kyste, syndrome de Stevens-Johnson, etc.), système respiratoire (épanchement pleural, pneumonie, etc.), système sanguin (augmentation ou diminution, déficit plaquettaire, etc.), du système cardiovasculaire (endocardite, vascularite, attente de myocardite). Les tests de diagnostic des complications comprennent des analyses de laboratoire (routine sanguine, etc.), une échocardiographie, des tests d'imagerie (rayons X, échographie, tomodensitométrie haute résolution).
2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de survie
Délai: 1 an, 2 ans
Le taux de survie à 1 an et le taux de survie à 2 ans ont été calculés.
1 an, 2 ans
Evolution de la maladie (guéris, améliorés, non guéris, progrès, rechute, décès)
Délai: 2 ans
Le système de dossier médical électronique a été utilisé pour recueillir les résultats de la maladie des patients depuis le début (admission) jusqu'à 24 mois.
2 ans
Caractéristiques étiologiques (B.melitensis [1, 2, 3 sous-types], B.abortus [1-9 sous-types], B.suis [1-5 sous-types], B.canis)
Délai: 2 ans
Les caractéristiques étiologiques ont été collectées depuis le départ (admission) jusqu'à 24 mois à l'aide d'un système de dossier médical électronique. La distribution des agents pathogènes a été analysée et la relation entre les différentes caractéristiques pathogènes et le pronostic à long terme (évolution de la maladie) a été évaluée.
2 ans
Nombre de patients atteints de brucellose sévère (numéro de soins intensifs)
Délai: 2 ans
Le système de dossier médical électronique a été utilisé pour collecter la proportion de patients admis en USI depuis le début (admission) jusqu'à 24 mois, et la proportion de patients admis en USI a été calculée.
2 ans
thérapie antimicrobienne
Délai: 2 ans
Le système de dossier médical électronique a été utilisé pour collecter les options de traitement des patients depuis le début (admission) jusqu'à 24 mois, et l'impact des différentes options de traitement sur le pronostic (issue de la maladie) a été évalué.
2 ans
Frais d'hospitalisation
Délai: 2 ans
Le système de dossier médical électronique a été utilisé pour collecter les frais d'hospitalisation des patients et le coût moyen d'hospitalisation a été calculé.
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Qin Ning

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2023

Première publication (Réel)

23 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REBEL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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