Wieloośrodkowe, retrospektywne badanie charakterystyki klinicznej i długoterminowych wyników leczenia pacjentów chorych na brucelozę
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hu Bei Province
-
Huanggang, Hu Bei Province, Chiny
- People's Hospital of Luotian County
-
Qianjiang, Hu Bei Province, Chiny
- Qianjiang Central Hospital
-
Xianning, Hu Bei Province, Chiny
- Xianning Central Hospital
-
-
Hubei
-
Guangshui, Hubei, Chiny
- Guangshui First Peoples Hospital
-
Huanggang, Hubei, Chiny
- Huanggang Central Hospital
-
Macheng, Hubei, Chiny
- People's Hospital of Macheng city Affiliated Hospital of Hubei Univerciy of science and technology
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Yichang, Hubei, Chiny
- Yichang Third Peoples Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek i płeć nie są ograniczone;
- Wypisani pacjenci ze zdiagnozowaną brucelozą
Szczególne odniesienie do standardu branży zdrowotnej Chińskiej Republiki Ludowej „Diagnostyka brucelozy” (WS269-2019) zdiagnozowanego jako pacjent chory na brucelozę, to znaczy pacjent spotyka się z podejrzeniem lub klinicznie zdiagnozowanym przypadkiem i jednocześnie przechodzi test potwierdzający wymieniony poniżej czas Aby udowodnić:
- Brucella jest izolowana z wszelkich patologicznych posiewów, takich jak krew, szpik kostny, inne płyny ustrojowe i wydaliny pacjentów.
- Miano w teście aglutynacji probówkowej (SAT) wynosi 1:100++ i więcej lub przebieg choroby pacjenta trwa dłużej niż rok i nadal występują objawy kliniczne, a miano wynosi 1:50++ i więcej.
- Miano w teście wiązania dopełniacza (CFT) wynosi 1:10++ i więcej.
- Miano testu immunoglobuliny ludzkiej (Coomba) wynosi 1:400++ i więcej.
- Zgłoś się na ochotnika do przyłączenia się do tego badania.
Kryteria wyłączenia:
- Historia ciężkiego urazu kręgosłupa lędźwiowego przed rozpoznaniem brucelozy;
- Przeszli operację lędźwiowo-krzyżową przed rozpoznaniem brucelozy;
- skolioza;
- Obecnie uczestniczy w badaniach klinicznych innych leków lub wyrobów medycznych;
- Naukowcy uważają, że nie nadaje się do włączenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka kliniczna
Ramy czasowe: 2 lata
|
System elektronicznej dokumentacji medycznej służył do zbierania objawów pacjentów od stanu wyjściowego (przyjęcia) do 24 miesięcy, w tym objawów początkowych, objawów ogólnych i przedmiotowych [gorączka (maksymalna temperatura, czas trwania), nadmierna potliwość, bolesność mięśni/stawów, zmęczenie, powiększenie wątroby, splenomegalia , powiększenie jąder, zapalenie jajników, powiększenie węzłów chłonnych (lokalizacja i wielkość), inne].
|
2 lata
|
|
Stopień powikłań
Ramy czasowe: 2 lata
|
W systemie elektronicznej dokumentacji medycznej zebrano powikłania od stanu wyjściowego (przyjęcia) do 24 miesięcy i obliczono częstość występowania powikłań w ciągu 2 lat. Powikłania obejmują układ kostno-stawowy (zapalenie krzyżowo-biodrowe, zapalenie stawów kręgosłupa, zapalenie stawów obwodowych, zapalenie kości i szpiku, zniszczenie kości itp.), które mogą być związane z brucelozą, układ moczowo-płciowy (zapalenie jądra, zapalenie najądrzy, zapalenie jajników, kłębuszkowe zapalenie nerek, ropień nerki itp.), ośrodkowy układ nerwowy (obwodowy neuropatia, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych i mózgu, objawy psychiczne, nerwy czaszkowe, pląsawica itp.), skóra (wysypka plamisto-grudkowa, torbiel, zespół Stevensa-Johnsona itp.), układ oddechowy (wysięk opłucnowy, zapalenie płuc itp.), układ krwionośny (wzrost liczby leukocytów lub spadek, niedobór płytek krwi itp.), układ sercowo-naczyniowy (zapalenie wsierdzia, zapalenie naczyń, zapalenie mięśnia sercowego poczekać). Badania diagnostyczne w kierunku powikłań obejmują badania laboratoryjne (badanie krwi itp.), echokardiografię, badania obrazowe (prześwietlenia rentgenowskie, ultradźwięki, tomografię komputerową o wysokiej rozdzielczości) |
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 1 rok, 2 lata
|
Obliczono współczynnik przeżycia 1-letniego i 2-letniego.
|
1 rok, 2 lata
|
|
Wynik choroby (wyleczenie, poprawa, niewyleczenie, postęp, nawrót, śmierć)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Do gromadzenia wyników choroby pacjentów od stanu wyjściowego (przyjęcia) do 24 miesięcy wykorzystano system elektronicznej dokumentacji medycznej.
|
2 lata
|
|
Charakterystyka etiologiczna (B.melitensis [1, 2, 3 podtypy], B.abortus [1-9 podtypów], B.suis [1-5 podtypów], B.canis)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Charakterystykę etiologiczną zbierano od stanu wyjściowego (przyjęcia) do 24 miesięcy za pomocą systemu elektronicznej dokumentacji medycznej.
Przeanalizowano rozmieszczenie patogenów i oceniono związek pomiędzy różnymi cechami patogennymi a długoterminowym rokowaniem (wynikiem choroby).
|
2 lata
|
|
Liczba pacjentów z ciężką brucelozą (numer OIT)
Ramy czasowe: 2 lata
|
W systemie elektronicznej dokumentacji medycznej zebrano odsetek pacjentów przyjętych na OIOM od stanu wyjściowego (przyjęcie) do 24 miesięcy i obliczono odsetek pacjentów przyjętych na OIOM.
|
2 lata
|
|
terapii przeciwdrobnoustrojowej
Ramy czasowe: 2 lata
|
W systemie elektronicznej dokumentacji medycznej zebrano opcje leczenia pacjentów od stanu wyjściowego (przyjęcia) do 24 miesięcy i oceniono wpływ różnych opcji leczenia na rokowanie (wynik choroby).
|
2 lata
|
|
Koszty szpitala
Ramy czasowe: 2 lata
|
Do zebrania wydatków na hospitalizację pacjentów wykorzystano system elektronicznej dokumentacji medycznej oraz obliczono średni koszt hospitalizacji.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REBEL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .