Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En multicenter, retrospektiv studie av kliniska egenskaper och långsiktiga resultat hos patienter med brucellos

17 augusti 2023 uppdaterad av: Qin Ning
Detta är en multicenter, retrospektiv klinisk studie, på patienter med brucellos, för att analysera de kliniska egenskaperna, komplikationerna och effekterna av olika behandlingsalternativ på långtidsprognosen för patienter med brucellos. Alla sjukhuspatienter som diagnostiserats med brucellos mellan 2016 och 2021 inkluderades från de elektroniska journalsystemen på åtta centra, som samlar in demografi, sjukhusinformation, klinisk information, laboratorier, avbildningsstudier, behandlingsregimer och sjukdomsresultat och annan information.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hu Bei Province
      • Huanggang, Hu Bei Province, Kina
        • People's Hospital of Luotian County
      • Qianjiang, Hu Bei Province, Kina
        • Qianjiang Central Hospital
      • Xianning, Hu Bei Province, Kina
        • Xianning Central Hospital
    • Hubei
      • Guangshui, Hubei, Kina
        • Guangshui First Peoples Hospital
      • Huanggang, Hubei, Kina
        • Huanggang Central Hospital
      • Macheng, Hubei, Kina
        • People's Hospital of Macheng city Affiliated Hospital of Hubei Univerciy of science and technology
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
      • Yichang, Hubei, Kina
        • Yichang Third Peoples Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inlagda patienter med diagnosen Brucellos från 8 centra i Hubeiprovinsen, Kina.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder och kön är inte begränsade;
  • Utskrivna patienter med diagnosen brucellos
  • Specifik referens till Folkrepubliken Kinas hälsoindustristandard "Diagnos för brucellos" (WS269-2019) diagnostiserad som en patient med brucellos, det vill säga att patienten möter ett misstänkt eller kliniskt diagnostiserat fall och klarar det bekräftande testet som nämns nedan samtidigt dags att antingen bevisa:

    1. Brucella isoleras från alla patologiska materialkulturer som blod, benmärg, andra kroppsvätskor och utsöndringar från patienter.
    2. Titern för provrörsagglutinationstestet (SAT) är 1:100++ och över, eller så varar patientens sjukdomsförlopp i mer än ett år och har fortfarande kliniska symtom, och titern är 1:50++ och högre.
    3. Komplementfixationstest (CFT) titer är 1:10++ och högre.
    4. Anti-humant immunglobulintest (Coombs) titer är 1:400++ och högre.
  • Anmäl dig som frivillig för att gå med i denna studie.

Exklusions kriterier:

  • Historik av allvarligt trauma i ländryggen innan diagnosen brucellos;
  • Har genomgått lumbosakral kirurgi innan diagnosen brucellos;
  • Skolios;
  • Deltar för närvarande i kliniska prövningar av andra läkemedel eller medicinsk utrustning;
  • Forskarna tycker att det inte är lämpligt för inkludering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska egenskaper
Tidsram: 2 år
Det elektroniska journalsystemet användes för att samla in patienternas symtom från baslinjen (inläggning) till 24 månader, inklusive initiala symtom, konstitutionella symtom och tecken [feber (maximal temperatur, varaktighet), hyperhidros, muskel-/ledsmärtor, trötthet, hepatomegali, splenomegali , testikelförstoring, ooforit, lymfadenopati (plats och storlek), andra].
2 år
Komplikationsfrekvens
Tidsram: 2 år

Elektroniskt journalsystem användes för att samla in komplikationer hos patienter från baslinjen (inläggning) till 24 månader, och förekomsten av komplikationer inom 2 år beräknades.

Komplikationer inkluderar osteoartikulärt system (sakroiliit, spondylit, perifer artrit, osteomyelit, benförstöring, etc.) som kan vara relaterade till brucellos, genitourinary system (orkit, epididymit, ooforit, glomerulonefrit, njurabscess, etc.), centrala nervsystemet (perifera nervsystemet) neuropati, meningoencefalit, psykiska symtom, kranialnerver, chorea, etc.), hud (makulopapulära utslag, cysta, Stevens-Johnsons syndrom etc.), andningsorganen (pleurautgjutning, lunginflammation etc.), blodsystemet (leukocytökning eller minskning, trombocytbrist, etc.), kardiovaskulära systemet (endokardit, vaskulit, myokardit vänta). Diagnostiska tester för komplikationer inkluderar laboratorietester (blodrutin, etc.), ekokardiografi, avbildningstester (röntgen, ultraljud, högupplöst CT)

2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnadsgrad
Tidsram: 1 år, 2 år
1-års överlevnad och 2-års överlevnad beräknades.
1 år, 2 år
Sjukdomsutfall (botad, förbättrad, inte botad, framsteg, återfall, död)
Tidsram: 2 år
Det elektroniska journalsystemet användes för att samla in sjukdomsutfall hos patienter från baslinjen (inläggning) till 24 månader.
2 år
Etiologiska egenskaper (B.melitensis [1, 2, 3 subtyper], B.abortus[1-9 subtyper], B.suis [1-5 subtyper], B.canis)
Tidsram: 2 år
Etiologiska egenskaper samlades in från baslinjen (intagning) till och med 24 månader med användning av ett elektroniskt journalsystem. Fördelningen av patogener analyserades och sambandet mellan olika patogena egenskaper och långtidsprognos (sjukdomsutfall) utvärderades.
2 år
Antal patienter med svår brucellos (ICU-nummer)
Tidsram: 2 år
Det elektroniska journalsystemet användes för att samla in andelen patienter inlagda på ICU från baslinjen (inläggning) till 24 månader, och andelen patienter inlagda på ICU beräknades.
2 år
antimikrobiell terapi
Tidsram: 2 år
Det elektroniska journalsystemet användes för att samla in behandlingsalternativen för patienter från baseline (inläggning) till 24 månader, och effekterna av olika behandlingsalternativ på prognos (sjukdomsutfall) utvärderades.
2 år
Sjukhuskostnader
Tidsram: 2 år
Det elektroniska journalsystemet användes för att samla in patienters sjukhusvårdskostnader, och den genomsnittliga sjukhuskostnaden beräknades.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera