- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06007326
En multicenter, retrospektiv studie av kliniska egenskaper och långsiktiga resultat hos patienter med brucellos
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hu Bei Province
-
Huanggang, Hu Bei Province, Kina
- People's Hospital of Luotian County
-
Qianjiang, Hu Bei Province, Kina
- Qianjiang Central Hospital
-
Xianning, Hu Bei Province, Kina
- Xianning Central Hospital
-
-
Hubei
-
Guangshui, Hubei, Kina
- Guangshui First Peoples Hospital
-
Huanggang, Hubei, Kina
- Huanggang Central Hospital
-
Macheng, Hubei, Kina
- People's Hospital of Macheng city Affiliated Hospital of Hubei Univerciy of science and technology
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Yichang, Hubei, Kina
- Yichang Third Peoples Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder och kön är inte begränsade;
- Utskrivna patienter med diagnosen brucellos
Specifik referens till Folkrepubliken Kinas hälsoindustristandard "Diagnos för brucellos" (WS269-2019) diagnostiserad som en patient med brucellos, det vill säga att patienten möter ett misstänkt eller kliniskt diagnostiserat fall och klarar det bekräftande testet som nämns nedan samtidigt dags att antingen bevisa:
- Brucella isoleras från alla patologiska materialkulturer som blod, benmärg, andra kroppsvätskor och utsöndringar från patienter.
- Titern för provrörsagglutinationstestet (SAT) är 1:100++ och över, eller så varar patientens sjukdomsförlopp i mer än ett år och har fortfarande kliniska symtom, och titern är 1:50++ och högre.
- Komplementfixationstest (CFT) titer är 1:10++ och högre.
- Anti-humant immunglobulintest (Coombs) titer är 1:400++ och högre.
- Anmäl dig som frivillig för att gå med i denna studie.
Exklusions kriterier:
- Historik av allvarligt trauma i ländryggen innan diagnosen brucellos;
- Har genomgått lumbosakral kirurgi innan diagnosen brucellos;
- Skolios;
- Deltar för närvarande i kliniska prövningar av andra läkemedel eller medicinsk utrustning;
- Forskarna tycker att det inte är lämpligt för inkludering.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kliniska egenskaper
Tidsram: 2 år
|
Det elektroniska journalsystemet användes för att samla in patienternas symtom från baslinjen (inläggning) till 24 månader, inklusive initiala symtom, konstitutionella symtom och tecken [feber (maximal temperatur, varaktighet), hyperhidros, muskel-/ledsmärtor, trötthet, hepatomegali, splenomegali , testikelförstoring, ooforit, lymfadenopati (plats och storlek), andra].
|
2 år
|
Komplikationsfrekvens
Tidsram: 2 år
|
Elektroniskt journalsystem användes för att samla in komplikationer hos patienter från baslinjen (inläggning) till 24 månader, och förekomsten av komplikationer inom 2 år beräknades. Komplikationer inkluderar osteoartikulärt system (sakroiliit, spondylit, perifer artrit, osteomyelit, benförstöring, etc.) som kan vara relaterade till brucellos, genitourinary system (orkit, epididymit, ooforit, glomerulonefrit, njurabscess, etc.), centrala nervsystemet (perifera nervsystemet) neuropati, meningoencefalit, psykiska symtom, kranialnerver, chorea, etc.), hud (makulopapulära utslag, cysta, Stevens-Johnsons syndrom etc.), andningsorganen (pleurautgjutning, lunginflammation etc.), blodsystemet (leukocytökning eller minskning, trombocytbrist, etc.), kardiovaskulära systemet (endokardit, vaskulit, myokardit vänta). Diagnostiska tester för komplikationer inkluderar laboratorietester (blodrutin, etc.), ekokardiografi, avbildningstester (röntgen, ultraljud, högupplöst CT) |
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Överlevnadsgrad
Tidsram: 1 år, 2 år
|
1-års överlevnad och 2-års överlevnad beräknades.
|
1 år, 2 år
|
Sjukdomsutfall (botad, förbättrad, inte botad, framsteg, återfall, död)
Tidsram: 2 år
|
Det elektroniska journalsystemet användes för att samla in sjukdomsutfall hos patienter från baslinjen (inläggning) till 24 månader.
|
2 år
|
Etiologiska egenskaper (B.melitensis [1, 2, 3 subtyper], B.abortus[1-9 subtyper], B.suis [1-5 subtyper], B.canis)
Tidsram: 2 år
|
Etiologiska egenskaper samlades in från baslinjen (intagning) till och med 24 månader med användning av ett elektroniskt journalsystem.
Fördelningen av patogener analyserades och sambandet mellan olika patogena egenskaper och långtidsprognos (sjukdomsutfall) utvärderades.
|
2 år
|
Antal patienter med svår brucellos (ICU-nummer)
Tidsram: 2 år
|
Det elektroniska journalsystemet användes för att samla in andelen patienter inlagda på ICU från baslinjen (inläggning) till 24 månader, och andelen patienter inlagda på ICU beräknades.
|
2 år
|
antimikrobiell terapi
Tidsram: 2 år
|
Det elektroniska journalsystemet användes för att samla in behandlingsalternativen för patienter från baseline (inläggning) till 24 månader, och effekterna av olika behandlingsalternativ på prognos (sjukdomsutfall) utvärderades.
|
2 år
|
Sjukhuskostnader
Tidsram: 2 år
|
Det elektroniska journalsystemet användes för att samla in patienters sjukhusvårdskostnader, och den genomsnittliga sjukhuskostnaden beräknades.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REBEL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .