Многоцентровое ретроспективное исследование клинических характеристик и отдаленных исходов больных бруцеллезом
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hu Bei Province
-
Huanggang, Hu Bei Province, Китай
- People's Hospital of Luotian County
-
Qianjiang, Hu Bei Province, Китай
- Qianjiang Central Hospital
-
Xianning, Hu Bei Province, Китай
- Xianning Central Hospital
-
-
Hubei
-
Guangshui, Hubei, Китай
- Guangshui First Peoples Hospital
-
Huanggang, Hubei, Китай
- Huanggang Central Hospital
-
Macheng, Hubei, Китай
- People's Hospital of Macheng city Affiliated Hospital of Hubei Univerciy of science and technology
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Yichang, Hubei, Китай
- Yichang Third Peoples Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст и пол не ограничены;
- Выписаны пациенты с диагнозом бруцеллез
Конкретная ссылка на стандарт отрасли здравоохранения Китайской Народной Республики «Диагностика бруцеллеза» (WS269-2019), диагностированный как пациент с бруцеллезом, то есть пациент встречает подозреваемый или клинически диагностированный случай и одновременно проходит подтверждающий тест, упомянутый ниже. время Либо доказать:
- Бруцеллы выделяют из любого патологического материала культуры, такого как кровь, костный мозг, другие жидкости организма и экскременты больных.
- Титр в реакции агглютинации в пробирке (ПАТ) 1:100++ и выше или течение заболевания у больного длится более года и сохраняется клиническая симптоматика, титр 1:50++ и выше.
- Титр теста фиксации комплемента (CFT) 1:10++ и выше.
- Титр античеловеческого иммуноглобулинового теста (Кумба) 1:400++ и выше.
- Добровольно присоединитесь к этому исследованию.
Критерий исключения:
- В анамнезе тяжелая травма поясничного отдела позвоночника до постановки диагноза бруцеллеза;
- Перенесшие пояснично-крестцовую операцию до установления диагноза бруцеллеза;
- Сколиоз;
- В настоящее время участвует в клинических испытаниях других препаратов или медицинских изделий;
- Исследователи считают, что он не подходит для включения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические характеристики
Временное ограничение: 2 года
|
Система электронной медицинской документации использовалась для сбора симптомов пациентов от исходного уровня (при поступлении) до 24 месяцев, включая начальные симптомы, конституциональные симптомы и признаки (лихорадка (максимальная температура, продолжительность), гипергидроз, болезненность мышц/суставов, утомляемость, гепатомегалия, спленомегалия). , увеличение яичек, оофорит, лимфаденопатия (расположение и размер) и др.].
|
2 года
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: 2 года
|
С помощью системы электронной медицинской документации собирали данные об осложнениях пациентов от исходного состояния (при поступлении) до 24 месяцев и рассчитывали частоту осложнений в течение 2 лет. К осложнениям относятся костно-суставная система (сакроилеит, спондилит, периферический артрит, остеомиелит, деструкция костей и др.), которые могут быть связаны с бруцеллезом, мочеполовая система (орхит, эпидидимит, оофорит, гломерулонефрит, абсцесс почки и др.), центральная нервная система (периферическая нейропатия, менингоэнцефалит, психические симптомы, поражения черепных нервов, хорея и др.), кожи (пятнисто-папулезная сыпь, киста, синдром Стивенса-Джонсона и др.), органов дыхания (плевральный выпот, пневмония и др.), системы крови (повышение лейкоцитов или снижение, недостаточность тромбоцитов и др.), сердечно-сосудистая система (эндокардит, васкулит, миокардит). Диагностические исследования осложнений включают лабораторные исследования (анализ крови и т. д.), эхокардиографию, визуализирующие исследования (рентген, ультразвук, КТ высокого разрешения). |
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент выживаемости
Временное ограничение: 1 год, 2 года
|
Были рассчитаны 1-летняя выживаемость и 2-летняя выживаемость.
|
1 год, 2 года
|
|
Исход заболевания (излечение, улучшение, неизлечение, прогресс, рецидив, смерть)
Временное ограничение: 2 года
|
Система электронной медицинской документации использовалась для сбора данных об исходах заболевания пациентов от исходного состояния (при поступлении) до 24 месяцев.
|
2 года
|
|
Этиологическая характеристика (B.melitensis [1, 2, 3 подтипы], B.abortus [1-9 подтипы], B.suis [1-5 подтипы], B.canis)
Временное ограничение: 2 года
|
Этиологические характеристики собирали от исходного состояния (при поступлении) в течение 24 месяцев с использованием системы электронной медицинской документации.
Проанализировано распространение возбудителей и оценена связь между различными патогенными характеристиками и отдаленным прогнозом (исходом заболевания).
|
2 года
|
|
Число больных тяжелым бруцеллезом (номер отделения интенсивной терапии)
Временное ограничение: 2 года
|
Система электронной медицинской документации использовалась для сбора доли пациентов, поступивших в отделения интенсивной терапии от исходного уровня (поступления) до 24 месяцев, и была рассчитана доля пациентов, поступивших в отделения интенсивной терапии.
|
2 года
|
|
противомикробная терапия
Временное ограничение: 2 года
|
Система электронной медицинской документации использовалась для сбора вариантов лечения пациентов от исходного уровня (госпитализации) до 24 месяцев и оценивалось влияние различных вариантов лечения на прогноз (исход заболевания).
|
2 года
|
|
Больничные расходы
Временное ограничение: 2 года
|
С помощью системы электронной медицинской документации были собраны расходы на госпитализацию пациентов и рассчитана средняя стоимость госпитализации.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REBEL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .