Um estudo retrospectivo multicêntrico de características clínicas e resultados de longo prazo de pacientes com brucelose
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hu Bei Province
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Huanggang, Hu Bei Province, China
- People's Hospital of Luotian County
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Qianjiang, Hu Bei Province, China
- Qianjiang Central Hospital
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Xianning, Hu Bei Province, China
- Xianning Central Hospital
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Hubei
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Guangshui, Hubei, China
- Guangshui First Peoples Hospital
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Huanggang, Hubei, China
- Huanggang Central Hospital
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Macheng, Hubei, China
- People's Hospital of Macheng city Affiliated Hospital of Hubei Univerciy of science and technology
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
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Yichang, Hubei, China
- Yichang Third Peoples Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade e o sexo não são limitados;
- Pacientes que receberam alta com diagnóstico de brucelose
Referência específica ao padrão da indústria de saúde da República Popular da China "Diagnóstico para brucelose" (WS269-2019) diagnosticado como paciente com brucelose, ou seja, o paciente encontra um caso suspeito ou clinicamente diagnosticado e passa no teste confirmatório mencionado abaixo ao mesmo tempo Ou para provar:
- A Brucella é isolada de qualquer cultura de material patológico, como sangue, medula óssea, outros fluidos corporais e excretas de pacientes.
- O título do teste de aglutinação em tubo de ensaio (SAT) é 1:100++ e superior, ou o curso da doença do paciente dura mais de um ano e ainda apresenta sintomas clínicos, e o título é 1:50++ e superior.
- O título do teste de fixação de complemento (CFT) é 1:10++ e superior.
- O título do teste de imunoglobulina anti-humana (Coomb) é 1:400++ e superior.
- Voluntário para participar deste estudo.
Critério de exclusão:
- História de trauma grave na coluna lombar antes do diagnóstico de brucelose;
- Foram submetidos a cirurgia lombossacral antes do diagnóstico de brucelose;
- Escoliose;
- Atualmente participando de ensaios clínicos de outros medicamentos ou dispositivos médicos;
- Os pesquisadores acham que não é adequado para inclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características clínicas
Prazo: 2 anos
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O sistema de prontuário eletrônico foi utilizado para coletar os sintomas dos pacientes desde o início (admissão) até 24 meses, incluindo sintomas iniciais, sintomas constitucionais e sinais [febre (temperatura máxima, duração), hiperidrose, dor muscular/articular, fadiga, hepatomegalia, esplenomegalia , aumento testicular, ooforite, linfadenopatia (localização e tamanho), outros].
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2 anos
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Taxa de complicações
Prazo: 2 anos
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O sistema de prontuário eletrônico foi utilizado para coletar as complicações dos pacientes desde o início (admissão) até 24 meses, e a incidência de complicações em 2 anos foi calculada. As complicações incluem sistema osteoarticular (sacroileíte, espondilite, artrite periférica, osteomielite, destruição óssea, etc.) que pode estar relacionada à brucelose, sistema geniturinário (orquite, epididimite, ooforite, glomerulonefrite, abscesso renal, etc.), sistema nervoso central (periférico neuropatia, meningoencefalite, sintomas mentais, nervos cranianos, coreia, etc.), pele (erupção maculopapular, cisto, síndrome de Stevens-Johnson, etc.), sistema respiratório (derrame pleural, pneumonia, etc.), sistema sanguíneo (aumento de leucócitos ou diminuição, deficiência de plaquetas, etc.), sistema cardiovascular (endocardite, vasculite, miocardite espere). Os testes de diagnóstico para complicações incluem exames laboratoriais (rotina de sangue, etc.), ecocardiografia, exames de imagem (raio X, ultrassom, tomografia computadorizada de alta resolução) |
2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sobrevivência
Prazo: 1 ano, 2 anos
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A taxa de sobrevivência de 1 ano e a taxa de sobrevivência de 2 anos foram calculadas.
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1 ano, 2 anos
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Resultado da doença (curado, melhorado, não curado, progresso, recaída, morte)
Prazo: 2 anos
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O sistema de prontuário eletrônico foi usado para coletar os resultados da doença dos pacientes desde o início (admissão) até 24 meses.
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2 anos
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Características etiológicas (B.melitensis [1, 2, 3 subtipos], B.abortus[1-9 subtipos], B.suis [1-5 subtipos], B.canis)
Prazo: 2 anos
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As características etiológicas foram coletadas desde o início (admissão) até 24 meses com o uso de um sistema de prontuário eletrônico.
A distribuição dos patógenos foi analisada e a relação entre diferentes características patogênicas e o prognóstico a longo prazo (desfecho da doença) foi avaliada.
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2 anos
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Número de pacientes com brucelose grave (número da UTI)
Prazo: 2 anos
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O sistema de prontuário eletrônico foi utilizado para coletar a proporção de pacientes internados na UTI desde o início (admissão) até 24 meses, e a proporção de pacientes internados na UTI foi calculada.
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2 anos
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terapia antimicrobiana
Prazo: 2 anos
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O sistema de prontuário eletrônico foi utilizado para coletar as opções de tratamento dos pacientes desde o início (admissão) até 24 meses, e o impacto das diferentes opções de tratamento no prognóstico (desfecho da doença) foi avaliado.
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2 anos
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Custos hospitalares
Prazo: 2 anos
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O sistema de prontuário eletrônico foi utilizado para coletar as despesas de internação dos pacientes e foi calculado o custo médio de internação.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REBEL
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