재발성 간수종에 대한 필요 기반 흉수천자와 비교하여 피그테일 카테터 배액의 유효성 및 안전성.

• 연구 집단 - 재발성 간흉수를 동반한 간경변증 환자
• 연구 설계 - 전향적, 무작위, 단일 센터 공개 라벨 연구
• 블록 무작위화, 블록 크기 - 10
• 표본 크기 - 단일 흉강천자 그룹 5+/-3.67로 가정 흉강천자가 필요하며 연구자는 피그테일 배수 그룹이 50% 감소할 것으로 예상합니다. Apha 오류 - 5, 검정력 -90, 15% 탈락자 각 팔에 35명의 환자
• 개입 - 그룹 1 - 주문형 치료 흉강천자, 그룹 2 - PCD를 사용한 소량의 빈번한 흉강천자.
• 모니터링 및 평가
• 등록 시:

(A) 이력 및 검사 완료

1. 간경변의 병인
2. 복수의 중증도, 황달
3. 이전 간성뇌증, 출혈, 황달
4. 이전 자발성 세균성 복막염, 대용량 복수천자 빈도
5. 사전 보상 취소 패턴 및 횟수
6. 만성 간부전 및 급성 신장 에피소드에 대한 이전 급성
7. 비선택적 베타 차단제인 노르플록삭신, 리팍시민 및 알부민의 사용
8. 내시경 정맥류 결찰 또는 기타 내시경 치료의 병력
9. 고혈압, 당뇨병의 병력
10. 발열, 패혈증 징후(SIRS)
11. 검사 - 근육감소증, 허약함, 황달, 발부종

후속 조치 시(7일차까지 매일, 이후 30일차 및 90일차) 병력 및 검사 완료

1. 합병증 - SBP, SBE, ACLF 및 황달, HE/AKI 에피소드
2. 고혈압, 당뇨병 조절
3. 발열, 패혈증 징후(SIRS)
4. 검사 - 근육감소증, 허약함, 황달, 페달 부종, 복수, HE 임상 평가

1. 만성 간 질환의 병인(기준) 2. 간 질환의 중증도(기준, Day - 7, Day - 30, Day - 90 ) 3. MELD 점수, MELD-Na 점수, CTP 점수(기준, Day - 7, - 30일, - 90일) 4. 합병증(기준선, - 7일, - 30일, - 90일) 5. 명백한 HE, PHT 관련 출혈, 임상 황달, 복수, 저나트륨혈증, AKI, SBP, 감염(부위 명시) 및 중증도), 대용량 복수천자 빈도, 주문형 흉수천자

• 실험실 및 후속 조치 기준(입원 시) -

  1. 혈액 : KFT, LFT, CBC, INR, AFP, PCT, S.PRA, Pro-BNP, Urinary Na
  2. 영상 : USG 복부, X-ray 흉부, 2D ECHO
  3. 흉수/복수 - TLC, DLC, 단백질, 설탕, SPAG, SAAG, ADA, c/s
  4. 혈역학: 첫 번째 TT에서의 흉막내압
  5. 기준선(무작위화 기준, PCD-TT의 경우 -3일 및 -7일) -
  6. 혈액: KFT, INR; S.PRA, Pro-BNP, Urinary Na(7일차)
  7. 촬영 : 흉부 엑스레이
  8. 흉수/복수 - TLC, DLC, SPAG, 필요한 경우 c/s
  9. 60일, 90일(후속 조사 종료)
  10. 혈액 : KFT, LFT, CBC, INR, AFP
  11. 영상 : USG 복부, X-ray 흉부, 2D ECHO

• 통계 분석 -

  1. 데이터는 평균 + SD로 보고됩니다.
  2. 범주형 변수는 카이제곱 검정 또는 Fisher 정확 검정을 사용하여 비교됩니다.
  3. 일반 연속 변수는 스튜던트 t 테스트를 사용하여 비교됩니다.
  4. 비정규 연속형 변수는 Mann-Whitney 순위합 검정(비쌍 데이터) 또는 Wilcoxon 검정(쌍 데이터)을 사용하여 비교됩니다.
  5. 보험 통계적 생존 확률은 Kaplan-Meier 방법으로 계산하고 로그 순위 테스트를 사용하여 비교합니다.
  6. 생존에 대한 독립적인 예후 인자를 확인하기 위해 Cox 회귀 분석이 수행됩니다.
  7. 해당될 때마다 단변량 및 다변량 분석이 사용됩니다.
• 부작용 - 흉통, 부위 통증, 호흡곤란, 감염, 기흉, 감염, 출혈

• 정지 규칙 -

  1. 간 이식
  2. SBP, PICD, HE의 모습.
  3. 인류
  4. 후속 조치 종료