Pigtail-katetrin tyhjennysteho ja turvallisuus verrattuna tarveperusteiseen rintakehätutkimukseen toistuvassa maksan hydrotoraksissa.

• Tutkimuspopulaatio - Kirroosipotilaat, joilla on toistuva maksan hydrotoraksi
• Tutkimussuunnitelma - Prospektiivinen, satunnaistettu, yhden keskuksen avoin tutkimus
• Lohkon satunnaistaminen, lohkon koko - 10
• Otoskoko - Oletetaan kerta-rintakehäryhmässä 5+/-3,67 thoracocentesis vaaditaan, tutkija odottaa 50 %:n vähenemistä sateenpoistoryhmässä. Apha-virhe - 5, teho -90, 15 % keskeyttäminen 35 potilasta molemmissa käsissä
• Interventio - Ryhmä 1 - tarpeen mukaan terapeuttinen thoracocentensis, ryhmä 2 - pieni määrä toistuva thoracocentesis PCD:tä käyttäen.
• Seuranta ja arviointi
• Ilmoittautumisen yhteydessä:

(A) Täydellinen historia ja tutkimus

1. Kirroosin etiologia
2. Vakavuus askites, keltaisuus
3. Aiempi hepaattinen enkefalopatia, verenvuoto, keltaisuus
4. Aikaisempi spontaani bakteeriperäinen vatsakalvontulehdus, suuren volyymin paracenteesitaajuus
5. Aikaisempien dekompensaatioiden malli ja lukumäärä
6. Aiempi akuutti krooninen maksan vajaatoiminta ja akuutit munuaisjaksot
7. Ei-selektiivisten beetasalpaajien, norfloksaksiinin, rifaksimiinin ja albumiinin käyttö
8. Endoskooppinen suonikohjujen ligaation tai muun endoterapian historia
9. Hypertension, diabeteksen historia
10. Kuume, sepsiksen merkit (SIRS)
11. Tutkimus - Sarkopenia, hauraus, ikterus, polkimien turvotus

Seurannassa (päivittäin päivään - 7, sen jälkeen päivänä - 30 ja päivänä 90) Täydellinen historia ja tutkimus

1. Komplikaatiot - SBP, SBE, ACLF ja keltaisuus, HE/AKI-jaksot
2. HTN, diabeteksen hallinta
3. Kuume, sepsiksen merkit (SIRS)
4. Tutkimus - Sarkopenia, hauraus, ikterus, poljinturvotus, askites, HE kliininen arviointi

1. Kroonisen maksasairauden etiologia (perustaso) 2. Maksasairauden vaikeusaste (lähtötaso, päivä - 7, päivä - 30, päivä - 90) 3. MELD-pisteet, MELD-Na-pisteet, CTP-pisteet (perustaso, päivä - 7, Päivä - 30, päivä - 90 ) 4. Komplikaatiot (perustaso, päivä - 7, päivä - 30, päivä - 90 ) 5. Selkeä HE, PHT:hen liittyvä verenvuoto, kliininen keltaisuus, askites, hyponatremia, AKI, SBP, infektio (täsmennä paikka ja vakavuus), suuren volyymin paracenteesin taajuus, pyynnöstä thorakosenteesi

• Labs ja seuranta Perustaso (pääsyssä) -

  1. Veri: KFT, LFT, CBC, INR, AFP, PCT, S.PRA, Pro-BNP, virtsan Na
  2. Kuvantaminen: USG vatsa, rintakehän röntgenkuvaus, 2D ECHO
  3. Keuhkopussin neste/askiittineste - TLC, DLC, proteiini, sokeri, SPAG, SAAG, ADA, c/s
  4. Hemodynamiikka: Intrapleuraaliset paineet ensimmäisessä TT:ssä
  5. Lähtötilanne (satunnaistuksessa, päivä -3 ja päivä - 7 PCD-TT:ssä) -
  6. Veri: KFT, INR; S.PRA, Pro-BNP, virtsan Na (päivänä 7)
  7. Kuvaus: rintakehän röntgenkuvaus
  8. Keuhkopussin neste/askiittineste - TLC, DLC, SPAG, c/s, jos mainittu
  9. Päivä - 60, päivä - 90 (seurannan loppu)
  10. Veri: KFT, LFT, CBC, INR, AFP
  11. Kuvantaminen: USG vatsa, rintakehän röntgenkuvaus, 2D ECHO

• TILASTOLLINEN ANALYYSI -

  1. Tiedot raportoidaan muodossa keskiarvo + SD.
  2. Kategorisia muuttujia verrataan khin neliötestillä tai Fisherin eksaktitestillä
  3. Normaalit jatkuvat muuttujat verrataan Studentin t-testillä
  4. Ei-normaaleja jatkuvia muuttujia verrataan Mann-Whitneyn rank-sum -testillä (parittomat tiedot) tai Wilcoxon-testillä (parilliset tiedot).
  5. Vakuutusmatemaattinen eloonjäämistodennäköisyys lasketaan Kaplan-Meier-menetelmällä ja sitä verrataan log-rank-testillä.
  6. Cox-regressioanalyysi suoritetaan selviytymisen riippumattomien prognostisten tekijöiden tunnistamiseksi.
  7. Yksi- ja monimuuttujaanalyysiä käytetään aina kun se on mahdollista.
• Haittavaikutukset - Rintakipu, kipu paikassa, Hengenahdistus, infektio, ilmarinta, infektio, verenvuoto

• Pysäytyssääntö -

  1. Maksansiirto
  2. SBP:n, PICD:n, HE:n ulkonäkö.
  3. Kuolleisuus
  4. Seurannan loppu