A Pigtail katéteres vízelvezetés hatékonysága és biztonsága a szükséglet alapú torakocentézissel szemben recidiváló hepatikus hidrothorax esetén.

• Vizsgálati populáció - Cirrhotikus betegek visszatérő májhidrothoraxszal
• Vizsgálatterv – Prospektív, randomizált, egyközpontú nyílt elnevezésű vizsgálat
• Blokk véletlenszerűsítése, blokk mérete - 10
• Mintanagyság - Feltételezve az egyszeri thoracocentesis csoportban 5+/-3,67 thoracocentesis szükséges, a kutató 50%-os csökkenést vár a pigtail drenázs csoportban. Apha hiba- 5, teljesítmény -90, 15% kiesés 35 beteg mindkét karban
• Beavatkozás – 1. csoport – igény szerinti terápiás thoracocentensis, 2. csoport – kis volumenű gyakori thoracocentesis PCD alkalmazásával.
• Monitoring és értékelés
• Jelentkezéskor:

(A) Teljes anamnézis és vizsgálat

1. A cirrhosis etiológiája
2. Az ascites súlyossága, sárgaság
3. Korábbi hepatikus encephalopathia, vérzés, sárgaság
4. Korábbi Spontán bakteriális peritonitis, nagy volumenű paracentézis gyakorisága
5. Az előzetes dekompenzáció mintája és száma
6. Korábbi akut krónikus májelégtelenség és akut veseepizódok
7. Nem szelektív béta-blokkolók, norfloxaxin, rifaximin és albumin alkalmazása
8. Endoszkópos varicealis lekötés vagy más endoterápia anamnézisében
9. Hipertónia, cukorbetegség története
10. Láz, szepszis jelei (SIRS)
11. Vizsgálat - Szarkopénia, törékenység, icterus, pedálödéma

Nyomon követéskor (naponta - 7. napig, ezt követően - 30. és 90. napon) Teljes anamnézis és vizsgálat

1. Komplikációk – SBP, SBE, ACLF és sárgaság, HE/AKI epizódok
2. HTN, cukorbetegség szabályozása
3. Láz, szepszis jelei (SIRS)
4. Vizsgálat - szarkopénia, törékenység, icterus, pedálödéma, ascites, HE klinikai értékelés

1. A krónikus májbetegség etiológiája (alapvonal) 2. A májbetegség súlyossága (kiindulási állapot, 7. nap, 30. nap, 90. nap) 3. MELD-pontszám, MELD-Na-pontszám, CTP-pontszám (kiindulási állapot, 7. nap, 30. nap, 90. nap) 4. Szövődmények (kiindulási állapot, 7. nap, 30. nap, 90. nap) 5. Nyílt HE, PHT-val kapcsolatos vérzés, klinikai sárgaság, ascites, hyponatraemia, AKI, SBP, fertőzés (adja meg a helyet és súlyossága), a nagy volumenű paracentézis gyakorisága, igény szerinti torakocentézis

• Laboratóriumok és nyomon követési alapállapot (felvételkor) -

  1. Vér: KFT, LFT, CBC, INR, AFP, PCT, S.PRA, Pro-BNP, vizelet Na
  2. Képalkotás: USG has, röntgen mellkas, 2D ECHO
  3. Pleurális folyadék/asciticus folyadék - TLC, DLC, fehérje, cukor, SPAG, SAAG, ADA, c/s
  4. Hemodinamika: Intrapleurális nyomások az első TT-nél
  5. Kiindulási helyzet (véletlenszerű besoroláskor, -3. és -7. nap a PCD-TT-ben) -
  6. Vér: KFT, INR; S.PRA, Pro-BNP, vizelet Na (a 7. napon)
  7. Képalkotás: röntgen mellkas
  8. Pleurális folyadék/asciticus folyadék - TLC, DLC, SPAG, c/s, ha jelezzük
  9. 60. nap, 90. nap (az utánkövetés vége)
  10. Vér: KFT, LFT, CBC, INR, AFP
  11. Képalkotás: USG has, röntgen mellkas, 2D ECHO

• STATISZTIKAI ANALÍZIS -

  1. Az adatok átlag + SD formában jelennek meg.
  2. A kategorikus változókat a khi-négyzet teszt vagy a Fisher-féle egzakt teszt segítségével hasonlítjuk össze
  3. A normál folytonos változókat a Student-féle t-próba segítségével hasonlítjuk össze
  4. A nem normál folytonos változókat a Mann-Whitney rang-összeg teszt (nem párosított adatok) vagy a Wilcoxon teszt (páros adatok) segítségével hasonlítjuk össze.
  5. A túlélés biztosításmatematikai valószínűségét a Kaplan-Meier módszerrel számítják ki, és a log-rank teszttel hasonlítják össze.
  6. Cox-regressziós elemzést végeznek a túlélés független prognosztikai tényezőinek azonosítására.
  7. Egy- és többváltozós elemzést alkalmazunk, amikor csak lehetséges.
• Káros hatások - Mellkasi fájdalom, fájdalom a helyszínen, Légszomj, fertőzés, pneumothorax, fertőzés, vérzés

• Megállás szabály -

  1. Májátültetés
  2. SBP, PICD, HE megjelenése.
  3. Halálozás
  4. A nyomon követés vége