猪尾导管引流与基于需要的胸腔穿刺术治疗复发性肝性胸水的有效性和安全性。

• 研究人群——患有复发性肝性胸水的肝硬化患者
• 研究设计 - 一项前瞻性、随机、单中心开放标签研究
• 块随机化，块大小 - 10
• 样本量 - 假设单次胸腔穿刺术组 5+/-3.67 需要进行胸腔穿刺术，研究者预计猪尾引流组的数量减少 50%。 Apha 误差 - 5，功效 -90，15% 脱落率，每组 35 名患者
• 干预 - 第 1 组 - 按需治疗性胸腔穿刺术，第 2 组 - 使用 PCD 进行小容量频繁胸腔穿刺术。
• 监测与评估
• 报名时：

(A) 完整的病史和检查

1. 肝硬化的病因
2. 腹水严重程度、黄疸
3. 既往肝性脑病、出血、黄疸
4. 既往有自发性细菌性腹膜炎、大容量腹腔穿刺频率
5. 既往失代偿的模式和次数
6. 既往慢性肝功能衰竭和急性肾功能衰竭的急性发作
7. 使用非选择性β受体阻滞剂、诺氟沙星、利福昔明和白蛋白
8. 内镜下静脉曲张结扎或其他内科治疗史
9. 高血压、糖尿病史
10. 发烧、败血症迹象 (SIRS)
11. 检查——肌肉减少症、虚弱、黄疸、足部水肿

随访时（每天直至第 7 天，此后在第 30 天和第 90 天）完成病史和检查

1. 并发症 - SBP、SBE、ACLF 和黄疸、HE/AKI 发作
2. 高血压、糖尿病控制
3. 发烧、败血症迹象 (SIRS)
4. 检查-肌肉减少症、虚弱、黄疸、足部水肿、腹水、HE 临床评估

1. 慢性肝病的病因（基线） 2. 肝病的严重程度（基线、第 7 天、第 30 天、第 90 天） 3. MELD 评分、MELD-Na 评分、CTP 评分（基线、第 7 天、第 30 天、第 90 天） 4. 并发症（基线、第 7 天、第 30 天、第 90 天） 5. 明显 HE、PHT 相关出血、临床黄疸、腹水、低钠血症、AKI、SBP、感染（指定部位）和严重程度）、大容量腹腔穿刺术的频率、按需胸腔穿刺术

• 实验室和后续基线（入院时）-

  1. 血液：KFT、LFT、CBC、INR、AFP、PCT、S.PRA、Pro-BNP、尿钠
  2. 影像学：腹部超声检查、胸部 X 光检查、2D ECHO
  3. 胸水/腹水 - TLC、DLC、蛋白质、糖、SPAG、SAAG、ADA、c/s
  4. 血流动力学：第一次 TT 时的胸膜内压力
  5. 基线（随机化，PCD-TT 中的第 -3 天和第 - 7 天）-
  6. 血液：KFT、INR； S.PRA、Pro-BNP、尿钠（第 7 天）
  7. 影像学：胸部X光检查
  8. 胸水/腹水 - TLC、DLC、SPAG、c/s（如果有指示）
  9. 第 60 天，第 90 天（随访结束）
  10. 血液：KFT、LFT、CBC、INR、AFP
  11. 影像学：腹部超声检查、胸部 X 光检查、2D ECHO

• 统计分析 -

  1. 数据将报告为平均值+标准差。
  2. 将使用卡方检验或 Fisher 精确检验来比较分类变量
  3. 将使用学生 t 检验比较正常连续变量
  4. 非正态连续变量将使用 Mann-Whitney 秩和检验（未配对数据）或 Wilcoxon 检验（配对数据）进行比较。
  5. 精算生存概率将通过 Kaplan-Meier 方法计算，并使用对数秩检验进行比较。
  6. 将进行 Cox 回归分析以确定生存的独立预后因素。
  7. 只要适用，将使用单变量和多变量分析。
• 不良反应 - 胸痛、局部疼痛、呼吸困难、感染、气胸、感染、出血

• 停止规则 -

  1. 肝脏移植
  2. SBP、PICD、HE 的外观。
  3. 死亡
  4. 跟进结束