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복강경 담낭절제술 후 오심 및 구토에 대한 냉찜질 효과

2023년 8월 22일 업데이트: Neslihan Ilkaz, Ankara Medipol University

복강경 담낭절제술 후 냉찜질이 오심 및 구토에 미치는 영향

본 임상시험은 냉찜질이 수술 후 오심 및 구토에 미치는 영향을 테스트하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 처음 24시간 이내에 나타나는 메스꺼움 및 구토는 "수술 후 메스꺼움 및 구토(POBK)"로 정의됩니다. 수술 후 메스꺼움과 구토는 마취의 가장 흔한 합병증 중 하나입니다. 복강경 담낭절제술 후 오심, 구토의 위험이 특히 높은 것으로 보고되었습니다. 복강경 수술에서 미주신경 자극과 기복막 과정이 이러한 상황을 유발할 수 있다고 명시되어 있습니다. 수술 후 메스꺼움과 구토는 환자에게 매우 불편한 상황입니다. POBK를 예방하고 치료하는 몇 가지 약리학적 방법이 있습니다. 그러나 비약리학적 접근도 앞당겨져야 한다고 한다. 감기는 분자 활동을 감소시키고 혈관 수축을 유발한다고 합니다. 감기는 연수에 있는 구토중추로 가는 혈류를 느리게 하여 오심, 구토의 진행을 늦출 수 있다고 합니다. 이를 통해 환자의 만족도를 높이고 비용 효율적인 진료를 제공하는데 기여할 것으로 생각된다.

본 연구는 전향적 무작위 대조 시험으로 진행될 예정입니다. 수술 전후 환자로부터 구두 및 서면 동의를 받은 후 다양한 자료 수집 형태로 연구를 진행할 예정이다.

이러한 형태는 다음과 같습니다. 환자 데이터 수집 양식, 수치 평가 척도, 수술 전 Apfel 위험 점수 평가 양식, 수술 후 오심 심각도 평가 양식 및 얼음 팩 형태의 인지된 효과가 사용됩니다. 복강경 담낭 절제술을 시행하고 포함 기준을 충족하는 모든 사례를 평가합니다. 환자는 무작위로 배정됩니다. 얼음찜질은 Group-I(n=27)에 적용하고, Group II(n=27)는 대조그룹으로 한다. Ⅰ군 오심 환자의 목 윗부분 뒤쪽에 5분 간격으로 얼음찜질을 해준다. 환자의 활력 징후가 기록됩니다. 환자의 메스꺼움 및 통증의 중증도는 수치 평가 척도로 평가됩니다. 환자가 인식하는 적용의 효율성이 평가됩니다.

대조군에서는 수술 후 오심 환자를 대상으로 수치평가척도를 이용하여 오심 및 통증의 정도를 판단하게 된다. 이 단계에서 활력 징후가 기록됩니다. 간호 실무 범위 내에서 이러한 환자에게는 표준 절차가 적용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ASA (미국 마취과 학회) I-II-III 클래스에 포함
  • 18세 이상
  • 전신마취를 받은 후
  • 수술 전 통증 수치 6 이하

제외 기준:

  • 수술 전 심한 메스꺼움
  • 수술 후 저체온증
  • 머리와 목 수술을 받은 경험이 있는 분
  • 예방적 항구토제 복용
  • 수술 후 통증 값 7 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 냉간 도포 그룹
Ⅰ군 오심 환자의 목 윗부분 뒤쪽에 5분 간격으로 얼음찜질을 해준다. 환자의 활력 징후가 기록됩니다. 환자의 메스꺼움 및 통증의 중증도는 수치 평가 척도로 평가됩니다. 환자가 인식하는 적용의 효율성이 평가됩니다.
다른: 콜드 적용
Ⅰ군 오심 환자의 목 윗부분 뒤쪽에 5분 간격으로 얼음찜질을 해준다. 환자의 활력 징후가 기록됩니다. 환자의 메스꺼움 및 통증의 중증도는 수치 평가 척도로 평가됩니다. 환자가 인식하는 적용의 효율성이 평가됩니다.
간섭 없음: 대조군
대조군에서는 수술 후 오심 환자를 대상으로 수치평가척도를 이용하여 오심 및 통증의 정도를 판단하게 된다. 이 단계에서 활력 징후가 기록됩니다. 이러한 환자에게는 간호 실무 범위 내에서 일반적인 절차가 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 15분만에 오심 정도 변화
기간: 수술 후 메스꺼움을 처음 느낀 지 15분 이내
이 구간에서는 수술 후 오심의 정도가 감소하거나 사라집니다. 이 상태는 수치 평가 척도로 평가됩니다.
수술 후 메스꺼움을 처음 느낀 지 15분 이내
수술 후 구토에서 15분 만에 변화
기간: 수술 후 메스꺼움을 처음 느낀 지 15분 이내
이 섹션에서는 수술 후 구토가 발생하지 않습니다. 이 상태는 예/아니요 질문으로 평가됩니다.
수술 후 메스꺼움을 처음 느낀 지 15분 이내
냉간 도포 유효성 평가
기간: 수술 후 메스꺼움을 처음 느낀 지 15분 이내
이 섹션에서는 얼음팩 인지 효과 양식을 사용한 냉찜질의 효과를 보여줍니다. 이 형태에는 응용 프로그램이 메스꺼움을 감소시키는 것, 메스꺼움에 영향을 미치지 않는 것, 메스꺼움을 증가시키는 세 가지 다른 표현이 있습니다.
수술 후 메스꺼움을 처음 느낀 지 15분 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara Medipol University

수사관

  • 수석 연구원: Neslihan Ilkaz, PhD, Ankara Medipol University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 3일

기본 완료 (추정된)

2023년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • E-81477236-604.01.01-1666

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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