Efeitos da aplicação de frio em náuseas e vômitos após colecistectomia laparoscópica
O efeito da aplicação de frio nas náuseas e vômitos após colecistectomia laparoscópica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Náuseas e vômitos observados nas primeiras 24 horas após a cirurgia são definidos como "Náuseas e Vômitos Pós-Operatórios (POBK). Náuseas e vômitos pós-operatórios são uma das complicações mais comuns da anestesia. Foi relatado que o risco de náuseas e vômitos é particularmente alto após colecistectomia laparoscópica. Afirma-se que a estimulação vagal e o processo de pneumoperitônio podem desencadear esta situação em cirurgias laparoscópicas. Náuseas e vômitos após a cirurgia são uma situação muito incômoda para o paciente. Existem vários métodos farmacológicos para prevenir e tratar POBK. Contudo, afirma-se que a abordagem não farmacológica também deve ser trazida à tona. Afirma-se que o frio reduz a atividade molecular e causa vasoconstrição. Afirma-se que o frio pode retardar o fluxo sanguíneo para o centro do vômito na medula oblonga e a progressão das náuseas e vômitos pode ser retardada. Desta forma, pensa-se que contribuirá para aumentar a satisfação dos pacientes e proporcionar cuidados com boa relação custo-benefício.
O estudo será conduzido como um ensaio prospectivo randomizado controlado. Após obter o consentimento verbal e escrito dos pacientes antes e depois da cirurgia, o estudo será realizado com diversos formulários de coleta de dados.
Esses formulários são; o formulário de coleta de dados do paciente, escala de avaliação numérica, formulário de avaliação de pontuação de risco de Apfel pré-operatório, formulário de avaliação de gravidade de náusea pós-operatória e eficácia percebida dos formulários de bolsa de gelo serão usados. A colecistectomia laparoscópica será realizada e todos os casos que atenderem aos critérios de inclusão serão avaliados. Os pacientes serão randomizados. A bolsa de gelo será aplicada no grupo I (n=27), e o grupo II (n=27) será o grupo controle. Uma bolsa de gelo será aplicada na região posterior superior do pescoço dos pacientes com náusea do Grupo I, com intervalo de 5 minutos. Os sinais vitais dos pacientes serão registrados. A gravidade da náusea e da dor dos pacientes será avaliada com uma escala de avaliação numérica. Será avaliada a eficácia de sua aplicação percebida pelo paciente.
No grupo controle, a gravidade da náusea e da dor será determinada por meio de uma escala de avaliação numérica em pacientes com náusea pós-operatória. Os sinais vitais serão registrados nesta fase. Procedimentos padrão serão aplicados a esses pacientes no âmbito das práticas de enfermagem.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- Neslihan Ilkaz
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Inclusão na classe I-II-III da ASA (American Society of Anesthesiologists)
- Ser maior de 18 anos
- Tendo recebido anestesia geral
- Valor de dor pré-operatória de 6 ou menos
Critério de exclusão:
- Náusea intensa no período pré-operatório
- Estar hipotérmico no pós-operatório
- Tendo feito uma cirurgia de cabeça e pescoço
- Tomando antieméticos profiláticos
- Valor de dor pós-operatória de 7 e acima
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de aplicação fria
Uma bolsa de gelo será aplicada na região posterior superior do pescoço dos pacientes com náusea do Grupo I, com intervalo de 5 minutos.
Os sinais vitais dos pacientes serão registrados.
A gravidade da náusea e da dor dos pacientes será avaliada com uma escala de avaliação numérica.
Será avaliada a eficácia de sua aplicação percebida pelo paciente.
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Uma bolsa de gelo será aplicada na região posterior superior do pescoço dos pacientes com náusea do Grupo I, com intervalo de 5 minutos.
Os sinais vitais dos pacientes serão registrados.
A gravidade da náusea e da dor dos pacientes será avaliada com uma escala de avaliação numérica.
Será avaliada a eficácia de sua aplicação percebida pelo paciente.
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Sem intervenção: Grupo de controle
No grupo controle, a gravidade da náusea e da dor será determinada por meio de uma escala de avaliação numérica em pacientes com náusea pós-operatória.
Os sinais vitais serão registrados nesta fase.
Procedimentos normais serão aplicados a esses pacientes no âmbito das práticas de enfermagem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança do grau de náusea pós-operatória em 15 minutos
Prazo: Dentro de 15 minutos após a primeira sensação de náusea pós-operatória
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Nesta seção, o grau de náusea pós-operatória diminuirá ou desaparecerá.
Este status será avaliado com Escala de Avaliação Numérica.
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Dentro de 15 minutos após a primeira sensação de náusea pós-operatória
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Mudança do vômito pós-operatório em 15 minutos
Prazo: Dentro de 15 minutos após a primeira sensação de náusea pós-operatória
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Nesta seção, não ocorrerão vômitos pós-operatórios.
Este status será avaliado com uma pergunta sim/não.
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Dentro de 15 minutos após a primeira sensação de náusea pós-operatória
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Avaliação da eficácia da aplicação a frio
Prazo: Dentro de 15 minutos após a primeira sensação de náusea pós-operatória
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Nesta seção, a eficácia da aplicação de frio com um Formulário de Eficácia Percebida da Bolsa de Gelo.
Nesse formulário, há três expressões diferentes: a aplicação reduziu o enjoo, não afetou o enjoo, aumentou o enjoo.
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Dentro de 15 minutos após a primeira sensação de náusea pós-operatória
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neslihan Ilkaz, PhD, Ankara Medipol University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gan TJ, Diemunsch P, Habib AS, Kovac A, Kranke P, Meyer TA, Watcha M, Chung F, Angus S, Apfel CC, Bergese SD, Candiotti KA, Chan MT, Davis PJ, Hooper VD, Lagoo-Deenadayalan S, Myles P, Nezat G, Philip BK, Tramer MR; Society for Ambulatory Anesthesia. Consensus guidelines for the management of postoperative nausea and vomiting. Anesth Analg. 2014 Jan;118(1):85-113. doi: 10.1213/ANE.0000000000000002. Erratum In: Anesth Analg. 2014 Mar;118(3):689. Anesth Analg. 2015 Feb;120(2):494.
- Gan TJ, Belani KG, Bergese S, Chung F, Diemunsch P, Habib AS, Jin Z, Kovac AL, Meyer TA, Urman RD, Apfel CC, Ayad S, Beagley L, Candiotti K, Englesakis M, Hedrick TL, Kranke P, Lee S, Lipman D, Minkowitz HS, Morton J, Philip BK. Fourth Consensus Guidelines for the Management of Postoperative Nausea and Vomiting. Anesth Analg. 2020 Aug;131(2):411-448. doi: 10.1213/ANE.0000000000004833. Erratum In: Anesth Analg. 2020 Nov;131(5):e241.
- Hooper VD. SAMBA Consensus Guidelines for the Management of Postoperative Nausea and Vomiting: An Executive Summary for Perianesthesia Nurses. J Perianesth Nurs. 2015 Oct;30(5):377-82. doi: 10.1016/j.jopan.2015.08.009. No abstract available.
- American Society of PeriAnesthesia Nurses PONV/PDNV Strategic Work Team. ASPAN'S evidence-based clinical practice guideline for the prevention and/or management of PONV/PDNV. J Perianesth Nurs. 2006 Aug;21(4):230-50. doi: 10.1016/j.jopan.2006.06.003. No abstract available.
- Son JS, Oh JY, Ko S. Effects of hypercapnia on postoperative nausea and vomiting after laparoscopic surgery: a double-blind randomized controlled study. Surg Endosc. 2017 Nov;31(11):4576-4582. doi: 10.1007/s00464-017-5519-8. Epub 2017 Apr 7.
- Scharfenberg DR, Salcido A, Malone P, Clark J, Steele MA. Managing Postoperative Nausea With an Application of Ice Pack to the Posterior Upper Neck. J Perianesth Nurs. 2022 Dec;37(6):774-777. doi: 10.1016/j.jopan.2021.12.010. Epub 2022 May 28.
- Hymel N, Davies M. Evidence-Based Antiemetic Decision Tool for Management of Postoperative Nausea and Vomiting in Patients at High Risk of QT Prolongation and Patients Receiving Neurotransmitter-Modulating Medications. AANA J. 2020 Aug;88(4):312-318.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-81477236-604.01.01-1666
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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