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Efectos de la aplicación de frío sobre las náuseas y los vómitos después de la colecistectomía laparoscópica

22 de agosto de 2023 actualizado por: Neslihan Ilkaz, Ankara Medipol University

El efecto de la aplicación de frío sobre las náuseas y los vómitos después de la colecistectomía laparoscópica

Este ensayo clínico tiene como objetivo probar el efecto de la aplicación de frío sobre las náuseas y los vómitos posoperatorios.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las náuseas y los vómitos que se observan dentro de las primeras 24 horas después de la cirugía se definen como "Náuseas y vómitos posoperatorios (POBK, por sus siglas en inglés). Las náuseas y los vómitos posoperatorios son una de las complicaciones más comunes de la anestesia. Se ha informado que el riesgo de náuseas y vómitos es particularmente alto después de la colecistectomía laparoscópica. Se afirma que la estimulación vagal y el proceso de neumoperitoneo pueden desencadenar esta situación en las cirugías laparoscópicas. Las náuseas y los vómitos tras la cirugía son una situación muy incómoda para el paciente. Existen varios métodos farmacológicos para prevenir y tratar POBK. Sin embargo, se afirma que también se debe poner en primer plano el enfoque no farmacológico. Se afirma que el frío reduce la actividad molecular y provoca vasoconstricción. Se afirma que el frío puede ralentizar el flujo sanguíneo al centro del vómito en el bulbo raquídeo y se puede ralentizar la progresión de las náuseas y los vómitos. De esta forma, se cree que contribuirá a aumentar la satisfacción del paciente y proporcionar una atención rentable.

El estudio se llevará a cabo como un ensayo controlado aleatorio prospectivo. Después de obtener el consentimiento verbal y escrito de los pacientes antes y después de la cirugía, el estudio se llevará a cabo con varios formularios de recopilación de datos.

Estas formas son; Se utilizarán el formulario de recopilación de datos del paciente, la escala de evaluación numérica, el formulario de evaluación de la puntuación de riesgo de Apfel preoperatorio, el formulario de evaluación de la gravedad de las náuseas posoperatorias y la eficacia percibida de las bolsas de hielo. Se realizará colecistectomía laparoscópica y se evaluarán todos los casos que cumplan con los criterios de inclusión. Los pacientes serán aleatorizados. La bolsa de hielo se aplicará en el grupo I (n = 27) y el grupo II (n = 27) será el grupo de control. Se aplicará una bolsa de hielo en la región superior posterior del cuello de los pacientes con náuseas del Grupo I, en un intervalo de 5 minutos. Se registrarán los signos vitales de los pacientes. La gravedad de las náuseas y el dolor de los pacientes se evaluará con una escala de calificación numérica. Se evaluará la eficacia de su aplicación según la percepción del paciente.

En el grupo de control, la gravedad de las náuseas y el dolor se determinará mediante el uso de una escala de evaluación numérica en pacientes con náuseas posoperatorias. En esta etapa se registrarán los signos vitales. Se aplicarán procedimientos estándar a estos pacientes dentro del alcance de las prácticas de enfermería.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Neslihan Ilkaz

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Inclusión en la clase I-II-III de la ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos)
  • Ser mayor de 18 años
  • Habiendo recibido anestesia general.
  • Valor de dolor preoperatorio de 6 o menos

Criterio de exclusión:

  • Náuseas intensas en el período preoperatorio.
  • Estar hipotermia en el postoperatorio.
  • Haber tenido una cirugía de cabeza y cuello.
  • Tomar antieméticos profilácticos.
  • Valor de dolor posoperatorio de 7 y superior.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de aplicación en frío
Se aplicará una bolsa de hielo en la región superior posterior del cuello de los pacientes con náuseas del Grupo I, con un intervalo de 5 minutos. Se registrarán los signos vitales de los pacientes. La gravedad de las náuseas y el dolor de los pacientes se evaluará con una escala de calificación numérica. Se evaluará la eficacia de su aplicación según la percepción del paciente.
Se aplicará una bolsa de hielo en la región superior posterior del cuello de los pacientes con náuseas del Grupo I, con un intervalo de 5 minutos. Se registrarán los signos vitales de los pacientes. La gravedad de las náuseas y el dolor de los pacientes se evaluará con una escala de calificación numérica. Se evaluará la eficacia de su aplicación según la percepción del paciente.
Sin intervención: Grupo de control
En el grupo de control, la gravedad de las náuseas y el dolor se determinará mediante el uso de una escala de evaluación numérica en pacientes con náuseas posoperatorias. En esta etapa se registrarán los signos vitales. A estos pacientes se les aplicarán los procedimientos normales dentro del ámbito de las prácticas de enfermería.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del grado de náuseas postoperatorias en 15 minutos.
Periodo de tiempo: Dentro de los 15 minutos posteriores a la primera sensación de náuseas posoperatorias
En este apartado el grado de náuseas postoperatorias disminuirá o desaparecerá. Este estado se evaluará con Escala de Evaluación Numérica.
Dentro de los 15 minutos posteriores a la primera sensación de náuseas posoperatorias
Cambio de vómitos postoperatorios en 15 minutos.
Periodo de tiempo: Dentro de los 15 minutos posteriores a la primera sensación de náuseas posoperatorias
En este apartado no se producirán vómitos postoperatorios. Este estado se evaluará con una pregunta de sí/no.
Dentro de los 15 minutos posteriores a la primera sensación de náuseas posoperatorias
Evaluación de la efectividad de la aplicación en frío.
Periodo de tiempo: Dentro de los 15 minutos posteriores a la primera sensación de náuseas posoperatorias
En esta sección, se analiza la efectividad de la aplicación de frío con un formulario de efectividad percibida de la bolsa de hielo. De esta forma, hay tres expresiones diferentes: la aplicación redujo las náuseas, no afectó las náuseas y aumentó las náuseas.
Dentro de los 15 minutos posteriores a la primera sensación de náuseas posoperatorias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Neslihan Ilkaz, PhD, Ankara Medipol University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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