Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние холодных аппликаций на тошноту и рвоту после лапароскопической холецистэктомии

22 августа 2023 г. обновлено: Neslihan Ilkaz, Ankara Medipol University

Влияние холодовых аппликаций на тошноту и рвоту после лапароскопической холецистэктомии

Это клиническое исследование направлено на проверку влияния холода на послеоперационную тошноту и рвоту.

Обзор исследования

Подробное описание

Тошнота и рвота, наблюдаемые в течение первых 24 часов после операции, определяются как «Послеоперационная тошнота и рвота (ПОБК). Послеоперационная тошнота и рвота являются одними из наиболее частых осложнений анестезии. Сообщалось, что риск тошноты и рвоты особенно высок после лапароскопической холецистэктомии. Установлено, что стимуляция вагуса и процесс пневмоперитонеума могут спровоцировать данную ситуацию при лапароскопических операциях. Тошнота и рвота после операции – очень некомфортная ситуация для пациента. Существует несколько фармакологических методов профилактики и лечения ПОБК. Однако констатируется, что на первый план следует выдвинуть и нефармакологический подход. Утверждается, что холод снижает молекулярную активность и вызывает сужение сосудов. Утверждается, что холод позволяет замедлить приток крови к рвотному центру продолговатого мозга и замедлить прогрессирование тошноты и рвоты. Считается, что таким образом это будет способствовать повышению удовлетворенности пациентов и обеспечению экономически эффективной помощи.

Исследование будет проводиться как проспективное рандомизированное контролируемое исследование. После получения устного и письменного согласия пациентов до и после операции исследование будет проводиться с использованием различных форм сбора данных.

Эти формы; будут использоваться форма сбора данных о пациенте, шкала численной оценки, форма оценки предоперационного риска по шкале Апфеля, форма оценки тяжести послеоперационной тошноты и формы предполагаемой эффективности пакетов со льдом. Будет выполнена лапароскопическая холецистэктомия, и будут оценены все случаи, соответствующие критериям включения. Пациенты будут рандомизированы. Пакет со льдом будет применен в группе I (n=27), а группа II (n=27) станет контрольной группой. Пакет со льдом будет прикладываться к задне-верхним отделам шеи пациентам с тошнотой в группе I с интервалом в 5 минут. Жизненные показатели пациентов будут записываться. Тяжесть тошноты и боли у пациентов будет оцениваться с помощью числовой рейтинговой шкалы. Будет оценена эффективность его применения по мнению пациента.

В контрольной группе выраженность тошноты и боли будет определяться с использованием числовой шкалы оценки у пациентов с послеоперационной тошнотой. На этом этапе будут записываться жизненно важные показатели. К этим пациентам будут применяться стандартные процедуры в рамках сестринской практики.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Включение в ASA (Американское общество анестезиологов) I-II-III класс
  • Будучи старше 18 лет
  • Получив общий наркоз
  • Предоперационная оценка боли 6 или менее.

Критерий исключения:

  • Сильная тошнота в предоперационном периоде.
  • Переохлаждение в послеоперационном периоде
  • Перенес операцию на голове и шее
  • Профилактический прием противорвотных средств.
  • Оценка послеоперационной боли 7 и выше.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа холодного применения
Пациентам I группы с тошнотой с интервалом в 5 минут к задне-верхним отделам шеи будут прикладывать пакет со льдом. Жизненные показатели пациентов будут записываться. Тяжесть тошноты и боли у пациентов будет оцениваться с помощью числовой рейтинговой шкалы. Будет оценена эффективность его применения по мнению пациента.
Пациентам I группы с тошнотой с интервалом в 5 минут к задне-верхним отделам шеи будут прикладывать пакет со льдом. Жизненные показатели пациентов будут записываться. Тяжесть тошноты и боли у пациентов будет оцениваться с помощью числовой рейтинговой шкалы. Будет оценена эффективность его применения по мнению пациента.
Без вмешательства: Контрольная группа
В контрольной группе выраженность тошноты и боли будет определяться с использованием числовой шкалы оценки у пациентов с послеоперационной тошнотой. На этом этапе будут записываться жизненно важные показатели. К этим пациентам будут применяться обычные процедуры в рамках сестринской практики.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение степени послеоперационной тошноты за 15 минут.
Временное ограничение: В течение 15 минут после первого ощущения послеоперационной тошноты.
На этом участке степень послеоперационной тошноты уменьшится или исчезнет. Этот статус будет оцениваться с помощью числовой шкалы оценки.
В течение 15 минут после первого ощущения послеоперационной тошноты.
Изменение послеоперационной рвоты за 15 минут
Временное ограничение: В течение 15 минут после первого ощущения послеоперационной тошноты.
В этом разделе послеоперационная рвота не возникает. Этот статус будет оцениваться с помощью вопроса «да/нет».
В течение 15 минут после первого ощущения послеоперационной тошноты.
Оценка эффективности холодного применения
Временное ограничение: В течение 15 минут после первого ощущения послеоперационной тошноты.
В этом разделе рассматривается эффективность холодного применения с помощью формы оценки эффективности пакета со льдом. В этой форме есть три различных выражения: приложение уменьшает тошноту, не влияет на тошноту и усиливает тошноту.
В течение 15 минут после первого ощущения послеоперационной тошноты.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Neslihan Ilkaz, PhD, Ankara Medipol University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 октября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Холодное применение

Подписаться