Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kylmän käytön vaikutukset pahoinvointiin ja oksenteluun laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen

tiistai 22. elokuuta 2023 päivittänyt: Neslihan Ilkaz, Ankara Medipol University

Kylmän käytön vaikutus pahoinvointiin ja oksenteluun laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on testata kylmähoidon vaikutusta leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen havaittu pahoinvointi ja oksentelu määritellään "Leikkauksen jälkeiseksi pahoinvointiksi ja oksenteluksi (POBK). Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu ovat yksi yleisimmistä anestesian komplikaatioista. On raportoitu, että pahoinvoinnin ja oksentelun riski on erityisen suuri laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen. On todettu, että vagaalinen stimulaatio ja pneumoperitoneum-prosessi voivat laukaista tämän tilanteen laparoskooppisissa leikkauksissa. Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu on potilaalle erittäin epämiellyttävä tilanne. POBK:n ehkäisyyn ja hoitoon on olemassa useita farmakologisia menetelmiä. Todetaan kuitenkin, että myös ei-farmakologinen lähestymistapa olisi tuotava etualalle. Todetaan, että kylmä vähentää molekyyliaktiivisuutta ja aiheuttaa verisuonten supistumista. Todetaan, että kylmyys voi hidastaa veren virtausta oksentelukeskukseen ytimessä ja pahoinvoinnin ja oksentelun etenemistä voidaan hidastaa. Tällä tavoin sen uskotaan lisäävän potilastyytyväisyyttä ja tarjoavan kustannustehokasta hoitoa.

Tutkimus suoritetaan prospektiivisena satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena. Kun potilailta on saatu suullinen ja kirjallinen suostumus ennen leikkausta ja sen jälkeen, tutkimus suoritetaan erilaisilla tiedonkeruulomakkeilla.

Nämä lomakkeet ovat; käytetään potilastietojen keruulomaketta, numeerista arviointiasteikkoa, preoperatiivista Apfel-riskipisteiden arviointilomaketta, leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin vakavuuden arviointilomaketta ja jääpakkauslomakkeiden havaittua tehokkuutta. Laparoskooppinen kolekystektomia suoritetaan ja kaikki sisällyttämiskriteerit täyttävät tapaukset arvioidaan. Potilaat satunnaistetaan. Jääpakkaus koskee ryhmää I (n=27) ja ryhmä II (n=27) on kontrolliryhmä. Ryhmän I pahoinvointia sairastavien potilaiden niskan takaosaan laitetaan jääpakkaus 5 minuutin välein. Potilaiden elintoiminnot kirjataan. Potilaiden pahoinvoinnin ja kivun vakavuus arvioidaan numeerisella luokitusasteikolla. Sen soveltamisen tehokkuus potilaan kokemana arvioidaan.

Kontrolliryhmässä pahoinvoinnin ja kivun vakavuus määritetään numeerisen arviointiasteikon avulla potilailla, joilla on postoperatiivista pahoinvointia. Elintoiminnot tallennetaan tässä vaiheessa. Näihin potilaisiin sovelletaan vakiomenettelyjä hoitotyön puitteissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki
        • Neslihan Ilkaz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääsy ASA:n (American Society of Anesthesiologists) I-II-III luokkaan
  • Yli 18-vuotiaana
  • Yleispuudutuksen saatuaan
  • Preoperatiivisen kivun arvo 6 tai vähemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea pahoinvointi ennen leikkausta
  • Olla hypotermia leikkauksen jälkeisenä aikana
  • Pään ja kaulan leikkauksen jälkeen
  • Profylaktisten antiemeettien ottaminen
  • Leikkauksen jälkeisen kivun arvo on 7 ja enemmän

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kylmäsovellusryhmä
Ryhmän I pahoinvointia sairastavien potilaiden niskan takaosaan laitetaan jääpakkaus 5 minuutin välein. Potilaiden elintoiminnot kirjataan. Potilaiden pahoinvoinnin ja kivun vakavuus arvioidaan numeerisella luokitusasteikolla. Sen soveltamisen tehokkuus potilaan kokemana arvioidaan.
Ryhmän I pahoinvointia sairastavien potilaiden niskan takaosaan laitetaan jääpakkaus 5 minuutin välein. Potilaiden elintoiminnot kirjataan. Potilaiden pahoinvoinnin ja kivun vakavuus arvioidaan numeerisella luokitusasteikolla. Sen soveltamisen tehokkuus potilaan kokemana arvioidaan.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmässä pahoinvoinnin ja kivun vakavuus määritetään numeerisen arviointiasteikon avulla potilailla, joilla on postoperatiivista pahoinvointia. Elintoiminnot tallennetaan tässä vaiheessa. Näihin potilaisiin sovelletaan normaaleja toimenpiteitä hoitotyön puitteissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos leikkauksen jälkeisestä pahoinvointiasteesta 15 minuutissa
Aikaikkuna: 15 minuutin sisällä ensimmäisestä leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin tunteesta
Tässä osiossa postoperatiivisen pahoinvoinnin aste vähenee tai häviää. Tämä tila arvioidaan Numerical Evaluation Scale -asteikolla.
15 minuutin sisällä ensimmäisestä leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin tunteesta
Vaihda leikkauksen jälkeisestä oksentelusta 15 minuutissa
Aikaikkuna: 15 minuutin sisällä ensimmäisestä leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin tunteesta
Tässä osiossa ei esiinny postoperatiivista oksentelua. Tämä tila arvioidaan kyllä/ei-kysymyksellä.
15 minuutin sisällä ensimmäisestä leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin tunteesta
Kylmäsovelluksen tehokkuuden arviointi
Aikaikkuna: 15 minuutin sisällä ensimmäisestä leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin tunteesta
Tässä osiossa kylmäsovelluksen tehokkuus Ice Pack -vaikutelmalomakkeella. Tässä muodossa on kolme eri ilmaisua, koska sovellus vähensi pahoinvointia, ei vaikuttanut pahoinvointiin, lisäsi pahoinvointia.
15 minuutin sisällä ensimmäisestä leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin tunteesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Neslihan Ilkaz, PhD, Ankara Medipol University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kylmä sovellus

Tilaa