Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stosowania na zimno na nudności i wymioty po cholecystektomii laparoskopowej

22 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Neslihan Ilkaz, Ankara Medipol University

Wpływ stosowania zimna na nudności i wymioty po cholecystektomii laparoskopowej

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie wpływu stosowania zimna na nudności i wymioty pooperacyjne.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nudności i wymioty obserwowane w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu definiuje się jako „nudności i wymioty pooperacyjne” (POBK). Nudności i wymioty pooperacyjne są jednym z najczęstszych powikłań znieczulenia. Donoszono, że ryzyko nudności i wymiotów jest szczególnie wysokie po cholecystektomii laparoskopowej. Uważa się, że pobudzenie nerwu błędnego i odma otrzewnowa mogą wywołać taki stan podczas zabiegów laparoskopowych. Nudności i wymioty po zabiegu to bardzo niekomfortowa sytuacja dla pacjenta. Istnieje kilka metod farmakologicznych zapobiegania i leczenia POBK. Stwierdza się jednak, że na pierwszy plan należy wysunąć podejście niefarmakologiczne. Stwierdza się, że zimno zmniejsza aktywność molekularną i powoduje zwężenie naczyń. Stwierdza się, że zimno może spowolnić dopływ krwi do ośrodka wymiotów w rdzeniu przedłużonym, co może spowolnić postęp nudności i wymiotów. Uważa się, że w ten sposób przyczyni się to do zwiększenia satysfakcji pacjentów i zapewnienia opłacalnej opieki.

Badanie zostanie przeprowadzone jako prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane. Po uzyskaniu ustnej i pisemnej zgody pacjentów przed i po operacji badanie zostanie przeprowadzone z wykorzystaniem różnych formularzy zbierania danych.

Te formy to; formularz gromadzenia danych pacjenta, numeryczna skala oceny, przedoperacyjny formularz oceny ryzyka Apfel, formularz oceny nasilenia nudności pooperacyjnych oraz formularze postrzeganej skuteczności okładów lodowych. Przeprowadzona zostanie cholecystektomia laparoskopowa i ocenione zostaną wszystkie przypadki spełniające kryteria włączenia. Pacjenci będą losowani. Okład lodowy będzie obowiązywał w grupie I (n=27), a grupa II (n=27) będzie grupą kontrolną. U pacjentów z nudnościami z Grupy I w tylnej części górnej części szyi, w odstępie 5 minut, przykładany będzie okład z lodu. Rejestrowane będą parametry życiowe pacjentów. Nasilenie nudności i bólu u pacjentów będzie oceniane za pomocą numerycznej skali ocen. Oceniana będzie skuteczność jego stosowania w ocenie pacjenta.

W grupie kontrolnej nasilenie nudności i bólu będzie określane za pomocą numerycznej skali oceny u pacjentów z nudnościami pooperacyjnymi. Na tym etapie zostaną zarejestrowane parametry życiowe. W stosunku do tych pacjentów stosowane będą standardowe procedury z zakresu praktyki pielęgniarskiej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Neslihan Ilkaz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaliczenie do klasy I-II-III ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów).
  • Mając ukończone 18 lat
  • Po otrzymaniu znieczulenia ogólnego
  • Przedoperacyjna wartość bólu wynosząca 6 lub mniej

Kryteria wyłączenia:

  • Silne nudności w okresie przedoperacyjnym
  • Hipotermia w okresie pooperacyjnym
  • Po operacji głowy i szyi
  • Przyjmowanie profilaktycznych leków przeciwwymiotnych
  • Wartość bólu pooperacyjnego wynosząca 7 i więcej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa zastosowań na zimno
Okład z lodu zostanie przyłożony do tylnej części górnej szyi pacjentów z nudnościami z Grupy I w odstępie 5 minut. Rejestrowane będą parametry życiowe pacjentów. Nasilenie nudności i bólu u pacjentów będzie oceniane za pomocą numerycznej skali ocen. Oceniana będzie skuteczność jego stosowania w ocenie pacjenta.
Okład z lodu zostanie przyłożony do tylnej części górnej szyi pacjentów z nudnościami z Grupy I w odstępie 5 minut. Rejestrowane będą parametry życiowe pacjentów. Nasilenie nudności i bólu u pacjentów będzie oceniane za pomocą numerycznej skali ocen. Oceniana będzie skuteczność jego stosowania w ocenie pacjenta.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nasilenie nudności i bólu będzie określane za pomocą numerycznej skali oceny u pacjentów z nudnościami pooperacyjnymi. Na tym etapie zostaną zarejestrowane parametry życiowe. W stosunku do tych pacjentów zostaną zastosowane normalne procedury w zakresie praktyki pielęgniarskiej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stopnia nudności pooperacyjnych w ciągu 15 minut
Ramy czasowe: W ciągu 15 minut od pierwszego poczucia nudności pooperacyjnych
W tej części stopień nudności pooperacyjnych zmniejszy się lub zniknie. Ten status zostanie oceniony za pomocą Numerycznej Skali Oceny.
W ciągu 15 minut od pierwszego poczucia nudności pooperacyjnych
Zmiana z wymiotów pooperacyjnych w ciągu 15 minut
Ramy czasowe: W ciągu 15 minut od pierwszego poczucia nudności pooperacyjnych
W tej części nie wystąpią wymioty pooperacyjne. Ten status zostanie oceniony za pomocą pytania tak/nie.
W ciągu 15 minut od pierwszego poczucia nudności pooperacyjnych
Ocena skuteczności aplikacji na zimno
Ramy czasowe: W ciągu 15 minut od pierwszego poczucia nudności pooperacyjnych
W tej sekcji skuteczność stosowania na zimno za pomocą formularza postrzeganej skuteczności okładów lodowych. W tej formie występują trzy różne wyrażenia, ponieważ zastosowanie zmniejszało nudności, nie wpływało na nudności, zwiększało nudności.
W ciągu 15 minut od pierwszego poczucia nudności pooperacyjnych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Neslihan Ilkaz, PhD, Ankara Medipol University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja na zimno

Subskrybuj