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冷敷对腹腔镜胆囊切除术后恶心呕吐的影响

2023年8月22日 更新者:Neslihan Ilkaz、Ankara Medipol University
该临床试验旨在测试冷敷对术后恶心和呕吐的影响。

研究概览

地位

邀请报名

干预/治疗

详细说明

术后 24 小时内出现的恶心和呕吐被定义为“术后恶心和呕吐 (POBK)”。 术后恶心和呕吐是麻醉最常见的并发症之一。 据报道,腹腔镜胆囊切除术后恶心和呕吐的风险特别高。 据称,腹腔镜手术中迷走神经刺激和气腹过程可能引发这种情况。 手术后的恶心和呕吐对于患者来说是一种非常不舒服的情况。 有多种药理学方法可以预防和治疗 POBK。 然而,有人指出,非药物方法也应该受到重视。 据称,寒冷会降低分子活性并导致血管收缩。 据称,寒冷可以减缓延髓呕吐中枢的血液流动,从而减缓恶心和呕吐的进展。 通过这种方式,人们认为它将有助于提高患者满意度并提供具有成本效益的护理。

该研究将作为一项前瞻性随机对照试验进行。 在获得手术前后患者的口头和书面同意后,研究将以各种数据收集形式进行。

这些形式是;将使用患者数据收集表、数值评估量表、术前 Apfel 风险评分评估表、术后恶心严重程度评估表以及冰袋感知有效性表。 将进行腹腔镜胆囊切除术,并对所有符合纳入标准的病例进行评估。 患者将随机分组。 冰袋适用于第一组(n=27),第二组(n=27)为对照组。 第一组恶心患者的后上颈区域将冰袋敷上,间隔5分钟。 患者的生命体征将被记录。 患者恶心和疼痛的严重程度将通过数字评定量表进行评估。 将评估患者所感知的其应用的有效性。

在对照组中,将通过术后恶心患者的数值评估量表来确定恶心和疼痛的严重程度。 在此阶段将记录生命体征。 标准程序将在护理实践范围内应用于这些患者。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

54

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡
        • Neslihan Ilkaz

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 纳入 ASA(美国麻醉医师协会)I-II-III 级
  • 年满18岁
  • 接受全身麻醉
  • 术前疼痛值6以下

排除标准:

  • 术前出现严重恶心
  • 术后体温过低
  • 做过头颈部手术
  • 服用预防性止吐药
  • 术后疼痛值7以上

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:冷应用组
第I组恶心患者后上颈区域冰袋敷,间隔5分钟。 患者的生命体征将被记录。 患者恶心和疼痛的严重程度将通过数字评定量表进行评估。 将评估患者所感知的其应用的有效性。
第I组恶心患者后上颈区域冰袋敷,间隔5分钟。 患者的生命体征将被记录。 患者恶心和疼痛的严重程度将通过数字评定量表进行评估。 将评估患者所感知的其应用的有效性。
无干预:控制组
在对照组中,将通过术后恶心患者的数值评估量表来确定恶心和疼痛的严重程度。 在此阶段将记录生命体征。 将在护理实践范围内对这些患者应用正常程序。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后15分钟恶心程度变化
大体时间:术后首次感到恶心后 15 分钟内
在这个阶段,术后恶心的程度会减轻或消失。 该状态将通过数值评估量表进行评估。
术后首次感到恶心后 15 分钟内
术后15分钟呕吐变化
大体时间:术后首次感到恶心后 15 分钟内
在本节中,不会发生术后呕吐。 此状态将通过是/否问题进行评估。
术后首次感到恶心后 15 分钟内
冷敷效果评价
大体时间:术后首次感到恶心后 15 分钟内
在本节中,使用冰袋进行冷敷的有效性感知效果表。 在这种形式中,存在三种不同的表达方式,即应用减少恶心、不影响恶心、增加恶心。
术后首次感到恶心后 15 分钟内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Neslihan Ilkaz, PhD、Ankara Medipol University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月3日

初级完成 (估计的)

2023年10月30日

研究完成 (估计的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年8月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月22日

首次发布 (实际的)

2023年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月22日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • E-81477236-604.01.01-1666

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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