Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kaldpåføringseffekter på kvalme og oppkast etter laparoskopisk kolecystektomi

22. august 2023 oppdatert av: Neslihan Ilkaz, Ankara Medipol University

Effekten av kald påføring på kvalme og oppkast etter laparoskopisk kolecystektomi

Denne kliniske studien tar sikte på å teste effekten av kald påføring på postoperativ kvalme og oppkast.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvalme og oppkast sett i løpet av de første 24 timene etter operasjonen er definert som "Post-operative kvalme og oppkast (POBK). Postoperativ kvalme og oppkast er en av de vanligste komplikasjonene ved anestesi. Det er rapportert at risikoen for kvalme og oppkast er spesielt høy etter laparoskopisk kolecystektomi. Det er angitt at vagal stimulering og pneumoperitoneum-prosess kan utløse denne situasjonen ved laparoskopiske operasjoner. Kvalme og oppkast etter operasjon er en svært ubehagelig situasjon for pasienten. Det finnes flere farmakologiske metoder for å forebygge og behandle POBK. Det anføres imidlertid at også den ikke-farmakologiske tilnærmingen bør trekkes frem. Det sies at kulde reduserer molekylær aktivitet og forårsaker vasokonstriksjon. Det opplyses at kulde kan bremse blodstrømmen til brekningssenteret i medulla oblongata og progresjonen av kvalme og oppkast kan bremses. På denne måten er det tenkt at det vil bidra til å øke pasienttilfredsheten og gi kostnadseffektiv behandling.

Studien vil gjennomføres som en prospektiv randomisert kontrollert studie. Etter å ha innhentet muntlig og skriftlig samtykke fra pasientene før og etter operasjonen, vil studien gjennomføres med ulike datainnsamlingsskjemaer.

Disse skjemaene er; skjemaet for innsamling av pasientdata, numerisk evalueringsskala, evalueringsskjema for preoperativ Apfel risikopoengsum, evalueringsskjema for postoperativ kvalme alvorlighetsgrad og opplevd effektivitet av isposeformene vil bruke. Laparoskopisk kolecystektomi vil utføres og alle tilfeller som oppfyller inklusjonskriteriene vil evalueres. Pasienter vil randomisere. Isposen vil gjelde i gruppe-I (n=27), og gruppe II (n=27) vil være kontrollgruppen. En ispose vil bli påført bakre øvre nakkeregioner hos pasienter med kvalme i gruppe-I, med et intervall på 5 minutter. Pasientenes vitale tegn vil bli registrert. Alvorlighetsgraden av kvalme og smerte hos pasientene vil bli evaluert med en numerisk vurderingsskala. Effektiviteten av bruken slik den oppfattes av pasienten vil bli evaluert.

I kontrollgruppen vil alvorlighetsgraden av kvalme og smerte bli bestemt ved å bruke en numerisk evalueringsskala hos pasienter med postoperativ kvalme. Vitale tegn vil bli registrert på dette stadiet. Standardprosedyrer vil bli brukt på disse pasientene innenfor rammen av sykepleierpraksis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Neslihan Ilkaz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inkludering i ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II-III klasse
  • Å være over 18 år
  • Etter å ha fått generell anestesi
  • Preoperativ smerteverdi på 6 eller mindre

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kvalme i den preoperative perioden
  • Å være hypotermisk i den postoperative perioden
  • Har operert hode og nakke
  • Tar profylaktiske antiemetika
  • Postoperativ smerteverdi på 7 og over

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cold Application Group
En ispose vil bli påført bakre øvre nakkeregioner hos pasienter med kvalme i gruppe-I, med et intervall på 5 minutter. Pasientenes vitale tegn vil bli registrert. Alvorlighetsgraden av kvalme og smerte hos pasientene vil bli evaluert med en numerisk vurderingsskala. Effektiviteten av bruken slik den oppfattes av pasienten vil bli evaluert.
En ispose vil bli påført bakre øvre nakkeregioner hos pasienter med kvalme i gruppe-I, med et intervall på 5 minutter. Pasientenes vitale tegn vil bli registrert. Alvorlighetsgraden av kvalme og smerte hos pasientene vil bli evaluert med en numerisk vurderingsskala. Effektiviteten av bruken slik den oppfattes av pasienten vil bli evaluert.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
I kontrollgruppen vil alvorlighetsgraden av kvalme og smerte bli bestemt ved å bruke en numerisk evalueringsskala hos pasienter med postoperativ kvalme. Vitale tegn vil bli registrert på dette stadiet. Normale prosedyrer vil bli brukt på disse pasientene innenfor rammen av sykepleierpraksis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra postoperativ kvalmegrad på 15 minutter
Tidsramme: Innen 15 minutter etter første følelse av postoperativ kvalme
I denne delen vil graden av postoperativ kvalme avta eller forsvinne. Denne statusen vil evalueres med Numerical Evaluation Scale.
Innen 15 minutter etter første følelse av postoperativ kvalme
Skift fra postoperativ oppkast på 15 minutter
Tidsramme: Innen 15 minutter etter første følelse av postoperativ kvalme
I denne delen vil postoperative oppkast ikke forekomme. Denne statusen vil evalueres med ja/nei-spørsmål.
Innen 15 minutter etter første følelse av postoperativ kvalme
Evaluering av kaldpåføringseffektivitet
Tidsramme: Innen 15 minutter etter første følelse av postoperativ kvalme
I denne delen, effektiviteten av kald påføring med en Ice Pack Perceived Effectiveness Form. I dette skjemaet er det tre forskjellige uttrykk som applikasjonen reduserte kvalme, ikke påvirket kvalme, økte kvalme.
Innen 15 minutter etter første følelse av postoperativ kvalme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Neslihan Ilkaz, PhD, Ankara Medipol University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kald applikasjon

Abonnere