Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van koude toepassing op misselijkheid en braken na laparoscopische cholecystectomie

22 augustus 2023 bijgewerkt door: Neslihan Ilkaz, Ankara Medipol University

Het effect van koude toepassing op misselijkheid en braken na laparoscopische cholecystectomie

Deze klinische proef heeft tot doel het effect van koude toepassing op postoperatieve misselijkheid en braken te testen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Misselijkheid en braken die binnen de eerste 24 uur na de operatie worden waargenomen, worden gedefinieerd als ‘postoperatieve misselijkheid en braken (POBK). Postoperatieve misselijkheid en braken zijn een van de meest voorkomende complicaties van anesthesie. Er is gemeld dat het risico op misselijkheid en braken bijzonder hoog is na laparoscopische cholecystectomie. Er wordt gesteld dat vagale stimulatie en pneumoperitoneumproces deze situatie kunnen veroorzaken bij laparoscopische operaties. Misselijkheid en braken na een operatie zijn voor de patiënt een zeer ongemakkelijke situatie. Er zijn verschillende farmacologische methoden om POBK te voorkomen en te behandelen. Er wordt echter gesteld dat ook de niet-farmacologische benadering op de voorgrond moet worden gebracht. Er wordt beweerd dat kou de moleculaire activiteit vermindert en vasoconstrictie veroorzaakt. Er wordt beweerd dat kou de bloedtoevoer naar het braakcentrum in de medulla oblongata kan vertragen en dat de progressie van misselijkheid en braken kan worden vertraagd. Op deze manier wordt gedacht dat het zal bijdragen aan het vergroten van de patiënttevredenheid en het bieden van kosteneffectieve zorg.

Het onderzoek zal worden uitgevoerd als een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie. Na het verkrijgen van mondelinge en schriftelijke toestemming van de patiënten voor en na de operatie, zal het onderzoek worden uitgevoerd met verschillende formulieren voor gegevensverzameling.

Deze vormen zijn; Er zal gebruik worden gemaakt van het formulier voor het verzamelen van patiëntgegevens, de numerieke evaluatieschaal, het preoperatieve Apfel-risicoscore-evaluatieformulier, het evaluatieformulier voor de ernst van de postoperatieve misselijkheid en de waargenomen effectiviteit van de ijspakvormen. Laparoscopische cholecystectomie zal worden uitgevoerd en alle gevallen die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen worden beoordeeld. Patiënten zullen randomiseren. Het ijspak zal van toepassing zijn in groep I (n=27), en groep II (n=27) zal de controlegroep zijn. Bij patiënten met misselijkheid in groep I zal met een interval van 5 minuten een ijspakking worden aangebracht op de achterste delen van de nek. De vitale functies van de patiënten worden geregistreerd. De ernst van misselijkheid en pijn bij de patiënten zal worden geëvalueerd met een numerieke beoordelingsschaal. De effectiviteit van de toepassing zoals waargenomen door de patiënt zal worden geëvalueerd.

In de controlegroep zal de ernst van misselijkheid en pijn worden bepaald met behulp van een numerieke evaluatieschaal bij patiënten met postoperatieve misselijkheid. In dit stadium worden de vitale functies geregistreerd. Standaardprocedures zullen op deze patiënten worden toegepast binnen het kader van de verpleegkundige praktijk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen
        • Neslihan Ilkaz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opname in ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II-III-klasse
  • Ouder zijn dan 18 jaar
  • Nadat u algemene anesthesie heeft gekregen
  • Preoperatieve pijnwaarde van 6 of minder

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige misselijkheid in de preoperatieve periode
  • Onderkoeling zijn in de postoperatieve periode
  • Na een hoofd-halsoperatie gehad te hebben
  • Profylactische anti-emetica gebruiken
  • Postoperatieve pijnwaarde van 7 en hoger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep koude toepassingen
Bij patiënten met misselijkheid in groep I zal een ijspakking worden aangebracht op de achterste delen van de nek, met een interval van 5 minuten. De vitale functies van de patiënten worden geregistreerd. De ernst van misselijkheid en pijn bij de patiënten zal worden geëvalueerd met een numerieke beoordelingsschaal. De effectiviteit van de toepassing zoals waargenomen door de patiënt zal worden geëvalueerd.
Bij patiënten met misselijkheid in groep I zal een ijspakking worden aangebracht op de achterste delen van de nek, met een interval van 5 minuten. De vitale functies van de patiënten worden geregistreerd. De ernst van misselijkheid en pijn bij de patiënten zal worden geëvalueerd met een numerieke beoordelingsschaal. De effectiviteit van de toepassing zoals waargenomen door de patiënt zal worden geëvalueerd.
Geen tussenkomst: Controlegroep
In de controlegroep zal de ernst van misselijkheid en pijn worden bepaald met behulp van een numerieke evaluatieschaal bij patiënten met postoperatieve misselijkheid. In dit stadium worden de vitale functies geregistreerd. Bij deze patiënten zullen normale procedures worden toegepast binnen het kader van de verpleegkundige praktijk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de postoperatieve misselijkheidsgraad in 15 minuten
Tijdsspanne: Binnen 15 minuten na het eerste gevoel van postoperatieve misselijkheid
In deze rubriek zal de mate van postoperatieve misselijkheid afnemen of verdwijnen. Deze status wordt geëvalueerd met een numerieke evaluatieschaal.
Binnen 15 minuten na het eerste gevoel van postoperatieve misselijkheid
Verander van postoperatief braken binnen 15 minuten
Tijdsspanne: Binnen 15 minuten na het eerste gevoel van postoperatieve misselijkheid
In deze rubriek zal postoperatief braken niet voorkomen. Deze status wordt geëvalueerd met een ja/nee-vraag.
Binnen 15 minuten na het eerste gevoel van postoperatieve misselijkheid
Evaluatie van de effectiviteit van koude applicatie
Tijdsspanne: Binnen 15 minuten na het eerste gevoel van postoperatieve misselijkheid
In deze sectie wordt de effectiviteit van koude toepassing met een Ice Pack Perceived Effectiveness Form besproken. In deze vorm zijn er drie verschillende uitdrukkingen, aangezien de toepassing de misselijkheid verminderde, de misselijkheid niet beïnvloedde en de misselijkheid verhoogde.
Binnen 15 minuten na het eerste gevoel van postoperatieve misselijkheid

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Neslihan Ilkaz, PhD, Ankara Medipol University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren