Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kall applicering Effekter på illamående och kräkningar efter laparoskopisk kolecystektomi

22 augusti 2023 uppdaterad av: Neslihan Ilkaz, Ankara Medipol University

Effekten av kall applicering på illamående och kräkningar efter laparoskopisk kolecystektomi

Denna kliniska prövning syftar till att testa effekten av kall applicering på postoperativt illamående och kräkningar.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Illamående och kräkningar som ses inom de första 24 timmarna efter operationen definieras som "Post-operativt illamående och kräkningar (POBK). Postoperativt illamående och kräkningar är en av de vanligaste komplikationerna av anestesi. Det har rapporterats att risken för illamående och kräkningar är särskilt hög efter laparoskopisk kolecystektomi. Det anges att vagal stimulering och pneumoperitoneumprocess kan utlösa denna situation vid laparoskopiska operationer. Illamående och kräkningar efter operation är en mycket obehaglig situation för patienten. Det finns flera farmakologiska metoder för att förebygga och behandla POBK. Det anförs dock att även det icke-farmakologiska synsättet bör aktualiseras. Det sägs att kyla minskar molekylär aktivitet och orsakar vasokonstriktion. Det anges att kyla kan bromsa blodflödet till kräkcentrum i förlängd märg och utvecklingen av illamående och kräkningar kan bromsas. På så sätt är det tänkt att det ska bidra till att öka patientnöjdheten och ge en kostnadseffektiv vård.

Studien kommer att genomföras som en prospektiv randomiserad kontrollerad studie. Efter att ha erhållit muntligt och skriftligt medgivande från patienterna före och efter operationen kommer studien att genomföras med olika datainsamlingsformer.

Dessa former är; patientdatainsamlingsformuläret, numerisk utvärderingsskala, preoperativa Apfel riskpoäng utvärderingsformulär, postoperativt illamående svårighetsgrad utvärderingsformulär, och upplevd effektivitet av ispack formerna kommer att använda. Laparoskopisk kolecystektomi kommer att utföras och alla fall som uppfyller inklusionskriterierna kommer att utvärderas. Patienterna kommer att randomisera. Ispaketet kommer att gälla i grupp-I (n=27), och grupp II (n=27) kommer att vara kontrollgruppen. En ispåse kommer att appliceras på de bakre övre halsområdena hos patienter med illamående i grupp-I, med ett intervall på 5 minuter. Patienternas vitala tecken kommer att registreras. Svårighetsgraden av illamående och smärta hos patienterna kommer att utvärderas med en numerisk betygsskala. Effektiviteten av dess tillämpning som uppfattas av patienten kommer att utvärderas.

I kontrollgruppen kommer svårighetsgraden av illamående och smärta att bestämmas med hjälp av en numerisk utvärderingsskala hos patienter med postoperativt illamående. Vitala tecken kommer att registreras i detta skede. Standardprocedurer kommer att tillämpas på dessa patienter inom ramen för vårdpraxis.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon
        • Neslihan Ilkaz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inkludering i ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II-III klass
  • Att vara över 18 år
  • Efter att ha fått narkos
  • Preoperativ smärtvärde på 6 eller mindre

Exklusions kriterier:

  • Svårt illamående under den preoperativa perioden
  • Att vara hypotermisk under den postoperativa perioden
  • Har opererat huvud och nacke
  • Tar profylaktiska antiemetika
  • Postoperativt smärtvärde på 7 och högre

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kallapplikationsgrupp
En ispåse kommer att appliceras på de bakre övre halsområdena hos patienter med illamående i grupp-I, med ett intervall på 5 minuter. Patienternas vitala tecken kommer att registreras. Svårighetsgraden av illamående och smärta hos patienterna kommer att utvärderas med en numerisk betygsskala. Effektiviteten av dess tillämpning som uppfattas av patienten kommer att utvärderas.
En ispåse kommer att appliceras på de bakre övre halsområdena hos patienter med illamående i grupp-I, med ett intervall på 5 minuter. Patienternas vitala tecken kommer att registreras. Svårighetsgraden av illamående och smärta hos patienterna kommer att utvärderas med en numerisk betygsskala. Effektiviteten av dess tillämpning som uppfattas av patienten kommer att utvärderas.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
I kontrollgruppen kommer svårighetsgraden av illamående och smärta att bestämmas med hjälp av en numerisk utvärderingsskala hos patienter med postoperativt illamående. Vitala tecken kommer att registreras i detta skede. Normala procedurer kommer att tillämpas på dessa patienter inom ramen för vårdpraxis.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Byt från postoperativ illamående grad på 15 minuter
Tidsram: Inom 15 minuter efter första känslan av postoperativt illamående
I detta avsnitt kommer graden av postoperativt illamående att minska eller försvinna. Denna status kommer att utvärderas med Numerisk utvärderingsskala.
Inom 15 minuter efter första känslan av postoperativt illamående
Byt från postoperativa kräkningar på 15 minuter
Tidsram: Inom 15 minuter efter första känslan av postoperativt illamående
I detta avsnitt kommer postoperativa kräkningar inte att inträffa. Denna status kommer att utvärderas med ja/nej-fråga.
Inom 15 minuter efter första känslan av postoperativt illamående
Utvärdering av kall appliceringseffektivitet
Tidsram: Inom 15 minuter efter första känslan av postoperativt illamående
I det här avsnittet, effektiviteten av kall applicering med en Ice Pack Perceived Effectiveness Form. I denna form finns det tre olika uttryck då applikationen minskade illamående, inte påverkade illamående, ökade illamående.
Inom 15 minuter efter första känslan av postoperativt illamående

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Neslihan Ilkaz, PhD, Ankara Medipol University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 oktober 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera