Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kolde påføringseffekter på kvalme og opkastning efter laparoskopisk kolecystektomi

22. august 2023 opdateret af: Neslihan Ilkaz, Ankara Medipol University

Effekten af ​​kold påføring på kvalme og opkastning efter laparoskopisk kolecystektomi

Dette kliniske forsøg har til formål at teste effekten af ​​kold påføring på postoperativ kvalme og opkastning.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvalme og opkastning, der ses inden for de første 24 timer efter operationen, defineres som "Post-operativ kvalme og opkastning (POBK). Postoperativ kvalme og opkastning er en af ​​de mest almindelige komplikationer ved anæstesi. Det er blevet rapporteret, at risikoen for kvalme og opkastning er særlig høj efter laparoskopisk kolecystektomi. Det anføres, at vagal stimulation og pneumoperitoneumproces kan udløse denne situation ved laparoskopiske operationer. Kvalme og opkastning efter operationen er en meget ubehagelig situation for patienten. Der er flere farmakologiske metoder til at forebygge og behandle POBK. Det anføres dog, at den ikke-farmakologiske tilgang også bør sættes på banen. Det anføres, at kulde reducerer molekylær aktivitet og forårsager vasokonstriktion. Det oplyses, at kulde kan bremse blodgennemstrømningen til opkastningscentret i medulla oblongata og udviklingen af ​​kvalme og opkastninger kan bremses. På den måde tænkes det, at det vil bidrage til at øge patienttilfredsheden og give en omkostningseffektiv behandling.

Undersøgelsen vil udføres som et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg. Efter at have indhentet mundtligt og skriftligt samtykke fra patienterne før og efter operationen, vil undersøgelsen gennemføres med forskellige dataindsamlingsformer.

Disse former er; patientdataindsamlingsskemaet, numerisk evalueringsskala, præoperativ Apfel risikoscore evalueringsskema, postoperativ kvalme sværhedsgrad evalueringsskema og opfattet effektivitet af isposeformerne vil bruge. Laparoskopisk kolecystektomi udføres, og alle tilfælde, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive evalueret. Patienterne vil randomisere. Isposen vil gælde i gruppe-I (n=27), og gruppe II (n=27) vil være kontrolgruppen. En ispose påføres de bagerste øvre nakkeregioner hos patienter med kvalme i gruppe I med et interval på 5 minutter. Patienternes vitale tegn vil blive registreret. Sværhedsgraden af ​​kvalme og smerter hos patienterne vil blive evalueret med en numerisk vurderingsskala. Effektiviteten af ​​dens anvendelse som opfattet af patienten vil blive evalueret.

I kontrolgruppen vil sværhedsgraden af ​​kvalme og smerte blive bestemt ved brug af en numerisk evalueringsskala hos patienter med postoperativ kvalme. Vitale tegn vil blive registreret på dette stadium. Standardprocedurer vil blive anvendt på disse patienter inden for rammerne af sygeplejepraksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Neslihan Ilkaz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inkludering i ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II-III klasse
  • At være over 18 år
  • Efter at have modtaget generel anæstesi
  • Præoperativ smerteværdi på 6 eller mindre

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kvalme i den præoperative periode
  • At være hypotermisk i den postoperative periode
  • Er blevet opereret i hoved og nakke
  • Tager profylaktiske antiemetika
  • Postoperativ smerteværdi på 7 og derover

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kold applikationsgruppe
En ispose påføres de bagerste øvre nakkeregioner hos patienter med kvalme i gruppe-I med et interval på 5 minutter. Patienternes vitale tegn vil blive registreret. Sværhedsgraden af ​​kvalme og smerter hos patienterne vil blive evalueret med en numerisk vurderingsskala. Effektiviteten af ​​dens anvendelse som opfattet af patienten vil blive evalueret.
En ispose påføres de bagerste øvre nakkeregioner hos patienter med kvalme i gruppe-I med et interval på 5 minutter. Patienternes vitale tegn vil blive registreret. Sværhedsgraden af ​​kvalme og smerter hos patienterne vil blive evalueret med en numerisk vurderingsskala. Effektiviteten af ​​dens anvendelse som opfattet af patienten vil blive evalueret.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I kontrolgruppen vil sværhedsgraden af ​​kvalme og smerte blive bestemt ved brug af en numerisk evalueringsskala hos patienter med postoperativ kvalme. Vitale tegn vil blive registreret på dette stadium. Normale procedurer vil blive anvendt på disse patienter inden for rammerne af sygeplejepraksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra postoperativ kvalme grad på 15 minutter
Tidsramme: Inden for 15 minutter efter første følelse af postoperativ kvalme
I dette afsnit vil graden af ​​postoperativ kvalme falde eller forsvinde. Denne status evalueres med Numerical Evaluation Scale.
Inden for 15 minutter efter første følelse af postoperativ kvalme
Skift fra postoperativ opkastning på 15 minutter
Tidsramme: Inden for 15 minutter efter første følelse af postoperativ kvalme
I dette afsnit vil postoperativ opkastning ikke forekomme. Denne status vil evalueres med ja/nej-spørgsmål.
Inden for 15 minutter efter første følelse af postoperativ kvalme
Evaluering af koldpåføringseffektivitet
Tidsramme: Inden for 15 minutter efter første følelse af postoperativ kvalme
I dette afsnit, effektiviteten af ​​kold påføring med en Ice Pack Perceived Effectiveness Form. I denne form er der tre forskellige udtryk, da anvendelsen reducerede kvalme, ikke påvirkede kvalme, øgede kvalme.
Inden for 15 minutter efter første følelse af postoperativ kvalme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neslihan Ilkaz, PhD, Ankara Medipol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2023

Først opslået (Faktiske)

23. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kold applikation

3
Abonner