Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hideg alkalmazás hatása a laparoszkópos kolecisztektómia utáni hányingerre és hányásra

2023. augusztus 22. frissítette: Neslihan Ilkaz, Ankara Medipol University
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a hideg alkalmazás posztoperatív hányingerre és hányásra gyakorolt ​​hatásának tesztelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A műtét utáni első 24 órában észlelt hányingert és hányást "Posztoperatív hányinger és hányás (POBK)"-ként definiálják. A posztoperatív hányinger és hányás az érzéstelenítés egyik leggyakoribb szövődménye. Beszámoltak arról, hogy a hányinger és a hányás kockázata különösen magas a laparoszkópos kolecisztektómia után. Állítások szerint a vagus stimuláció és a pneumoperitoneum folyamat kiválthatja ezt a helyzetet a laparoszkópos műtéteknél. A műtét utáni hányinger és hányás nagyon kellemetlen helyzet a beteg számára. Számos farmakológiai módszer létezik a POBK megelőzésére és kezelésére. Ugyanakkor kijelentik, hogy a nem gyógyszeres megközelítést is előtérbe kell helyezni. Azt állítják, hogy a hideg csökkenti a molekuláris aktivitást és érszűkületet okoz. Állítások szerint a hideg lelassíthatja a véráramlást a nyúltvelő hányásközpontjába, és lelassítható a hányinger és a hányás progressziója. Ily módon úgy gondolják, hogy ez hozzájárul a betegek elégedettségének növeléséhez és a költséghatékony ellátáshoz.

A vizsgálat prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatként fog lezajlani. A műtét előtt és után a betegek szóbeli és írásbeli hozzájárulása után a vizsgálat különböző adatgyűjtési formákkal történik.

Ezek a formák; a betegadatgyűjtési űrlapot, a numerikus értékelési skálát, a preoperatív Apfel kockázati pontszám értékelő űrlapot, a posztoperatív hányinger súlyosságát értékelő űrlapot és a jégcsomagolási űrlapok észlelt hatékonyságát kell használni. Laparoszkópos cholecystectomiát hajtanak végre, és minden olyan esetet értékelnek, amely megfelel a felvételi kritériumoknak. A betegeket randomizálják. A jégcsomag az I. csoportban (n=27), a II. csoportban (n=27) lesz a kontrollcsoport. Az I. csoportba tartozó hányingerben szenvedő betegek hátulsó felső nyaki területére jégcsomagot helyeznek 5 perces időközönként. A betegek életjeleit rögzítik. A betegek hányingerének és fájdalmának súlyosságát egy numerikus értékelési skála segítségével értékelik. Az alkalmazás hatékonyságát a páciens által érzékelt módon értékelik.

A kontrollcsoportban a hányinger és a fájdalom súlyosságát numerikus értékelési skála segítségével határozzák meg posztoperatív hányingerben szenvedő betegeknél. Ebben a szakaszban az életjeleket rögzítik. Az ápolási gyakorlat keretein belül ezekre a betegekre standard eljárásokat kell alkalmazni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka
        • Neslihan Ilkaz

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bekerült az ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II-III osztályba
  • 18 év feletti lévén
  • Általános érzéstelenítésben részesült
  • A műtét előtti fájdalom értéke 6 vagy kevesebb

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos hányinger a műtét előtti időszakban
  • Hipotermia a posztoperatív időszakban
  • Fej-nyaki műtéten esett át
  • Profilaktikus hányáscsillapítók szedése
  • A posztoperatív fájdalom értéke 7 és magasabb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hideg alkalmazási csoport
Az I. csoportba tartozó hányingerben szenvedő betegek hátulsó felső nyaki területére jégcsomagot helyeznek 5 perces időközönként. A betegek életjeleit rögzítik. A betegek hányingerének és fájdalmának súlyosságát egy numerikus értékelési skála segítségével értékelik. Az alkalmazás hatékonyságát a páciens által érzékelt módon értékelik.
Az I. csoportba tartozó hányingerben szenvedő betegek hátulsó felső nyaki területére jégcsomagot helyeznek 5 perces időközönként. A betegek életjeleit rögzítik. A betegek hányingerének és fájdalmának súlyosságát egy numerikus értékelési skála segítségével értékelik. Az alkalmazás hatékonyságát a páciens által érzékelt módon értékelik.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportban a hányinger és a fájdalom súlyosságát numerikus értékelési skála segítségével határozzák meg posztoperatív hányingerben szenvedő betegeknél. Ebben a szakaszban az életjeleket rögzítik. Ezeknél a betegeknél az ápolási gyakorlat keretein belül a szokásos eljárásokat kell alkalmazni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a posztoperatív hányinger mértékéről 15 perc alatt
Időkeret: A posztoperatív hányinger első érzésétől számított 15 percen belül
Ebben a szakaszban a posztoperatív hányinger mértéke csökken vagy eltűnik. Ezt az állapotot a Numerical Evaluation Scale segítségével értékeljük ki.
A posztoperatív hányinger első érzésétől számított 15 percen belül
Változás a posztoperatív hányásról 15 perc alatt
Időkeret: A posztoperatív hányinger első érzésétől számított 15 percen belül
Ebben a részben posztoperatív hányás nem fordul elő. Ezt az állapotot igen/nem kérdéssel értékeljük.
A posztoperatív hányinger első érzésétől számított 15 percen belül
A hideg alkalmazás hatékonyságának értékelése
Időkeret: A posztoperatív hányinger első érzésétől számított 15 percen belül
Ebben a részben a hidegen történő alkalmazás hatékonyságát Ice Pack észlelt hatékonysági űrlappal. Ebben a formában három különböző kifejezés létezik, mivel az alkalmazás csökkentette a hányingert, nem befolyásolta a hányingert, fokozta a hányingert.
A posztoperatív hányinger első érzésétől számított 15 percen belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Neslihan Ilkaz, PhD, Ankara Medipol University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. október 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 22.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hideg alkalmazás

3
Iratkozz fel