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개방성 서혜부 탈장 수술의 10년 결과

2024년 4월 10일 업데이트: Ceith Nikkolo, Tartu University Hospital

개방성 서혜부 탈장 수술의 10년 결과. 전향적 연구

연구의 주요 목표는 서혜부 탈장의 개방형 전방 이식술의 장기 결과, 주로 재발 발생을 평가하는 것입니다. 본 연구의 두 번째 목적은 서혜부 탈장 수술 후 10년 후 만성 통증과 이물감의 발생률을 밝히는 것입니다.

연구에 포함하기 위한 기준을 충족하는 환자는 설문지를 작성하고 임상 검사와 초음파 검사를 수행하는 약속에 초대됩니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

234

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tartumaa
      • Tartu, Tartumaa, 에스토니아, 50406
        • Tartu University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 그룹은 2008년부터 2013년까지 타르투 대학병원 일반외과 및 성형외과에서 원발성 서혜부 탈장으로 수술을 받은 환자들로 구성되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 2008년부터 2013년까지 Tartu University Hospital에서 수술한 원발성 서혜부 탈장
  • 선택적 수술
  • 수술 당시 최소 18세 이상
  • 지침을 이해하고 연구에 참여할 의지가 있는 능력

제외 기준:

  • 재발성 탈장
  • 목이 졸린 탈장
  • 수술 당시 18세 미만
  • 연구 참여에 동의하지 않습니다
  • 지침을 이해하지 못합니다. 마지막 제외 기준과 관련하여: 이는 원격 치료 결과에 대한 평가이고 아마도 상대적으로 많은 피험자가 매우 노인이기 때문에 환자에게 전화로 연락할 때 환자가 더 이상 치료에 적합하지 않은 것으로 판명될 수 있습니다. 연구 참여에 대한 결정을 내리거나 질문(뇌경색, 치매 경험 등)에 답변하기 위해 - 이 경우 환자는 약속에 초대되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회귀
기간: 10년 후의 추적에서
임상 검사 또는 초음파 검사에서 서혜부 탈장 재발
10년 후의 추적에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성통증
기간: 10년 후의 추적에서
개방성 서혜부 탈장 치료 후 만성 통증. 통증 설문지에는 휴식 시, 기침 시, 누워 있다가 앉은 자세로 일어날 때, 신체적 활동 및 운동 시 통증에 대한 질문이 포함됩니다(예 또는 아니요 질문). 이러한 질문에 대한 대답이 긍정적이면 통증은 시각적 아날로그 척도로 측정됩니다.
10년 후의 추적에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ceith Nikkolo, PhD, Tartu University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 22일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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개방형 서혜부 탈장 수리에 대한 임상 시험

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