10-års resultater af åben lyskebrok reparation
10. april 2024 opdateret af: Ceith Nikkolo, Tartu University Hospital
10-års resultater af åben lyskebrok reparation. En fremtidig undersøgelse
Hovedmålet med forskningen er at evaluere de langsigtede resultater af åben anterior alloplastik af lyskebrok, hovedsageligt forekomsten af recidiv. Det sekundære formål med undersøgelsen er at klarlægge forekomsten af kronisk smerte og fremmedlegemefornemmelse 10 år efter lyskebrokoperation.
Patienter, der opfylder kriterierne for optagelse i undersøgelsen, inviteres til en tid, hvor der udfyldes et spørgeskema, foretages en klinisk undersøgelse og en ultralydsundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
234
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tartumaa
-
Tartu, Tartumaa, Estland, 50406
- Tartu University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiegruppen består af patienter, der blev opereret med primært lyskebrok på afdelingen for almen kirurgi og plastikkirurgi mellem 2008-2013 på Tartu Universitetshospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- primær lyskebrok opereret mellem 2008-2013 på Tartu Universitetshospital
- elektiv kirurgi
- alder mindst 18 år på operationstidspunktet
- evne til at forstå retningslinjerne og villig til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- tilbagevendende brok
- kvalt brok
- alder under 18 år på operationstidspunktet
- accepterer ikke at deltage i undersøgelsen
- forstår ikke retningslinjerne. Vedrørende det sidste eksklusionskriterium: da det er en vurdering af behandlingens fjernresultater og formentlig relativt mange af forsøgspersonerne er meget ældre, kan det ske, at det ved telefonisk henvendelse til patienten viser sig, at patienten ikke længere er tilstrækkelig til at træffe en beslutning om at deltage i undersøgelsen eller at besvare spørgsmål (oplevet hjerneinfarkt, demens osv. .) - i dette tilfælde inviteres patienten ikke til aftalen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbagevenden
Tidsramme: ved 10 års opfølgning
|
Lyskebrok tilbagefald ved klinisk undersøgelse eller ved ultralyd
|
ved 10 års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kronisk smerte
Tidsramme: ved 10 års opfølgning
|
Kronisk smerte efter åben lyskebrok reparation.
Smertespørgeskemaet indeholder spørgsmål om smerter i hvile, om hoste, når man rejser sig fra liggende til siddende stilling og under fysisk anstrengelse og træning (ja-eller-nej-spørgsmål).
Hvis svaret på disse spørgsmål er positivt, måles smerten på visuel analog skala.
|
ved 10 års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ceith Nikkolo, PhD, Tartu University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. maj 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2023
Først opslået (Faktiske)
23. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TartuUH_Surgery Clinic
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åben lyskebrok reparation
-
LifeCellAfsluttet
-
Advanced Medical Solutions Ltd.Imarc Research, Inc.Rekruttering