开放性腹股沟疝修补术 10 年结果
2024年4月10日 更新者：Ceith Nikkolo、Tartu University Hospital
开放性腹股沟疝修补术的 10 年结果。前瞻性研究
该研究的主要目标是评估腹股沟疝开放性前路异形成形术的长期结果，主要是复发的发生情况。 该研究的次要目的是明确腹股沟疝术后 10 年后慢性疼痛和异物感的发生率。
符合研究纳入标准的患者将被邀请进行预约，填写调查问卷，进行临床检查和超声检查。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
234
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tartumaa
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Tartu、Tartumaa、爱沙尼亚、50406
- Tartu University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究组由 2008 年至 2013 年间在塔尔图大学医院普外科和整形外科接受原发性腹股沟疝手术的患者组成。
描述
纳入标准：
- 2008 年至 2013 年间在塔尔图大学医院进行了原发性腹股沟疝手术
- 择期手术
- 手术时年龄至少 18 岁
- 能够理解指南并愿意参与研究
排除标准：
- 复发性疝气
- 绞窄性疝气
- 手术时年龄未满 18 岁
- 不同意参加研究
- 不理解指导方针。 关于最后一个排除标准：由于这是对治疗的远程结果的评估，并且可能相对许多受试者都非常年长，因此可能会发生当通过电话联系患者时发现患者不再适合治疗的情况。做出有关参与研究或回答问题的决定（经历过脑梗塞、痴呆等）-在这种情况下，患者不会被邀请参加预约。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复发
大体时间：10年随访时
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临床检查或超声检查发现腹股沟疝复发
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10年随访时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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慢性疼痛
大体时间：10年随访时
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开放性腹股沟疝修补术后的慢性疼痛。
疼痛调查问卷包括有关休息时疼痛、咳嗽时疼痛、从躺姿起身到坐姿时以及体力活动和运动期间疼痛的问题（是或否问题）。
如果这些问题的答案是肯定的，则通过视觉模拟量表来测量疼痛。
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10年随访时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ceith Nikkolo, PhD、Tartu University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月22日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月22日
首次发布 (实际的)
2023年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月10日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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