10-jarige resultaten van open liesbreukreparatie
10 april 2024 bijgewerkt door: Ceith Nikkolo, Tartu University Hospital
10-jarige resultaten van open liesbreukreparatie. Een prospectieve studie
Het hoofddoel van het onderzoek is het evalueren van de langetermijnresultaten van een open anterieure alloplastiek van een liesbreuk, vooral wat betreft het optreden van recidieven. Het secundaire doel van het onderzoek is het ophelderen van de incidentie van chronische pijn en het gevoel van een vreemd lichaam 10 jaar na een liesbreukoperatie.
Patiënten die voldoen aan de criteria voor opname in het onderzoek worden uitgenodigd voor een afspraak, waar een vragenlijst wordt ingevuld, een klinisch onderzoek en een echografisch onderzoek worden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
234
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tartumaa
-
Tartu, Tartumaa, Estland, 50406
- Tartu University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoeksgroep bestaat uit patiënten die tussen 2008 en 2013 zijn geopereerd aan een primaire liesbreuk op de afdeling algemene chirurgie en plastische chirurgie van het Tartu Universitair Ziekenhuis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- primaire liesbreuk geopereerd tussen 2008-2013 in het Universitair Ziekenhuis van Tartu
- electieve operatie
- ten minste 18 jaar oud zijn op het moment van de operatie
- vermogen om de richtlijnen te begrijpen en bereid te zijn deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- terugkerende hernia
- beknelde hernia
- leeftijd jonger dan 18 jaar op het moment van de operatie
- gaat niet akkoord met deelname aan het onderzoek
- begrijpt de richtlijnen niet. Wat betreft het laatste uitsluitingscriterium: aangezien het een beoordeling betreft van de resultaten van de behandeling op afstand en waarschijnlijk relatief veel van de proefpersonen hoogbejaard zijn, kan het voorkomen dat bij telefonisch contact met de patiënt blijkt dat de patiënt niet meer geschikt is om een beslissing nemen over deelname aan het onderzoek of om vragen te beantwoorden (ervaren herseninfarct, dementie, enz.) - in dit geval wordt de patiënt niet uitgenodigd voor de afspraak.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herhaling
Tijdsspanne: bij een follow-up van 10 jaar
|
Hernia van de liesbreuk bij klinisch onderzoek of echografie
|
bij een follow-up van 10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chronische pijn
Tijdsspanne: bij een follow-up van 10 jaar
|
Chronische pijn na een open liesbreukreparatie.
De pijnvragenlijst bevat vragen over pijn in rust, bij hoesten, bij het opstaan vanuit liggende naar zittende positie en tijdens lichamelijke inspanning en inspanning (ja-of-nee-vragen).
Als het antwoord op deze vragen positief is, wordt de pijn gemeten op een visueel analoge schaal.
|
bij een follow-up van 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ceith Nikkolo, PhD, Tartu University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TartuUH_Surgery Clinic
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .