10-års resultater av reparasjon av åpen lyskebrokk
10. april 2024 oppdatert av: Ceith Nikkolo, Tartu University Hospital
10-års resultater av reparasjon av åpen lyskebrokk. En prospektiv studie
Hovedmålet med forskningen er å evaluere de langsiktige resultatene av åpen anterior alloplastikk av lyskebrokk, hovedsakelig forekomsten av residiv. Det sekundære målet med studien er å avklare forekomsten av kroniske smerter og fremmedlegemefølelse 10 år etter lyskebrokkoperasjon.
Pasienter som oppfyller kriteriene for inkludering i studien inviteres til time, hvor spørreskjema fylles ut, klinisk undersøkelse og ultralydundersøkelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
234
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tartumaa
-
Tartu, Tartumaa, Estland, 50406
- Tartu University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiegruppen består av pasienter som ble operert med primær lyskebrokk ved avdeling for generell kirurgi og plastisk kirurgi mellom 2008-2013 ved Tartu universitetssykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- primær lyskebrokk operert mellom 2008-2013 ved Tartu universitetssykehus
- elektiv kirurgi
- alder minst 18 år på operasjonstidspunktet
- evne til å forstå retningslinjene og villig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- tilbakevendende brokk
- kvalt brokk
- alder under 18 år på operasjonstidspunktet
- godtar ikke å delta i studien
- forstår ikke retningslinjene. Når det gjelder det siste eksklusjonskriteriet: siden det er en vurdering av fjernresultatene av behandlingen og trolig relativt mange av forsøkspersonene er svært eldre, kan det skje at det ved telefonkontakt med pasienten viser seg at pasienten ikke lenger er tilstrekkelig til å ta en beslutning om å delta i studien eller å svare på spørsmål (opplevd hjerneinfarkt, demens, etc. .) - i dette tilfellet er ikke pasienten invitert til avtalen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbakefall
Tidsramme: ved 10 års oppfølging
|
Lyskebrokk residiv ved klinisk undersøkelse eller ved ultralyd
|
ved 10 års oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kronisk smerte
Tidsramme: ved 10 års oppfølging
|
Kroniske smerter etter reparasjon av åpen lyskebrokk.
Smertespørreskjemaet inneholder spørsmål om smerter i hvile, om hoste, ved oppreisning fra liggende til sittende stilling og under fysisk anstrengelse og trening (ja-eller-nei-spørsmål).
Hvis svaret på disse spørsmålene er positivt, måles smerten på visuell analog skala.
|
ved 10 års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ceith Nikkolo, PhD, Tartu University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TartuUH_Surgery Clinic
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .