観血的鼠径ヘルニア修復術の 10 年間の結果
2024年4月10日 更新者：Ceith Nikkolo、Tartu University Hospital
観血的鼠径ヘルニア修復術の10年間の結果。前向き研究
研究の主な目的は、鼠径ヘルニアの観血的前方異形成術の長期成績、主に再発の発生を評価することです。 この研究の第二の目的は、鼠径ヘルニア手術後 10 年後の慢性疼痛と異物感の発生率を明らかにすることです。
研究に参加するための基準を満たす患者は予約に招待され、そこでアンケートに記入され、臨床検査と超音波検査が行われます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
234
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ceith Nikkolo, PhD
- 電話番号：+37253319082
- メール：ceith.nikkolo@kliinikum.ee
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Urmas Lepner, PhD
- 電話番号：+3727318201
- メール：urmas.lepner@kliinikum.ee
研究場所
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Tartumaa
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Tartu、Tartumaa、エストニア、50406
- Tartu University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究グループは、2008年から2013年の間にタルトゥ大学病院の一般外科と形成外科で原発性鼠径ヘルニアの手術を受けた患者で構成されている。
説明
包含基準:
- タルトゥ大学病院で2008年から2013年にかけて手術された原発性鼠径ヘルニア
- 待機的手術
- 手術時の年齢が18歳以上であること
- ガイドラインを理解し、研究に積極的に参加する能力
除外基準:
- 再発性ヘルニア
- 絞扼ヘルニア
- 手術時の年齢が18歳未満であること
- 研究に参加することに同意しません
- ガイドラインを理解していません。 最後の除外基準については、これは治療の遠隔結果の評価であり、おそらく比較的多くの被験者は非常に高齢であるため、患者に電話で連絡したときに、患者がもはや治療を行うのに適切ではないことが判明することが起こる可能性があります。研究に参加するかどうかを決定するか、質問に答えるか（脳梗塞の経験がある、認知症など） - この場合、患者は予約に招待されません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再発
時間枠：10年間の追跡調査で
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臨床検査または超音波検査で鼠径ヘルニアが再発した
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10年間の追跡調査で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性の痛み
時間枠：10年間の追跡調査で
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観血的鼠径ヘルニア修復後の慢性痛。
痛みの質問票には、安静時、咳き込み時、横たわって座位に起き上がるとき、および身体活動や運動時の痛みに関する質問（はいまたはいいえの質問）が含まれます。
これらの質問に対する答えが肯定的であれば、痛みは視覚的なアナログスケールで測定されます。
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10年間の追跡調査で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ceith Nikkolo, PhD、Tartu University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月22日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月22日
最初の投稿 (実際)
2023年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月10日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。