Resultados a 10 años de la reparación abierta de una hernia inguinal
10 de abril de 2024 actualizado por: Ceith Nikkolo, Tartu University Hospital
Resultados a 10 años de la reparación abierta de una hernia inguinal. Un estudio prospectivo
El objetivo principal de la investigación es evaluar los resultados a largo plazo de la aloplastia anterior abierta de la hernia inguinal, principalmente la aparición de recurrencias. El objetivo secundario del estudio es aclarar la incidencia de dolor crónico y sensación de cuerpo extraño 10 años después de la cirugía de hernia inguinal.
Los pacientes que cumplen con los criterios de inclusión en el estudio son invitados a una cita, donde se completa un cuestionario, se realiza un examen clínico y una ecografía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
234
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ceith Nikkolo, PhD
- Número de teléfono: +37253319082
- Correo electrónico: ceith.nikkolo@kliinikum.ee
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Urmas Lepner, PhD
- Número de teléfono: +3727318201
- Correo electrónico: urmas.lepner@kliinikum.ee
Ubicaciones de estudio
-
-
Tartumaa
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Tartu, Tartumaa, Estonia, 50406
- Tartu University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El grupo de estudio está formado por pacientes que fueron operados de hernia inguinal primaria en el departamento de cirugía general y cirugía plástica entre 2008 y 2013 en el Hospital Universitario de Tartu.
Descripción
Criterios de inclusión:
- hernia inguinal primaria operada entre 2008-2013 en el Hospital Universitario de Tartu
- cirugia electiva
- Tener al menos 18 años en el momento de la operación.
- Capacidad para comprender las pautas y disposición para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- hernia recurrente
- hernia estrangulada
- edad menor de 18 años en el momento de la cirugía
- no acepta participar en el estudio
- no entiende las pautas. Respecto al último criterio de exclusión: dado que se trata de una evaluación de los resultados remotos del tratamiento y probablemente relativamente muchos de los sujetos son muy ancianos, puede suceder que al contactar al paciente por teléfono resulte que el paciente ya no es adecuado para tomar una decisión sobre participar en el estudio o responder preguntas (infarto cerebral experimentado, demencia, etc.); en este caso, el paciente no está invitado a la cita.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reaparición
Periodo de tiempo: en el seguimiento de 10 años
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Recurrencia de la hernia inguinal en el examen clínico o en la ecografía.
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en el seguimiento de 10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor crónico
Periodo de tiempo: en el seguimiento de 10 años
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Dolor crónico después de la reparación abierta de una hernia inguinal.
El cuestionario de dolor incluye preguntas sobre el dolor en reposo, al toser, al levantarse de la posición acostada a sentada y durante el esfuerzo físico y el ejercicio (preguntas de sí o no).
Si la respuesta a estas preguntas es positiva, entonces el dolor se mide en una escala visual analógica.
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en el seguimiento de 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ceith Nikkolo, PhD, Tartu University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TartuUH_Surgery Clinic
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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