Résultats sur 10 ans de la réparation d'une hernie inguinale ouverte
10 avril 2024 mis à jour par: Ceith Nikkolo, Tartu University Hospital
Résultats sur 10 ans de la réparation d'une hernie inguinale ouverte. Une étude prospective
L'objectif principal de la recherche est d'évaluer les résultats à long terme de l'alloplastie antérieure ouverte de la hernie inguinale, principalement la survenue de récidives. L'objectif secondaire de l'étude est de clarifier l'incidence de la douleur chronique et de la sensation de corps étranger 10 ans après la chirurgie d'une hernie inguinale.
Les patients répondant aux critères d'inclusion dans l'étude sont convoqués à un rendez-vous, où un questionnaire est rempli, un examen clinique et une échographie sont réalisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
234
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tartumaa
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Tartu, Tartumaa, Estonie, 50406
- Tartu University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Le groupe d'étude est composé de patients opérés d'une hernie inguinale primitive dans le service de chirurgie générale et chirurgie plastique entre 2008 et 2013 à l'hôpital universitaire de Tartu.
La description
Critère d'intégration:
- hernie inguinale primaire opérée entre 2008 et 2013 à l'hôpital universitaire de Tartu
- chirurgie élective
- être âgé d'au moins 18 ans au moment de l'opération
- capacité à comprendre les lignes directrices et volonté de participer à l’étude
Critère d'exclusion:
- hernie récurrente
- hernie étranglée
- âge de moins de 18 ans au moment de la chirurgie
- n'accepte pas de participer à l'étude
- ne comprend pas les directives. Concernant le dernier critère d'exclusion : puisqu'il s'agit d'une évaluation des résultats à distance du traitement et qu'un nombre relativement important de sujets sont probablement très âgés, il peut arriver qu'en contactant le patient par téléphone, il s'avère que le patient n'est plus apte à prendre la décision de participer à l'étude ou de répondre à des questions (infarctus cérébral vécu, démence, etc.) - dans ce cas, le patient n'est pas invité au rendez-vous.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récurrence
Délai: au suivi de 10 ans
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Récidive de hernie inguinale à l'examen clinique ou à l'échographie
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au suivi de 10 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La douleur chronique
Délai: au suivi de 10 ans
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Douleur chronique après réparation ouverte d'une hernie inguinale.
Le questionnaire sur la douleur comprend des questions sur la douleur au repos, à la toux, au passage de la position couchée à la position assise et lors d'un effort physique et d'un exercice (questions oui ou non).
Si la réponse à ces questions est positive, alors la douleur est mesurée sur une échelle visuelle analogique.
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au suivi de 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ceith Nikkolo, PhD, Tartu University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2023
Première publication (Réel)
23 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TartuUH_Surgery Clinic
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .