A lágyéksérv nyílt javításának 10 éves eredményei
2024. április 10. frissítette: Ceith Nikkolo, Tartu University Hospital
A lágyéksérv nyílt javításának 10 éves eredményei. Egy jövőbeli tanulmány
A kutatás fő célja a lágyéksérv nyitott elülső alloplasztikájának hosszú távú eredményeinek, elsősorban a recidívák előfordulásának értékelése. A tanulmány másodlagos célja a krónikus fájdalom és idegentest-érzés előfordulási gyakoriságának tisztázása 10 évvel a lágyéksérv műtét után.
A vizsgálatba való bekerülés feltételeinek megfelelő betegeket találkozóra hívják, ahol kérdőívet töltenek ki, klinikai vizsgálatot és ultrahangos vizsgálatot végeznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
234
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tartumaa
-
Tartu, Tartumaa, Észtország, 50406
- Tartu University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati csoport olyan betegekből áll, akiket 2008-2013 között a Tartui Egyetemi Kórház általános sebészeti és plasztikai sebészeti osztályán operáltak primer lágyéksérvvel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- primer lágyéksérvet 2008-2013 között műtöttek a Tartui Egyetemi Kórházban
- elektív műtét
- életkora legalább 18 éves a műtét időpontjában
- képes megérteni az irányelveket, és hajlandó részt venni a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- visszatérő sérv
- fojtott sérv
- 18 év alatti életkor a műtét időpontjában
- nem járul hozzá a vizsgálatban való részvételhez
- nem érti az irányelveket. Az utolsó kizárási feltétellel kapcsolatban: mivel a kezelés távoli eredményeinek értékeléséről van szó, és valószínűleg az alanyok közül viszonylag sok nagyon idős, előfordulhat, hogy a beteg telefonos megkeresése során kiderül, hogy a beteg már nem megfelelő döntsön a vizsgálatban való részvételről vagy kérdések megválaszolásáról (tapasztalt agyi infarktus, demencia stb.) - ebben az esetben a beteget nem hívják meg az időpontra.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ismétlődés
Időkeret: 10 éves követéskor
|
Lágyéksérv kiújulása klinikai vizsgálaton vagy ultrahangon
|
10 éves követéskor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Krónikus fájdalom
Időkeret: 10 éves követéskor
|
Krónikus fájdalom a nyitott lágyéksérv helyreállítása után.
A fájdalomkérdőív nyugalmi, köhögési, fekvő helyzetből ülő helyzetbe való felemelkedéskor, valamint fizikai erőfeszítés és edzés közbeni fájdalomra vonatkozó kérdéseket tartalmaz (igen vagy nem kérdések).
Ha ezekre a kérdésekre a válasz pozitív, akkor a fájdalmat vizuális analóg skálán mérjük.
|
10 éves követéskor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ceith Nikkolo, PhD, Tartu University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 22.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TartuUH_Surgery Clinic
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .