Risultati a 10 anni della riparazione dell'ernia inguinale aperta
10 aprile 2024 aggiornato da: Ceith Nikkolo, Tartu University Hospital
Risultati a 10 anni della riparazione dell'ernia inguinale aperta. Uno studio prospettico
L'obiettivo principale della ricerca è valutare i risultati a lungo termine dell'alloplastica anteriore aperta dell'ernia inguinale, principalmente l'insorgenza di recidive. Lo scopo secondario dello studio è chiarire l'incidenza del dolore cronico e della sensazione di corpo estraneo 10 anni dopo l'intervento chirurgico di ernia inguinale.
I pazienti che soddisfano i criteri per l'inclusione nello studio vengono invitati a un appuntamento, dove viene compilato un questionario, viene eseguito un esame clinico e un esame ecografico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
234
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tartumaa
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Tartu, Tartumaa, Estonia, 50406
- Tartu University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il gruppo di studio è composto da pazienti che sono stati operati di ernia inguinale primaria nel dipartimento di chirurgia generale e chirurgia plastica tra il 2008 e il 2013 presso l'Ospedale Universitario di Tartu.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ernia inguinale primaria operata tra il 2008 e il 2013 presso l'Ospedale Universitario di Tartu
- chirurgia elettiva
- età di almeno 18 anni al momento dell'intervento
- capacità di comprendere le linee guida e disponibilità a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- ernia ricorrente
- ernia strozzata
- età inferiore a 18 anni al momento dell’intervento
- non accetta di partecipare allo studio
- non capisce le linee guida. Per quanto riguarda l'ultimo criterio di esclusione: trattandosi di una valutazione dei risultati del trattamento a distanza e probabilmente relativamente molti dei soggetti sono molto anziani, può accadere che contattando telefonicamente il paziente risulti che il paziente non è più adeguato a prendere una decisione sulla partecipazione allo studio o rispondere a domande (infarto cerebrale pregresso, demenza, ecc.) - in questo caso, il paziente non è invitato all'appuntamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ricorrenza
Lasso di tempo: al follow-up a 10 anni
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Recidiva di ernia inguinale all'esame clinico o all'ecografia
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al follow-up a 10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore cronico
Lasso di tempo: al follow-up a 10 anni
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Dolore cronico dopo riparazione aperta dell'ernia inguinale.
Il questionario sul dolore comprende domande sul dolore a riposo, sulla tosse, nel passaggio dalla posizione sdraiata a quella seduta e durante lo sforzo fisico e l'esercizio fisico (domande sì o no).
Se la risposta a queste domande è positiva, allora il dolore viene misurato su scala analogica visiva.
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al follow-up a 10 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ceith Nikkolo, PhD, Tartu University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TartuUH_Surgery Clinic
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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