10 vuoden avoimen nivustyrän korjauksen tulokset
keskiviikko 10. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ceith Nikkolo, Tartu University Hospital
10 vuoden avoimen nivustyrän korjauksen tulokset. Tuleva tutkimus
Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida nivustyrän avoimen anteriorisen alloplastian pitkän aikavälin tuloksia, pääasiassa uusiutumista. Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on selvittää kroonisen kivun ja vierasesinetunteen ilmaantuvuus 10 vuotta nivustyräleikkauksen jälkeen.
Tutkimukseen osallistumisen kriteerit täyttävät potilaat kutsutaan vastaanotolle, jossa täytetään kyselylomake, kliininen tutkimus ja ultraäänitutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
234
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tartumaa
-
Tartu, Tartumaa, Viro, 50406
- Tartu University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusryhmä koostuu potilaista, joille on leikattu primaarinen nivustyrä Tarton yliopistollisen sairaalan yleiskirurgian ja plastiikkakirurgian osastolla vuosina 2008-2013.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- primaarinen nivustyrä leikattiin vuosina 2008-2013 Tarton yliopistollisessa sairaalassa
- valinnainen leikkaus
- vähintään 18-vuotias leikkauksen aikana
- kyky ymmärtää ohjeet ja halu osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- toistuva tyrä
- kuristunut tyrä
- alle 18-vuotias leikkaushetkellä
- ei suostu osallistumaan tutkimukseen
- ei ymmärrä ohjeita. Mitä tulee viimeiseen poissulkemiskriteeriin: koska kyseessä on hoidon etätulosten arviointi ja todennäköisesti suhteellisen monet koehenkilöistä ovat hyvin iäkkäitä, voi käydä niin, että potilaaseen puhelimitse yhteydessä käy ilmi, että potilas ei ole enää riittävä tehdä päätös tutkimukseen osallistumisesta tai vastata kysymyksiin (kokenut aivoinfarkti, dementia jne.) - tässä tapauksessa potilasta ei kutsuta vastaanotolle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuminen
Aikaikkuna: 10 vuoden seurannassa
|
Nivustyrän uusiutuminen kliinisessä tutkimuksessa tai ultraäänessä
|
10 vuoden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Krooninen kipu
Aikaikkuna: 10 vuoden seurannassa
|
Krooninen kipu avoimen nivustyrän korjauksen jälkeen.
Kipukyselyyn sisältyy kysymyksiä kivusta levossa, yskiessä, makuuasennosta istuma-asennosta noustessa sekä fyysisen rasituksen ja harjoituksen aikana (kyllä tai ei-kysymykset).
Jos vastaus näihin kysymyksiin on myönteinen, kipu mitataan visuaalisella analogisella asteikolla.
|
10 vuoden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ceith Nikkolo, PhD, Tartu University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TartuUH_Surgery Clinic
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .