Wyniki 10-letniego leczenia otwartej przepukliny pachwinowej
10 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ceith Nikkolo, Tartu University Hospital
Wyniki 10-letniego leczenia otwartej przepukliny pachwinowej. Badanie prospektywne
Głównym celem badań jest ocena odległych wyników otwartej alloplastyki przedniej przepukliny pachwinowej, głównie pod kątem występowania nawrotów. Drugorzędnym celem pracy jest wyjaśnienie częstości występowania przewlekłego bólu i uczucia ciała obcego 10 lat po operacji przepukliny pachwinowej.
Pacjenci spełniający kryteria włączenia do badania zapraszani są na wizytę, podczas której wypełniana jest ankieta, wykonywane jest badanie kliniczne oraz badanie USG.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
234
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tartumaa
-
Tartu, Tartumaa, Estonia, 50406
- Tartu University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupę badaną stanowią pacjenci, którzy w latach 2008-2013 Szpitala Uniwersyteckiego w Tartu byli operowani z powodu pierwotnej przepukliny pachwinowej na oddziale chirurgii ogólnej i chirurgii plastycznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pierwotna przepuklina pachwinowa operowana w latach 2008-2013 w Szpitalu Uniwersyteckim w Tartu
- planowana operacja
- w momencie operacji mieć ukończone 18 lat
- umiejętność zrozumienia wytycznych i chęć wzięcia udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- nawracająca przepuklina
- uduszona przepuklina
- wiek poniżej 18 lat w momencie operacji
- nie wyraża zgody na udział w badaniu
- nie rozumie wytycznych. Odnośnie ostatniego kryterium wykluczenia: skoro jest to ocena odległych wyników leczenia i prawdopodobnie stosunkowo duża część badanych to osoby w bardzo podeszłym wieku, może się zdarzyć, że podczas kontaktu telefonicznego z pacjentem okaże się, że pacjent nie nadaje się już do leczenia. podjąć decyzję o wzięciu udziału w badaniu lub odpowiedzieć na pytania (przebyty zawał mózgu, otępienie itp.) – w takim przypadku pacjent nie jest zapraszany na wizytę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawrót
Ramy czasowe: w 10-letniej obserwacji
|
Nawrót przepukliny pachwinowej w badaniu klinicznym lub USG
|
w 10-letniej obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chroniczny ból
Ramy czasowe: w 10-letniej obserwacji
|
Przewlekły ból po otwartej operacji przepukliny pachwinowej.
Kwestionariusz bólu zawiera pytania dotyczące bólu w spoczynku, podczas kaszlu, podczas wstawania z pozycji leżącej do siedzącej oraz podczas wysiłku fizycznego i ćwiczeń (pytania „tak” lub „nie”).
Jeżeli odpowiedź na te pytania jest pozytywna, wówczas ból mierzy się w wizualnej skali analogowej.
|
w 10-letniej obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ceith Nikkolo, PhD, Tartu University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TartuUH_Surgery Clinic
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .