Resultados de 10 anos do reparo de hérnia inguinal aberta
10 de abril de 2024 atualizado por: Ceith Nikkolo, Tartu University Hospital
Resultados de 10 anos do reparo de hérnia inguinal aberta. Um estudo prospectivo
O principal objetivo da pesquisa é avaliar os resultados em longo prazo da aloplastia anterior aberta de hérnia inguinal, principalmente a ocorrência de recorrências. O objetivo secundário do estudo é esclarecer a incidência de dor crônica e sensação de corpo estranho 10 anos após a cirurgia de hérnia inguinal.
Os pacientes que atendem aos critérios de inclusão no estudo são convocados para uma consulta, onde é preenchido um questionário, realizado exame clínico e exame ultrassonográfico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
234
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Tartumaa
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Tartu, Tartumaa, Estônia, 50406
- Tartu University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O grupo de estudo consiste em pacientes que foram operados com hérnia inguinal primária no departamento de cirurgia geral e cirurgia plástica entre 2008-2013 no Hospital Universitário de Tartu.
Descrição
Critério de inclusão:
- hérnia inguinal primária operada entre 2008-2013 no Hospital Universitário de Tartu
- cirurgia eletiva
- idade mínima de 18 anos no momento da operação
- capacidade de compreender as diretrizes e estar disposto a participar do estudo
Critério de exclusão:
- hérnia recorrente
- hérnia estrangulada
- idade inferior a 18 anos no momento da cirurgia
- não concorda em participar do estudo
- não entende as diretrizes. Quanto ao último critério de exclusão: por se tratar de uma avaliação dos resultados remotos do tratamento e provavelmente relativamente muitos dos sujeitos serem muito idosos, pode acontecer que ao entrar em contato com o paciente por telefone descubra que o paciente não está mais em condições de tomar a decisão de participar do estudo ou tirar dúvidas (experimentado com infarto cerebral, demência, etc.) - neste caso, o paciente não é convidado para a consulta.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recorrência
Prazo: em acompanhamento de 10 anos
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Recorrência de hérnia inguinal no exame clínico ou na ultrassonografia
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em acompanhamento de 10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor crônica
Prazo: em acompanhamento de 10 anos
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Dor crônica após correção de hérnia inguinal aberta.
O questionário de dor inclui perguntas sobre dor em repouso, ao tossir, ao passar da posição deitada para sentada e durante esforço físico e exercício (perguntas de sim ou não).
Se a resposta a estas perguntas for positiva, então a dor é medida na escala visual analógica.
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em acompanhamento de 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ceith Nikkolo, PhD, Tartu University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TartuUH_Surgery Clinic
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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