10-åriga resultat av reparation av öppet ljumskbråck
10 april 2024 uppdaterad av: Ceith Nikkolo, Tartu University Hospital
10-åriga resultat av reparation av öppet ljumskbråck. En prospektiv studie
Det huvudsakliga målet med forskningen är att utvärdera de långsiktiga resultaten av öppen främre alloplastik av ljumskbråck, främst förekomsten av recidiv. Det sekundära syftet med studien är att klargöra förekomsten av kronisk smärta och främmande kroppskänsla 10 år efter operation av ljumskbråck.
Patienter som uppfyller kriterierna för att ingå i studien bjuds in till ett möte, där ett frågeformulär fylls i, en klinisk undersökning och en ultraljudsundersökning görs.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
234
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tartumaa
-
Tartu, Tartumaa, Estland, 50406
- Tartu University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiegruppen består av patienter som opererades med primärt ljumskbråck på avdelningen för allmänkirurgi och plastikkirurgi mellan 2008-2013 vid Universitetssjukhuset i Tartu.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- primärt ljumskbråck opererades mellan 2008-2013 på Tartu Universitetssjukhus
- elektiv kirurgi
- minst 18 år vid operationstillfället
- förmåga att förstå riktlinjerna och villig att delta i studien
Exklusions kriterier:
- återkommande bråck
- strypt bråck
- ålder under 18 år vid operationstillfället
- samtycker inte till att delta i studien
- förstår inte riktlinjerna. Angående det sista uteslutningskriteriet: eftersom det är en bedömning av behandlingens distansresultat och troligen relativt många av försökspersonerna är mycket äldre, kan det hända att det vid telefonkontakt med patienten visar sig att patienten inte längre är tillräcklig för att fatta ett beslut om att delta i studien eller att svara på frågor (upplevd hjärninfarkt, demens, etc. .) - i detta fall är patienten inte inbjuden till mötet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upprepning
Tidsram: vid 10-årsuppföljning
|
Ljumskbråck återfall vid klinisk undersökning eller vid ultraljud
|
vid 10-årsuppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kronisk smärta
Tidsram: vid 10-årsuppföljning
|
Kronisk smärta efter reparation av öppet ljumskbråck.
Smärtformuläret innehåller frågor om smärta i vila, om hosta, vid resning från liggande till sittande och vid fysisk ansträngning och träning (ja-eller-nej-frågor).
Om svaret på dessa frågor är positivt, mäts smärtan på visuell analog skala.
|
vid 10-årsuppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ceith Nikkolo, PhD, Tartu University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 maj 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
23 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TartuUH_Surgery Clinic
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .