10-летние результаты открытой пластики паховой грыжи
10 апреля 2024 г. обновлено: Ceith Nikkolo, Tartu University Hospital
10-летние результаты открытой пластики паховой грыжи. Проспективное исследование
Основная цель исследования - оценить отдаленные результаты открытой передней аллопластики паховых грыж, преимущественно возникновение рецидивов. Вторичная цель исследования — выяснить частоту возникновения хронической боли и ощущения инородного тела через 10 лет после операции по поводу паховой грыжи.
Пациенты, соответствующие критериям включения в исследование, приглашаются на прием, где заполняется анкета, проводится клинический осмотр и ультразвуковое исследование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
234
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tartumaa
-
Tartu, Tartumaa, Эстония, 50406
- Tartu University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследовательскую группу вошли пациенты, оперированные по поводу первичной паховой грыжи в отделении общей хирургии и пластической хирургии в период с 2008 по 2013 год Клиники Тартуского университета.
Описание
Критерии включения:
- первичная паховая грыжа, прооперированная в 2008-2013 годах в Клинике Тартуского университета
- плановая хирургия
- возраст не менее 18 лет на момент операции
- способность понимать руководящие принципы и желание участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- рецидивирующая грыжа
- ущемленная грыжа
- возраст до 18 лет на момент операции
- не согласен участвовать в исследовании
- не понимает указаний. Что касается последнего критерия исключения: поскольку речь идет об оценке отдаленных результатов лечения и, вероятно, относительно многие из субъектов очень пожилые, может случиться так, что при обращении к пациенту по телефону окажется, что пациент уже неадекватен принять решение об участии в исследовании или ответить на вопросы (перенесённый инфаркт мозга, деменция и т.п.) – в этом случае пациент на приём не приглашается.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторение
Временное ограничение: при 10-летнем наблюдении
|
Рецидив паховой грыжи при клиническом осмотре или УЗИ
|
при 10-летнем наблюдении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хроническая боль
Временное ограничение: при 10-летнем наблюдении
|
Хроническая боль после открытой пластики паховой грыжи.
Анкета по боли включает вопросы о боли в покое, при кашле, при подъеме из лежачего положения в сидячее, а также во время физических усилий и упражнений (вопросы с ответом «да» или «нет»).
Если ответ на эти вопросы положительный, то боль измеряют по визуально-аналоговой шкале.
|
при 10-летнем наблюдении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ceith Nikkolo, PhD, Tartu University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 мая 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TartuUH_Surgery Clinic
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .