- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06008886
완전 채식과 지중해식 식단의 효과. 건강 결과 평가 (OMNIVEG)
건강한 성인의 성능, 심폐 건강, 대사 건강, 면역 상태 및 환경 영향에 대한 완전 채식과 지중해 식단의 효과
연구 개요
상세 설명
OMNIVEG는 통제된 교차 시험입니다. 처음에는 등록 영양사가 예비 세션에서 참가자의 생활 방식을 평가했습니다. 자격을 갖춘 영양사는 ISSN(국제 스포츠 영양 학회)의 권장 사항에 따라 각 참가자를 위한 맞춤형 식단을 개발했습니다. 이 다이어트는 체중 1kg당 탄수화물 3~5g, 1.4~2.0g의 일일 섭취량을 포함한 특정 지침을 따랐습니다. 체중 1kg 당 단백질 g, 체중 1kg 당 지방 0.5-1.5g.
참가자들에게 처방된 지중해식 식단과 완전채식 식단은 모두 동일 칼로리였으며 다량 영양소의 분포는 유사했습니다. 두 가지 개입 사이의 주요 차이점은 식품의 공급원이었습니다. 완전 채식은 식물성 식품으로만 구성된 반면, 잡식성 식단에는 동물과 식물성 식품이 모두 포함되었습니다. 잡식성 식단의 경우 전체 단백질 섭취량의 60%가 동물성 식품(주로 생선, 흰살 고기, 저지방 유제품 및 계란)에서 추출되었습니다.
완전 채식의 일환으로 참가자들은 스페인 그라나다의 Harrison Sport Nutrition에서 일주일에 두 번 시아노코발라민(비타민 B12의 한 형태) 1000μg을 섭취하도록 지시 받았습니다. 이 보충제는 완전 채식을 따르는 개인에게 필수적인 적절한 비타민 B12 섭취를 보장하는 것을 목표로 합니다.
연구 기간 동안 참가자들은 일관성을 유지하고 혼란스러운 변수를 피하기 위해 초기 신체 운동 빈도와 양을 유지하라는 조언을 받았습니다. 표준화된 측정을 보장하기 위해 모든 테스트는 동일한 실험실에서 동일한 테스트 장치를 사용하여 수행되었으며 동일한 연구원 그룹이 감독했습니다. 이 접근 방식은 실험적 변동성을 최소화하고 연구 결과의 신뢰성을 향상시키는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28223
- Francisco de Vitoria University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남자들.
- 18~40세.
- 세계보건기구(WHO)의 권고에 따라 신체적으로 활동적입니다.
- 체질량지수(BMI) 18.5~24.9 kg/m2.
- 담배를 사용하지 마십시오.
- 연구 테스트 수행을 방해할 수 있는 알코올 소비가 없거나 낮으며 정형외과적 제한이 없습니다.
제외 기준:
- 최근 6개월 이내에 운동 능력(심혈관, 대사, 위장, 호흡기)을 손상시키는 만성 질환.
- 최근 6개월 이내의 근골격계 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비건 채식
비건 식단에 포함된 모든 음식은 식물성 원료였습니다.
완전 채식 동안 참가자들은 일주일에 두 번 1000μg의 시아노코발라민을 섭취했습니다 (Harrison Sport Nutrition, 스페인 그라나다)
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식물성 식품에만 기초한 정상 칼로리 식단.
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활성 비교기: 지중해 식단
지중해식 식단의 경우 동물성 식품도 포함됐다(전체 단백질 섭취량 중 동물성 단백질이 60% 차지).
이 식단에는 식물성 식품이 우세했습니다. 생선, 흰살 고기, 저지방 유제품 및 계란 섭취를 중간에서 적게 섭취합니다. 붉은 고기와 가공육, 버터, 전 지방 유제품 및 과자 섭취량이 매우 적습니다.
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식물성 식품(과일, 채소, 통곡물, 견과류 및 콩과 식물)이 우세한 다이어트; 생선, 흰살 고기, 저지방 유제품 및 계란 섭취를 중간에서 적게 섭취합니다. 붉은 고기와 가공육, 버터, 전 지방 유제품 및 과자 섭취량이 매우 적습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심폐 건강
기간: 4 주
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심폐능력은 최대 산소 섭취량(VO2max)을 사용하여 측정되었습니다.
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4 주
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대사 건강
기간: 4 주
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대사 건강은 혈청 총 콜레스테롤(TC), 콜레스테롤-LDL(LDL-c) 및 콜레스테롤-HDL(HDL-c)을 사용하여 측정되었습니다.
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4 주
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성능
기간: 4 주
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성능은 FATmax(g/min)를 사용하여 측정되었습니다.
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4 주
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성능
기간: 4 주
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성능은 반동동작(CMJ)(W)과 스쿼트 점프(SJ)를 사용하여 측정되었습니다.
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4 주
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성능
기간: 4 주
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성능은 스쿼트 점프(SJ)(W)를 사용하여 측정되었습니다.
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4 주
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환경 영향 평가
기간: 4 주
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지구온난화지수-100을 이용하여 환경영향을 측정하였습니다.
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4 주
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면역상태
기간: 4 주
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면역 상태는 림프구 수준(109/L)을 사용하여 측정되었습니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성능
기간: 4 주
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성능은 손잡이를 사용하여 측정되었습니다.
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4 주
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대사 건강
기간: 4 주
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대사 건강은 수축기 혈압(SBP)과 확장기 혈압(DBP)을 사용하여 측정되었습니다.
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4 주
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면역상태
기간: 4 주
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단핵구, 호산구, 호중구 수준(10^9/L)을 사용하여 면역 상태를 측정했습니다.
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4 주
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환경 영향 평가
기간: 4 주
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환경 영향은 푸른 물발자국과 토지 이용을 이용해 측정되었습니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Miguel López Moreno, Phd, Universidad Francisco de Vitoria
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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