- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06008886
Эффект веганской диеты по сравнению со средиземноморской диетой. Оценка результатов в отношении здоровья (OMNIVEG)
Влияние веганской диеты по сравнению со средиземноморской диетой на работоспособность, кардиореспираторную работоспособность, метаболическое здоровье, иммунный статус и воздействие на окружающую среду у здоровых взрослых
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
OMNIVEG — это контролируемое перекрестное исследование. Первоначально зарегистрированные диетологи провели оценку образа жизни участников на предварительном занятии. Затем квалифицированные диетологи разработали индивидуальные диеты для каждого участника в соответствии с рекомендациями Международного общества спортивного питания (ISSN). Эти диеты следовали конкретным рекомендациям, включая ежедневное потребление 3-5 г углеводов на килограмм массы тела, 1,4-2,0 г. г белка на килограмм массы тела и 0,5-1,5 г жира на килограмм массы тела.
Как средиземноморская диета, так и веганская диета, назначенная участникам, были изокалорийными и имели одинаковое распределение макронутриентов. Основное различие между этими двумя вмешательствами заключалось в источнике пищи: веганская диета включала исключительно продукты растительного происхождения, тогда как всеядная диета включала продукты как животного, так и растительного происхождения. В случае всеядной диеты 60% общего потребления белка было получено из животных источников (в основном из рыбы, белого мяса, нежирных молочных продуктов и яиц).
В рамках веганской диеты участникам было рекомендовано принимать по 1000 мкг цианокобаламина (форма витамина B12) два раза в неделю от Harrison Sport Nutrition, Гранада, Испания. Целью этой добавки было обеспечение адекватного потребления витамина B12, который необходим людям, соблюдающим веганскую диету.
На протяжении всего периода исследования участникам рекомендовалось сохранять первоначальную частоту и объем физических упражнений, чтобы сохранить последовательность и избежать мешающих переменных. Чтобы обеспечить стандартизированные измерения, все тесты проводились в одной лаборатории с использованием идентичных испытательных устройств и под контролем одной и той же группы исследователей. Этот подход был направлен на минимизацию экспериментальной изменчивости и повышение надежности результатов исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28223
- Francisco de Vitoria University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Люди.
- Возраст от 18-40 лет.
- Физически активен согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
- Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 24,9. кг/м2.
- Никакого употребления табака.
- Отсутствие или незначительное употребление алкоголя, а также отсутствие ортопедических ограничений, которые могли бы помешать проведению исследовательских тестов.
Критерий исключения:
- Хронические заболевания, ухудшающие спортивные результаты (сердечно-сосудистые, метаболические, желудочно-кишечные, респираторные) в течение последних шести месяцев.
- Заболевания опорно-двигательного аппарата в течение последних шести месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Веганская диета
Веганская диета, все включенные в нее продукты были растительного происхождения.
Во время веганской диеты участники принимали 1000 мкг цианокобаламина два раза в неделю (Harrison Sport Nutrition, Гранада, Испания).
|
Нормокалорийная диета, основанная исключительно на продуктах растительного происхождения.
|
|
Активный компаратор: Средиземноморская диета
В случае средиземноморской диеты также включались продукты животного происхождения (животный белок составлял 60% от общего потребления белка).
В этом рационе преобладала растительная пища; умеренное или низкое потребление рыбы, белого мяса, нежирных молочных продуктов и яиц; и очень низкое потребление красного и переработанного мяса, сливочного масла, жирных молочных продуктов и сладостей.
|
Диета с преобладанием растительной пищи (фруктов, овощей, цельнозерновых, орехов и бобовых); умеренное или низкое потребление рыбы, белого мяса, нежирных молочных продуктов и яиц; и очень низкое потребление красного и переработанного мяса, сливочного масла, жирных молочных продуктов и сладостей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кардиореспираторный фитнес
Временное ограничение: 4 недели
|
Кардиореспираторную работоспособность измеряли по максимальному потреблению кислорода (VO2max).
|
4 недели
|
|
Метаболическое здоровье
Временное ограничение: 4 недели
|
Метаболическое здоровье измерялось с использованием общего холестерина в сыворотке крови (ОХ), холестерина-ЛПНП (ЛПНП-с) и холестерина-ЛПВП (ЛПВП-с).
|
4 недели
|
|
Производительность
Временное ограничение: 4 недели
|
Производительность измеряли с использованием FATmax (г/мин).
|
4 недели
|
|
Производительность
Временное ограничение: 4 недели
|
Производительность измерялась с помощью противодвижения (CMJ) (W) и прыжка с приседа (SJ).
|
4 недели
|
|
Производительность
Временное ограничение: 4 недели
|
Производительность измерялась с помощью прыжка с приседа (SJ) (W).
|
4 недели
|
|
Оценка воздействия на окружающую среду
Временное ограничение: 4 недели
|
Воздействие на окружающую среду измерялось с использованием показателя «Потенциал глобального потепления-100».
|
4 недели
|
|
Иммунный статус
Временное ограничение: 4 недели
|
Иммунный статус измеряли по уровню лимфоцитов (109/л).
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность
Временное ограничение: 4 недели
|
Производительность измерялась с помощью рукоятки
|
4 недели
|
|
Метаболическое здоровье
Временное ограничение: 4 недели
|
Метаболическое здоровье измеряли с помощью систолического артериального давления (САД) и диастолического артериального давления (ДАД).
|
4 недели
|
|
Иммунный статус
Временное ограничение: 4 недели
|
Иммунный статус измеряли по уровням моноцитов, эозинофилов и нейтрофилов (10^9/л).
|
4 недели
|
|
Оценка воздействия на окружающую среду
Временное ограничение: 4 недели
|
Воздействие на окружающую среду измерялось с использованием «голубого водного следа» и землепользования.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Miguel López Moreno, Phd, Universidad Francisco de Vitoria
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .