Wpływ diety wegańskiej na dietę śródziemnomorską. Ocena wyników zdrowotnych (OMNIVEG)
Wpływ diety wegańskiej w porównaniu z dietą śródziemnomorską na wydajność, wydolność krążeniowo-oddechową, zdrowie metaboliczne, stan odporności i wpływ na środowisko u zdrowych dorosłych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
OMNIVEG to kontrolowane badanie krzyżowe. Początkowo dyplomowani dietetycy przeprowadzali ocenę stylu życia uczestników w sesji wstępnej. Następnie wykwalifikowani dietetycy opracowali spersonalizowaną dietę dla każdego uczestnika, zgodnie z zaleceniami Międzynarodowego Towarzystwa Żywienia w Sporcie (ISSN). Diety te opierały się na określonych wytycznych, obejmujących dzienne spożycie 3-5 g węglowodanów na kilogram masy ciała, 1,4-2,0 g białka na kilogram masy ciała i 0,5-1,5 g tłuszczu na kilogram masy ciała.
Zarówno dieta śródziemnomorska, jak i dieta wegańska przepisana uczestnikom była izokaloryczna i miała podobny rozkład makroskładników odżywczych. Podstawową różnicą między obiema interwencjami było źródło pożywienia: dieta wegańska składała się wyłącznie z żywności pochodzenia roślinnego, podczas gdy dieta wszystkożerna obejmowała żywność pochodzenia zarówno zwierzęcego, jak i roślinnego. W przypadku diety wszystkożernej 60% całkowitego spożycia białka pochodziło ze źródeł zwierzęcych (głównie z ryb, białego mięsa, niskotłuszczowego nabiału i jaj).
W ramach diety wegańskiej uczestnikom polecono przyjmowanie 1000 µg cyjanokobalaminy (formy witaminy B12) dwa razy w tygodniu z firmy Harrison Sport Nutrition z Granady w Hiszpanii. Suplementacja ta miała na celu zapewnienie odpowiedniej podaży witaminy B12, niezbędnej osobom stosującym dietę wegańską.
Przez cały okres badania uczestnikom zalecono utrzymanie początkowej częstotliwości i objętości ćwiczeń fizycznych, aby zachować spójność i uniknąć czynników zakłócających. Aby zapewnić standaryzację pomiarów, wszystkie badania przeprowadzono w tym samym laboratorium, przy użyciu identycznych urządzeń badawczych i pod nadzorem tej samej grupy badaczy. Podejście to miało na celu zminimalizowanie zmienności eksperymentalnej i poprawę wiarygodności wyników badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28223
- Francisco de Vitoria University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni.
- Wiek 18-40 lat.
- Aktywny fizycznie zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).
- Wskaźnik masy ciała (BMI) pomiędzy 18,5-24,9 kg/m2.
- Nie używaj tytoniu.
- Brak lub niskie spożycie alkoholu oraz brak ograniczeń ortopedycznych, które mogłyby zakłócać wykonywanie badań.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby przewlekłe pogarszające wyniki sportowe (sercowo-naczyniowe, metaboliczne, żołądkowo-jelitowe, oddechowe) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
- Choroba układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dieta wegańska
Dieta wegańska, wszystkie zawarte w niej produkty były pochodzenia roślinnego.
Podczas diety wegańskiej uczestnicy przyjmowali 1000 µg cyjanokobalaminy dwa razy w tygodniu (Harrison Sport Nutrition, Granada, Hiszpania).
|
Dieta normokaloryczna oparta wyłącznie na produktach pochodzenia roślinnego.
|
|
Aktywny komparator: Dieta śródziemnomorska
W przypadku diety śródziemnomorskiej uwzględniono także pokarmy pochodzenia zwierzęcego (białko zwierzęce stanowiło 60% całkowitego spożycia białka).
W diecie tej dominowały pokarmy roślinne; umiarkowane lub niskie spożycie ryb, białego mięsa, niskotłuszczowego nabiału i jaj; oraz bardzo niskie spożycie czerwonych i przetworów mięsnych, masła, pełnotłustego nabiału i słodyczy.
|
Dieta z przewagą pokarmów roślinnych, owoców, warzyw, produktów pełnoziarnistych, orzechów i roślin strączkowych); umiarkowane lub niskie spożycie ryb, białego mięsa, niskotłuszczowego nabiału i jaj; oraz bardzo niskie spożycie czerwonych i przetworów mięsnych, masła, pełnotłustego nabiału i słodyczy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wydolność krążeniowo-oddechową mierzono za pomocą maksymalnego poboru tlenu (VO2max).
|
4 tygodnie
|
|
Zdrowie metaboliczne
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zdrowie metaboliczne mierzono za pomocą cholesterolu całkowitego w surowicy (TC), cholesterolu-LDL (LDL-c) i kolesterolu-HDL (HDL-c).
|
4 tygodnie
|
|
Wydajność
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wydajność mierzono stosując FATmax (g/min).
|
4 tygodnie
|
|
Wydajność
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wydajność mierzono za pomocą ruchu przeciwnego (CMJ) (W) i skoku w przysiadzie (SJ).
|
4 tygodnie
|
|
Wydajność
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wydajność mierzono za pomocą skoku w przysiadzie (SJ) (K)
|
4 tygodnie
|
|
Ocena oddziaływania na środowisko
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wpływ na środowisko mierzono za pomocą współczynnika globalnego ocieplenia-100
|
4 tygodnie
|
|
Stan odpornościowy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Stan odporności mierzono na podstawie poziomu limfocytów (109/l)
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wydajność mierzono za pomocą uchwytu
|
4 tygodnie
|
|
Zdrowie metaboliczne
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zdrowie metaboliczne mierzono za pomocą skurczowego ciśnienia krwi (SBP) i rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP).
|
4 tygodnie
|
|
Stan odpornościowy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Stan odporności mierzono na podstawie poziomu monocytów, eozynofilów i neutrofili (10^9/l)
|
4 tygodnie
|
|
Ocena oddziaływania na środowisko
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wpływ na środowisko mierzono za pomocą niebieskiego śladu wodnego i użytkowania gruntów.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Miguel López Moreno, Phd, Universidad Francisco de Vitoria
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .