Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​en vegansk kost versus en middelhavsdiæt. Vurdering af sundhedsresultater (OMNIVEG)

27. november 2023 opdateret af: Miguel López Moreno, Universidad Francisco de Vitoria

Effekten af ​​en vegansk kost versus en middelhavsdiæt på ydeevne, kardiorespiratorisk fitness, metabolisk sundhed, immunstatus og miljøpåvirkning hos raske voksne

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af ​​en vegansk kost (suppleret med vitamin B12) og en middelhavsdiæt på ydeevne, kardiorespiratorisk kondition, metabolisk sundhed, immunstatus og miljøpåvirkning hos raske voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OMNIVEG er et kontrolleret crossover-forsøg. Indledningsvis gennemførte registrerede diætister en vurdering af deltagernes livsstil i en indledende session. Kvalificerede ernæringseksperter udviklede derefter personlige diæter til hver deltager i overensstemmelse med anbefalingerne fra International Society of Sports Nutrition (ISSN). Disse diæter fulgte specifikke retningslinjer, herunder et dagligt indtag på 3-5 g kulhydrater pr. kg kropsvægt, 1,4-2,0 g protein per kilo kropsvægt og 0,5-1,5 g fedt per kilo kropsvægt.

Både middelhavsdiæten og den veganske kost, som blev ordineret til deltagerne, var isokaloriske med lignende fordelinger af makronæringsstoffer. Den primære forskel mellem de to interventioner var kilden til mad: Den veganske kost omfattede udelukkende plantebaserede fødevarer, mens den altædende kost omfattede fødevarer af både animalske og vegetabilske kilder. I tilfældet med den altædende kost stammede 60 % af det samlede proteinindtag fra animalske kilder (hovedsageligt fra fisk, hvidt kød, fedtfattigt mejeriprodukter og æg).

Som en del af den veganske kost blev deltagerne instrueret i at tage 1000 µg cyanocobalamin (en form for vitamin B12) to gange om ugen fra Harrison Sport Nutrition, Granada, Spanien. Dette tilskud havde til formål at sikre tilstrækkeligt vitamin B12-indtag, hvilket er vigtigt for personer, der følger en vegansk kost.

I hele undersøgelsesperioden blev deltagerne rådet til at opretholde deres indledende fysiske træningsfrekvens og volumen for at bevare konsistens og undgå forvirrende variabler. For at sikre standardiserede målinger blev alle test udført i det samme laboratorium med identiske testudstyr og overvåget af den samme gruppe forskere. Denne tilgang havde til formål at minimere eksperimentel variabilitet og forbedre pålideligheden af ​​undersøgelsens resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28223
        • Francisco de Vitoria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd.
  • Alder mellem 18-40 år.
  • Fysisk aktiv i henhold til anbefalingerne fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO).
  • Body Mass Index (BMI) mellem 18,5-24,9 kg/m2.
  • Ingen tobaksbrug.
  • Intet eller lavt alkoholforbrug og ingen ortopædiske begrænsninger, der ville forstyrre udførelsen af ​​undersøgelsesprøverne.

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske sygdomme, der forringer atletisk præstation (kardiovaskulær, metabolisk, gastrointestinal, respiratorisk) inden for de sidste seks måneder.
  • Muskuloskeletal sygdom inden for de sidste seks måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vegansk kost
Vegansk kost alle inkluderede fødevarer var af vegetabilske kilder. Under den veganske kost tog deltagerne 1000 µg cyanocobalamin to gange om ugen (Harrison Sport Nutrition, Granada, Spanien)
Adfærdsmæssigt: Vegansk kost
Normokalorisk kost udelukkende baseret på fødevarer fra vegetabilske kilder.
Aktiv komparator: Middelhavskost
I tilfældet med middelhavsdiæten blev fødevarer fra animalske kilder også inkluderet (animalsk protein tegnede sig for 60 % af det samlede proteinindtag). I denne diæt var der en overvægt af planteføde; moderat til lavt forbrug af fisk, hvidt kød, fedtfattige mejeriprodukter og æg; og meget lavt forbrug af rødt og forarbejdet kød, smør, fuldfed mejeri og slik.
Adfærdsmæssigt: Middelhavskost
Kost med en overvægt af vegetabilske fødevarer frugter, grøntsager, fuldkorn, nødder og bælgfrugter); moderat til lavt forbrug af fisk, hvidt kød, fedtfattige mejeriprodukter og æg; og meget lavt forbrug af rødt og forarbejdet kød, smør, fuldfed mejeri og slik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: 4 uger
Kardiorespiratorisk kondition blev målt ved hjælp af maksimal iltoptagelse (VO2max).
4 uger
Metabolisk sundhed
Tidsramme: 4 uger
Metabolisk sundhed blev målt ved at bruge serum totalt kolesterol (TC), kolesterol-LDL (LDL-c) og kolesterol-HDL (HDL-c)
4 uger
Ydeevne
Tidsramme: 4 uger
Ydeevne blev målt ved hjælp af FATmax (g/min).
4 uger
Ydeevne
Tidsramme: 4 uger
Ydeevne blev målt ved hjælp af modbevægelse (CMJ) (W) og squat jump (SJ).
4 uger
Ydeevne
Tidsramme: 4 uger
Ydeevne blev målt ved hjælp af squat jump (SJ) (W)
4 uger
Miljø påvirknings vurdering
Tidsramme: 4 uger
Miljøpåvirkningen blev målt ved hjælp af Global-warming potential-100
4 uger
Inmun status
Tidsramme: 4 uger
Inmunstatus blev målt ved hjælp af lymfocytniveauer (109/L)
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydeevne
Tidsramme: 4 uger
Ydeevne blev målt ved hjælp af håndgreb
4 uger
Metabolisk sundhed
Tidsramme: 4 uger
Metabolisk sundhed blev målt ved hjælp af systolisk blodtryk (SBP) og diastolisk blodtryk (DBP).
4 uger
Inmun status
Tidsramme: 4 uger
Immunstatus blev målt ved hjælp af monocyt-, eosinofil- og neutrofilniveauer (10^9/L)
4 uger
Miljø påvirknings vurdering
Tidsramme: 4 uger
Miljøpåvirkningen blev målt ved hjælp af blåt vand-fodaftryk og arealanvendelse.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Francisco de Vitoria

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miguel López Moreno, Phd, Universidad Francisco de Vitoria

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

4. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2023

Først opslået (Faktiske)

24. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiometabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Vegansk kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner