Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vegaanisen ruokavalion vaikutus Välimeren ruokavalioon. Terveystulosten arviointi (OMNIVEG)

maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Miguel López Moreno, Universidad Francisco de Vitoria

Vegaanisen ruokavalion ja Välimeren ruokavalion vaikutus suorituskykyyn, sydän- ja hengityselimistön kuntoon, aineenvaihduntaterveyteen, immuunijärjestelmään ja ympäristövaikutuksiin terveillä aikuisilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida vegaaniruokavalion (täydennetty B12-vitamiinilla) ja Välimeren ruokavalion vaikutusta suorituskykyyn, sydän- ja hengityselinten kuntoon, aineenvaihdunnan terveyteen, immuunitilaan ja ympäristövaikutuksiin terveillä aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

OMNIVEG on kontrolloitu crossover-koe. Aluksi rekisteröidyt ravitsemusterapeutit arvioivat osallistujien elämäntapoja alustavassa istunnossa. Pätevät ravitsemusasiantuntijat kehittivät sitten kullekin osallistujalle yksilöllisen ruokavalion International Society of Sports Nutrition (ISSN) suositusten mukaisesti. Näissä ruokavalioissa noudatettiin tiettyjä ohjeita, mukaan lukien päivittäinen hiilihydraattien saanti 3-5 g painokiloa kohden, 1,4-2,0 g proteiinia painokiloa kohden ja 0,5-1,5 g rasvaa painokiloa kohden.

Sekä osallistujille määrätty Välimeren ruokavalio että vegaaniruokavalio olivat isokalorisia, ja makroravinteiden jakautuminen oli samanlainen. Ensisijainen ero näiden kahden intervention välillä oli ravinnon lähde: vegaaniruokavalio sisälsi yksinomaan kasviperäisiä ruokia, kun taas kaikkiruokainen ruokavalio sisälsi sekä eläin- että kasviperäisiä ruokia. Kaikkiruokaisessa ruokavaliossa 60 % proteiinin kokonaissaannista oli peräisin eläinlähteistä (pääasiassa kalasta, valkoisesta lihasta, vähärasvaisesta maitotuotteista ja kananmunista).

Osana vegaaniruokavaliota osallistujia ohjeistettiin ottamaan 1000 µg syanokobalamiinia (B12-vitamiinin muoto) kahdesti viikossa Harrison Sport Nutritionilta, Granada, Espanja. Tämän lisäravinteen tarkoituksena oli varmistaa riittävä B12-vitamiinin saanti, mikä on välttämätöntä vegaaniruokavaliota noudattaville henkilöille.

Koko tutkimusjakson ajan osallistujia neuvottiin säilyttämään fyysisen harjoituksen alkuperäisen tiheyden ja volyymin, jotta ne säilyttäisivät johdonmukaisuuden ja välttyisivät hämmentäviä muuttujia. Standardoitujen mittausten varmistamiseksi kaikki testit tehtiin samassa laboratoriossa samoilla testauslaitteilla ja niitä valvoi sama tutkijaryhmä. Tällä lähestymistavalla pyrittiin minimoimaan kokeellinen vaihtelu ja parantamaan tutkimuksen tulosten luotettavuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28223
        • Francisco de Vitoria University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • miehet.
  • Ikäraja 18-40 vuotta.
  • Fyysisesti aktiivinen Maailman terveysjärjestön (WHO) suositusten mukaisesti.
  • Painoindeksi (BMI) välillä 18,5-24,9 kg/m2.
  • Ei tupakan käyttöä.
  • Ei alkoholin kulutusta tai vähäinen alkoholinkäyttö eikä ortopedisia rajoituksia, jotka haittaisivat tutkimustestien suorittamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooniset sairaudet, jotka heikentävät urheilullista suorituskykyä (sydän- ja verisuonijärjestelmä, aineenvaihdunta, maha-suolikanava, hengityselimet) viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  • Tuki- ja liikuntaelinten sairaus viimeisen kuuden kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vegaaninen ruokavalio
Vegaaniruokavalio kaikki mukana olleet ruoat olivat kasviperäisiä. Vegaaniruokavalion aikana osallistujat söivät 1000 µg syanokobalamiinia kahdesti viikossa (Harrison Sport Nutrition, Granada, Espanja)
Käyttäytyminen: Vegaaninen ruokavalio
Normokalorinen ruokavalio, joka perustuu yksinomaan kasviperäisiin ruokiin.
Active Comparator: Välimeren ruokavalio
Välimeren ruokavaliossa mukana oli myös eläinperäisiä ruokia (eläinproteiinin osuus proteiinin kokonaissaannista oli 60 %). Tässä ruokavaliossa kasviperäiset ruoat olivat valtaosa; kohtalainen tai vähäinen kalan, valkoisen lihan, vähärasvaisten maitotuotteiden ja kananmunien kulutus; ja erittäin alhainen punaisen ja jalostetun lihan, voin, täysrasvaisten maitotuotteiden ja makeisten kulutus.
Käyttäytyminen: Välimeren ruokavalio
Ruokavalio, jossa pääasiassa kasvisruokia, hedelmiä, vihanneksia, täysjyvätuotteita, pähkinöitä ja palkokasveja); kohtalainen tai vähäinen kalan, valkoisen lihan, vähärasvaisten maitotuotteiden ja kananmunien kulutus; ja erittäin alhainen punaisen ja jalostetun lihan, voin, täysrasvaisten maitotuotteiden ja makeisten kulutus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Sydän-hengityskunto mitattiin käyttämällä maksimaalista hapenottokykyä (VO2max).
4 viikkoa
Metabolinen terveys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Aineenvaihdunnan terveyttä mitattiin käyttämällä seerumin kokonaiskolesterolia (TC), kolesteroli-LDL:ää (LDL-c) ja kolesteroli-HDL:ää (HDL-c).
4 viikkoa
Esitys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Suorituskyky mitattiin käyttämällä FATmaxia (g/min).
4 viikkoa
Esitys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Suorituskykyä mitattiin käyttämällä vastaliikettä (CMJ) (W) ja kyykkyhypyä (SJ).
4 viikkoa
Esitys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Suorituskykyä mitattiin kyykkyhypyllä (SJ) (W)
4 viikkoa
Ympäristövaikutusten arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Ympäristövaikutuksia mitattiin käyttämällä ilmaston lämpenemispotentiaalia 100
4 viikkoa
Immuunitila
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Immuunitilanne mitattiin käyttämällä lymfosyyttitasoja (109/l)
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esitys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Suorituskykyä mitattiin kädensijalla
4 viikkoa
Metabolinen terveys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Aineenvaihdunta mitattiin käyttämällä systolista verenpainetta (SBP) ja diastolista verenpainetta (DBP).
4 viikkoa
Immuunitila
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Immuunitilanne mitattiin käyttämällä monosyytti-, eosinofiili- ja neutrofiilitasoja (10^9/l)
4 viikkoa
Ympäristövaikutusten arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Ympäristövaikutuksia mitattiin sinisen vesijalanjäljen ja maankäytön avulla.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Francisco de Vitoria

Tutkijat

  • Päätutkija: Miguel López Moreno, Phd, Universidad Francisco de Vitoria

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20/2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vegaaninen ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa