Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv veganské stravy versus středomořské stravy. Hodnocení zdravotních výsledků (OMNIVEG)

27. listopadu 2023 aktualizováno: Miguel López Moreno, Universidad Francisco de Vitoria

Vliv veganské stravy versus středomořské stravy na výkon, kardiorespirační zdatnost, metabolické zdraví, imunitní stav a dopad na životní prostředí u zdravých dospělých

Tato studie měla za cíl vyhodnotit účinek veganské stravy (doplněné vitamínem B12) a středomořské stravy na výkon, kardiorespirační zdatnost, metabolické zdraví, imunitní stav a dopad na životní prostředí u zdravých dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

OMNIVEG je kontrolovaný crossover trial. Zpočátku registrovaní dietologové provedli hodnocení životního stylu účastníků v předběžném sezení. Kvalifikovaní odborníci na výživu poté pro každého účastníka vyvinuli personalizované jídelníčky v souladu s doporučeními Mezinárodní společnosti pro sportovní výživu (ISSN). Tyto diety se řídily specifickými pokyny, včetně denního příjmu 3-5 g sacharidů na kilogram tělesné hmotnosti, 1,4-2,0 g bílkovin na kilogram tělesné hmotnosti a 0,5-1,5 g tuku na kilogram tělesné hmotnosti.

Středomořská strava i veganská strava předepsaná účastníkům byly izokalorické s podobným rozložením makroživin. Primárním rozdílem mezi těmito dvěma intervencemi byl zdroj potravy: veganská strava obsahovala výhradně rostlinné potraviny, zatímco všežravá strava zahrnovala potraviny živočišných i rostlinných zdrojů. V případě všežravé stravy pocházelo 60 % z celkového příjmu bílkovin ze živočišných zdrojů (především z ryb, bílého masa, nízkotučných mléčných výrobků a vajec).

V rámci veganské stravy byli účastníci instruováni, aby užívali 1000 µg kyanokobalaminu (forma vitaminu B12) dvakrát týdně od Harrison Sport Nutrition, Granada, Španělsko. Cílem této suplementace bylo zajistit dostatečný příjem vitaminu B12, který je nezbytný pro jedince dodržující veganskou stravu.

Po celou dobu studie bylo účastníkům doporučeno, aby udržovali svou počáteční frekvenci a objem fyzického cvičení, aby si udrželi konzistenci a předešli matoucím proměnným. Aby byla zajištěna standardizovaná měření, byly všechny testy prováděny ve stejné laboratoři s použitím identických testovacích zařízení a pod dohledem stejné skupiny výzkumníků. Tento přístup měl za cíl minimalizovat experimentální variabilitu a zlepšit spolehlivost výsledků studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28223
        • Francisco de Vitoria University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži.
  • Věk mezi 18-40 lety.
  • Pohybově aktivní dle doporučení Světové zdravotnické organizace (WHO).
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5-24,9 kg/m2.
  • Žádné užívání tabáku.
  • Žádná nebo nízká konzumace alkoholu a žádná ortopedická omezení, která by narušovala provádění studijních testů.

Kritéria vyloučení:

  • Chronická onemocnění, která zhoršují sportovní výkon (kardiovaskulární, metabolické, gastrointestinální, respirační) v posledních šesti měsících.
  • Muskuloskeletální onemocnění během posledních šesti měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Veganská strava
Veganská strava všechny zahrnuté potraviny byly rostlinného původu. Během veganské diety účastníci užívali 1000 µg kyanokobalaminu dvakrát týdně (Harrison Sport Nutrition, Granada, Španělsko)
Behaviorální: Veganská strava
Normokalorická dieta založená výhradně na potravinách rostlinných zdrojů.
Aktivní komparátor: Středomořská strava
V případě středomořské stravy byly zahrnuty i potraviny živočišných zdrojů (živočišné bílkoviny tvořily 60 % celkového příjmu bílkovin). V této stravě převažovala rostlinná strava; mírná až nízká konzumace ryb, bílého masa, nízkotučných mléčných výrobků a vajec; a velmi nízkou spotřebu červeného a zpracovaného masa, másla, plnotučných mléčných výrobků a sladkostí.
Behaviorální: Středomořská strava
Strava s převahou rostlinných potravin ovoce, zelenina, celozrnné výrobky, ořechy a luštěniny); mírná až nízká konzumace ryb, bílého masa, nízkotučných mléčných výrobků a vajec; a velmi nízkou spotřebu červeného a zpracovaného masa, másla, plnotučných mléčných výrobků a sladkostí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiorespirační fitness
Časové okno: 4 týdny
Kardiorespirační zdatnost byla měřena pomocí maximálního příjmu kyslíku (VO2max).
4 týdny
Metabolické zdraví
Časové okno: 4 týdny
Metabolické zdraví bylo měřeno pomocí celkového cholesterolu v séru (TC), cholesterolu-LDL (LDL-c) a cholesterolu-HDL (HDL-c).
4 týdny
Výkon
Časové okno: 4 týdny
Výkon byl měřen pomocí FATmax (g/min).
4 týdny
Výkon
Časové okno: 4 týdny
Výkon byl měřen pomocí protipohybu (CMJ) (W) a skoku z dřepu (SJ).
4 týdny
Výkon
Časové okno: 4 týdny
Výkon byl měřen pomocí skoku do dřepu (SJ) (W)
4 týdny
Posuzování vlivů na životní prostředí
Časové okno: 4 týdny
Dopad na životní prostředí byl měřen pomocí potenciálu globálního oteplování-100
4 týdny
Imunitní stav
Časové okno: 4 týdny
Imunitní stav byl měřen pomocí hladin lymfocytů (109/l)
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon
Časové okno: 4 týdny
Výkon byl měřen pomocí rukojeti
4 týdny
Metabolické zdraví
Časové okno: 4 týdny
Metabolické zdraví bylo měřeno pomocí systolického krevního tlaku (SBP) a diastolického krevního tlaku (DBP).
4 týdny
Imunitní stav
Časové okno: 4 týdny
Imunitní stav byl měřen pomocí hladin monocytů, eozinofilů a neutrofilů (10^9/l)
4 týdny
Posuzování vlivů na životní prostředí
Časové okno: 4 týdny
Dopad na životní prostředí byl měřen pomocí modré vodní stopy a využití půdy.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Francisco de Vitoria

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Miguel López Moreno, Phd, Universidad Francisco de Vitoria

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

28. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

4. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20/2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiometabolický syndrom

Klinické studie na Veganská strava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit