纯素饮食与地中海饮食的效果。评估健康结果 (OMNIVEG)
2023年11月27日 更新者:Miguel López Moreno、Universidad Francisco de Vitoria
纯素饮食与地中海饮食对健康成年人的表现、心肺健康、代谢健康、免疫状态和环境影响的影响
本研究旨在评估纯素饮食(补充维生素 B12)和地中海饮食对健康成年人的表现、心肺健康、代谢健康、免疫状态和环境影响的影响。
研究概览
详细说明
OMNIVEG 是一项受控交叉试验。 最初,注册营养师在初步会议中对参与者的生活方式进行了评估。 然后,合格的营养师根据国际运动营养学会(ISSN)的建议为每位参与者制定个性化饮食。 这些饮食遵循特定的指导方针,包括每天每公斤体重摄入3-5克碳水化合物,1.4-2.0 每公斤体重含蛋白质0.5-1.5克,脂肪每公斤体重0.5-1.5克。
为参与者规定的地中海饮食和纯素饮食都是等热量的,大量营养素的分布相似。 两种干预措施之间的主要区别在于食物来源:纯素饮食仅包含植物性食物,而杂食性饮食则包括动物和植物来源的食物。 在杂食饮食中,总蛋白质摄入量的 60% 来自动物来源(主要来自鱼、白肉、低脂乳制品和鸡蛋)。
作为纯素饮食的一部分,参与者被要求每周服用两次来自西班牙格拉纳达哈里森运动营养公司的 1000 微克氰钴胺(维生素 B12 的一种形式)。 这种补充剂旨在确保摄入足够的维生素 B12,这对于遵循纯素饮食的人至关重要。
在整个研究期间,建议参与者保持最初的体育锻炼频率和运动量,以保持一致性并避免混淆变量。 为了确保标准化测量,所有测试均在同一实验室进行,采用相同的测试设备,并由同一组研究人员监督。 这种方法旨在最大限度地减少实验变异性并提高研究结果的可靠性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Madrid、西班牙、28223
- Francisco de Vitoria University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 男人。
- 年龄在18-40岁之间。
- 根据世界卫生组织(WHO)的建议进行身体活动。
- 体重指数 (BMI) 介于 18.5-24.9 之间 公斤/平方米。
- 禁止吸烟。
- 不饮酒或饮酒量低,并且没有会干扰研究测试表现的骨科限制。
排除标准:
- 过去六个月内损害运动表现的慢性疾病(心血管、代谢、胃肠道、呼吸系统)。
- 过去六个月内患有肌肉骨骼疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:非随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:纯素饮食
纯素饮食中的所有食物均来自植物。
在纯素饮食期间,参与者每周两次服用 1000 µg 氰钴胺(Harrison Sport Nutrition,西班牙格拉纳达)
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仅基于植物来源食物的正常热量饮食。
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有源比较器:地中海饮食
就地中海饮食而言,还包括动物源性食物(动物蛋白占总蛋白摄入量的60%)。
在这种饮食中,植物性食物占主导地位。适量至低量食用鱼、白肉、低脂乳制品和鸡蛋;红肉和加工肉类、黄油、全脂乳制品和糖果的消费量非常低。
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以植物性食物(水果、蔬菜、全谷物、坚果和豆类)为主的饮食;适量至低量食用鱼、白肉、低脂乳制品和鸡蛋;红肉和加工肉类、黄油、全脂乳制品和糖果的消费量非常低。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肺健康
大体时间:4周
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使用最大摄氧量 (VO2max) 测量心肺健康。
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4周
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代谢健康
大体时间:4周
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使用血清总胆固醇 (TC)、胆固醇-低密度脂蛋白 (LDL-c) 和胆固醇-高密度脂蛋白 (HDL-c) 来测量代谢健康状况
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4周
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表现
大体时间:4周
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使用FATmax(克/分钟)测量性能。
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4周
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表现
大体时间:4周
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使用反向运动(CMJ)(W)和深蹲跳(SJ)来测量表现。
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4周
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表现
大体时间:4周
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使用深蹲跳 (SJ) (W) 测量表现
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4周
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环境影响评价
大体时间:4周
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环境影响是使用全球变暖潜能值 100 来衡量的
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4周
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免疫状态
大体时间:4周
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使用淋巴细胞水平测量免疫状态(109/L)
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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表现
大体时间:4周
|
使用手柄测量性能
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4周
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代谢健康
大体时间:4周
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使用收缩压(SBP)和舒张压(DBP)来测量代谢健康状况。
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4周
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免疫状态
大体时间:4周
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使用单核细胞、嗜酸性粒细胞和中性粒细胞水平(10^9/L)测量免疫状态
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4周
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环境影响评价
大体时间:4周
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使用蓝水足迹和土地利用来衡量环境影响。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Miguel López Moreno, Phd、Universidad Francisco de Vitoria
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月19日
初级完成 (实际的)
2023年8月28日
研究完成 (实际的)
2023年9月4日
研究注册日期
首次提交
2023年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月18日
首次发布 (实际的)
2023年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月27日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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