Efecto de una dieta vegana versus una dieta mediterránea. Evaluación de resultados de salud (OMNIVEG)
Efecto de una dieta vegana versus una dieta mediterránea sobre el rendimiento, la aptitud cardiorrespiratoria, la salud metabólica, el estado inmunológico y el impacto ambiental en adultos sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OMNIVEG es un ensayo cruzado controlado. Inicialmente, los dietistas registrados realizaron una evaluación de los estilos de vida de los participantes en una sesión preliminar. Luego, nutricionistas calificados desarrollaron dietas personalizadas para cada participante de acuerdo con las recomendaciones de la Sociedad Internacional de Nutrición Deportiva (ISSN). Estas dietas seguían pautas específicas, incluida una ingesta diaria de 3 a 5 g de carbohidratos por kilogramo de peso corporal, 1,4 a 2,0 g de proteína por kilogramo de peso corporal y 0,5-1,5 g de grasa por kilogramo de peso corporal.
Tanto la dieta mediterránea como la vegana prescritas a los participantes eran isocalóricas, con distribuciones similares de macronutrientes. La principal diferencia entre las dos intervenciones fue la fuente de alimentación: la dieta vegana incluía exclusivamente alimentos de origen vegetal, mientras que la dieta omnívora incluía alimentos de origen tanto animal como vegetal. En el caso de la dieta omnívora, el 60% de la ingesta total de proteínas procedía de fuentes animales (principalmente pescado, carnes blancas, lácteos bajos en grasa y huevos).
Como parte de la dieta vegana, se indicó a los participantes que tomaran 1000 µg de cianocobalamina (una forma de vitamina B12) dos veces por semana de Harrison Sport Nutrition, Granada, España. Esta suplementación tenía como objetivo garantizar una ingesta adecuada de vitamina B12, que es esencial para las personas que siguen una dieta vegana.
Durante todo el período del estudio, se recomendó a los participantes que mantuvieran la frecuencia y el volumen de ejercicio físico inicial para mantener la coherencia y evitar variables de confusión. Para garantizar mediciones estandarizadas, todas las pruebas se realizaron en el mismo laboratorio, empleando dispositivos de prueba idénticos y supervisadas por el mismo grupo de investigadores. Este enfoque tenía como objetivo minimizar la variabilidad experimental y mejorar la confiabilidad de los resultados del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28223
- Francisco de Vitoria University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres.
- Edad entre 18-40 años.
- Realizar actividad física según las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
- Índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 y 24,9 kg/m2.
- Sin consumo de tabaco.
- Ningún o bajo consumo de alcohol y sin limitaciones ortopédicas que interfieran con la realización de las pruebas del estudio.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades crónicas que afecten el rendimiento deportivo (cardiovasculares, metabólicas, gastrointestinales, respiratorias) en los últimos seis meses.
- Enfermedad musculoesquelética en los últimos seis meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dieta vegetariana
En la dieta vegana todos los alimentos incluidos eran de origen vegetal.
Durante la dieta vegana, los participantes tomaron 1000 µg de cianocobalamina dos veces por semana (Harrison Sport Nutrition, Granada, España)
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Dieta normocalórica basada únicamente en alimentos de origen vegetal.
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Comparador activo: Dieta mediterránea
En el caso de la dieta mediterránea también se incluyeron alimentos de origen animal (la proteína animal representó el 60% de la ingesta proteica total).
En esta dieta predominaban los alimentos vegetales; consumo moderado a bajo de pescado, carnes blancas, lácteos bajos en grasa y huevos; y un consumo muy bajo de carnes rojas y procesadas, mantequilla, lácteos enteros y dulces.
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Dieta con predominio de alimentos vegetales (frutas, verduras, cereales integrales, frutos secos y legumbres); consumo moderado a bajo de pescado, carnes blancas, lácteos bajos en grasa y huevos; y un consumo muy bajo de carnes rojas y procesadas, mantequilla, lácteos enteros y dulces.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La aptitud cardiorrespiratoria se midió utilizando el consumo máximo de oxígeno (VO2max).
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4 semanas
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Salud metabólica
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La salud metabólica se midió utilizando el colesterol total (CT), el colesterol-LDL (c-LDL) y el colesterol-HDL (c-HDL) en suero.
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4 semanas
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Actuación
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El rendimiento se midió utilizando FATmax (g/min).
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4 semanas
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Actuación
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El rendimiento se midió utilizando contramovimiento (CMJ) (W) y salto en cuclillas (SJ).
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4 semanas
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Actuación
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El rendimiento se midió mediante salto en cuclillas (SJ) (W)
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4 semanas
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Evaluación de impacto ambiental
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El impacto ambiental se midió utilizando el potencial de calentamiento global-100.
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4 semanas
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Estado inmunológico
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El estado inmunológico se midió utilizando los niveles de linfocitos (109/L).
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actuación
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El rendimiento se midió utilizando la empuñadura.
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4 semanas
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Salud metabólica
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La salud metabólica se midió mediante la presión arterial sistólica (PAS) y la presión arterial diastólica (PAD).
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4 semanas
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Estado inmunológico
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El estado inmunológico se midió utilizando niveles de monocitos, eosinófilos y neutrófilos (10^9/L)
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4 semanas
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Evaluación de impacto ambiental
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El impacto ambiental se midió utilizando la huella hídrica azul y el uso de la tierra.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miguel López Moreno, Phd, Universidad Francisco de Vitoria
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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