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Efeito de uma dieta vegana versus uma dieta mediterrânea. Avaliando os resultados de saúde (OMNIVEG)

27 de novembro de 2023 atualizado por: Miguel López Moreno, Universidad Francisco de Vitoria

Efeito de uma dieta vegana versus uma dieta mediterrânea no desempenho, aptidão cardiorrespiratória, saúde metabólica, estado imunológico e impacto ambiental em adultos saudáveis

Este estudo teve como objetivo avaliar o efeito de uma dieta vegana (suplementada com vitamina B12) e de uma dieta mediterrânea no desempenho, aptidão cardiorrespiratória, saúde metabólica, estado imunológico e impacto ambiental em adultos saudáveis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OMNIVEG é um ensaio cruzado controlado. Inicialmente, nutricionistas cadastrados realizaram uma avaliação do estilo de vida dos participantes em uma sessão preliminar. Nutricionistas qualificados desenvolveram então dietas personalizadas para cada participante, de acordo com as recomendações da Sociedade Internacional de Nutrição Esportiva (ISSN). Essas dietas seguiram orientações específicas, incluindo uma ingestão diária de 3-5 g de carboidratos por quilograma de peso corporal, 1,4-2,0 g de proteína por quilograma de peso corporal e 0,5-1,5 g de gordura por quilograma de peso corporal.

Tanto a dieta mediterrânea quanto a dieta vegana prescritas aos participantes eram isocalóricas, com distribuições semelhantes de macronutrientes. A principal diferença entre as duas intervenções foi a fonte dos alimentos: a dieta vegana compreendia exclusivamente alimentos vegetais, enquanto a dieta onívora incluía alimentos de origem animal e vegetal. No caso da dieta onívora, 60% da ingestão total de proteínas provinha de fontes animais (principalmente peixes, carnes brancas, laticínios com baixo teor de gordura e ovos).

Como parte da dieta vegana, os participantes foram instruídos a tomar 1.000 µg de cianocobalamina (uma forma de vitamina B12) duas vezes por semana da Harrison Sport Nutrition, Granada, Espanha. Esta suplementação teve como objetivo garantir a ingestão adequada de vitamina B12, essencial para indivíduos que seguem uma dieta vegana.

Durante todo o período do estudo, os participantes foram orientados a manter a frequência e o volume inicial de exercícios físicos para manter a consistência e evitar variáveis ​​confundidoras. Para garantir medidas padronizadas, todos os testes foram realizados no mesmo laboratório, utilizando dispositivos de teste idênticos, e supervisionados pelo mesmo grupo de pesquisadores. Essa abordagem teve como objetivo minimizar a variabilidade experimental e melhorar a confiabilidade dos resultados do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Madrid, Espanha, 28223
        • Francisco de Vitoria University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens.
  • Idade entre 18 e 40 anos.
  • Fisicamente ativo de acordo com as recomendações da Organização Mundial da Saúde (OMS).
  • Índice de Massa Corporal (IMC) entre 18,5-24,9 kg/m2.
  • Sem uso de tabaco.
  • Nenhum ou baixo consumo de álcool e nenhuma limitação ortopédica que pudesse interferir na realização dos testes do estudo.

Critério de exclusão:

  • Doenças crônicas que prejudicam o desempenho atlético (cardiovascular, metabólico, gastrointestinal, respiratório) nos últimos seis meses.
  • Doença musculoesquelética nos últimos seis meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dieta vegana
Dieta vegana, todos os alimentos incluídos eram de origem vegetal. Durante a dieta vegana, os participantes tomaram 1000 µg de cianocobalamina duas vezes por semana (Harrison Sport Nutrition, Granada, Espanha)
Dieta normocalórica baseada exclusivamente em alimentos de origem vegetal.
Comparador Ativo: Dieta mediterrânea
No caso da dieta mediterrânica, também foram incluídos alimentos de origem animal (a proteína animal representou 60% da ingestão total de proteínas). Nesta dieta houve predomínio de alimentos vegetais; consumo moderado a baixo de peixes, carnes brancas, laticínios com baixo teor de gordura e ovos; e baixíssimo consumo de carnes vermelhas e processadas, manteiga, laticínios integrais e doces.
Dieta com predominância de alimentos vegetais (frutas, verduras, grãos integrais, nozes e leguminosas); consumo moderado a baixo de peixes, carnes brancas, laticínios com baixo teor de gordura e ovos; e baixíssimo consumo de carnes vermelhas e processadas, manteiga, laticínios integrais e doces.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aptidão cardiorespiratória
Prazo: 4 semanas
A aptidão cardiorrespiratória foi medida pelo consumo máximo de oxigênio (VO2máx).
4 semanas
Saúde metabólica
Prazo: 4 semanas
A saúde metabólica foi medida usando colesterol total (CT) sérico, colesterol-LDL (LDL-c) e colesterol-HDL (HDL-c)
4 semanas
Desempenho
Prazo: 4 semanas
O desempenho foi medido usando FATmax (g/min).
4 semanas
Desempenho
Prazo: 4 semanas
O desempenho foi medido por meio de contramovimento (CMJ) (W) e agachamento salto (SJ).
4 semanas
Desempenho
Prazo: 4 semanas
O desempenho foi medido por meio do agachamento e salto (SJ) (W)
4 semanas
Avaliação de impacto ambiental
Prazo: 4 semanas
O impacto ambiental foi medido usando o potencial de aquecimento global-100
4 semanas
Status imunológico
Prazo: 4 semanas
O status imunológico foi medido usando níveis de linfócitos (109/L)
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho
Prazo: 4 semanas
O desempenho foi medido usando preensão manual
4 semanas
Saúde metabólica
Prazo: 4 semanas
A saúde metabólica foi medida usando pressão arterial sistólica (PAS) e pressão arterial diastólica (PAD).
4 semanas
Status imunológico
Prazo: 4 semanas
O status imunológico foi medido usando níveis de monócitos, eosinófilos e neutrófilos (10^9/L)
4 semanas
Avaliação de impacto ambiental
Prazo: 4 semanas
O impacto ambiental foi medido através da pegada hídrica azul e do uso do solo.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Miguel López Moreno, Phd, Universidad Francisco de Vitoria

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

28 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

4 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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