Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een veganistisch dieet versus een mediterraan dieet. Gezondheidsresultaten beoordelen (OMNIVEG)

27 november 2023 bijgewerkt door: Miguel López Moreno, Universidad Francisco de Vitoria

Effect van een veganistisch dieet versus een mediterraan dieet op de prestaties, de cardiorespiratoire conditie, de metabolische gezondheid, de immuunstatus en de impact op het milieu bij gezonde volwassenen

Deze studie was gericht op het evalueren van het effect van een veganistisch dieet (aangevuld met vitamine B12) en een mediterraan dieet op de prestaties, cardiorespiratoire conditie, metabolische gezondheid, immuunstatus en impact op het milieu bij gezonde volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

OMNIVEG is een gecontroleerde crossover-studie. Aanvankelijk voerden geregistreerde diëtisten tijdens een voorbereidende sessie een beoordeling uit van de levensstijl van de deelnemers. Gekwalificeerde voedingsdeskundigen ontwikkelden vervolgens voor elke deelnemer gepersonaliseerde diëten in overeenstemming met de aanbevelingen van de International Society of Sports Nutrition (ISSN). Deze diëten volgden specifieke richtlijnen, waaronder een dagelijkse inname van 3-5 g koolhydraten per kilogram lichaamsgewicht, 1,4-2,0 g eiwit per kilogram lichaamsgewicht en 0,5-1,5 g vet per kilogram lichaamsgewicht.

Zowel het mediterrane dieet als het veganistische dieet dat aan de deelnemers werd voorgeschreven, was isocalorisch, met vergelijkbare verdelingen van macronutriënten. Het belangrijkste verschil tussen de twee interventies was de voedselbron: het veganistische dieet bestond uitsluitend uit plantaardig voedsel, terwijl het omnivoor dieet voedsel uit zowel dierlijke als plantaardige bronnen omvatte. In het geval van het omnivorendieet was 60% van de totale eiwitinname afkomstig van dierlijke bronnen (voornamelijk uit vis, wit vlees, magere zuivel en eieren).

Als onderdeel van het veganistische dieet kregen de deelnemers de opdracht om tweemaal per week 1000 µg cyanocobalamine (een vorm van vitamine B12) in te nemen bij Harrison Sport Nutrition, Granada, Spanje. Deze suppletie was bedoeld om te zorgen voor een adequate inname van vitamine B12, wat essentieel is voor personen die een veganistisch dieet volgen.

Gedurende de onderzoeksperiode werd de deelnemers geadviseerd om hun aanvankelijke frequentie en volume van de fysieke inspanning aan te houden om de consistentie te behouden en verwarrende variabelen te vermijden. Om gestandaardiseerde metingen te garanderen, werden alle tests uitgevoerd in hetzelfde laboratorium, met behulp van identieke testapparatuur, en onder toezicht van dezelfde groep onderzoekers. Deze aanpak was bedoeld om de experimentele variabiliteit te minimaliseren en de betrouwbaarheid van de studieresultaten te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28223
        • Francisco de Vitoria University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heren.
  • Leeftijd tussen 18-40 jaar.
  • Fysiek actief volgens de aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
  • Body Mass Index (BMI) tussen 18,5-24,9 kg/m2.
  • Geen tabaksgebruik.
  • Geen of weinig alcoholgebruik en geen orthopedische beperkingen die de uitvoering van de onderzoekstests zouden belemmeren.

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische ziekten die de atletische prestaties verminderen (cardiovasculair, metabolisch, gastro-intestinaal, respiratoir) in de afgelopen zes maanden.
  • Aandoening van het bewegingsapparaat in de afgelopen zes maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Veganistisch dieet
Veganistisch dieet, alle inbegrepen voedingsmiddelen waren van plantaardige bronnen. Tijdens het veganistische dieet slikten de deelnemers tweemaal per week 1000 µg cyanocobalamine (Harrison Sport Nutrition, Granada, Spanje)
Gedragsmatig: Veganistisch dieet
Normocalorisch dieet uitsluitend gebaseerd op voedingsmiddelen van plantaardige bronnen.
Actieve vergelijker: Mediterraans diëet
In het geval van het mediterrane dieet werden ook voedingsmiddelen uit dierlijke bronnen meegenomen (dierlijke eiwitten waren goed voor 60% van de totale eiwitinname). In dit dieet was er een overwicht aan plantaardig voedsel; matige tot lage consumptie van vis, wit vlees, magere zuivel en eieren; en een zeer lage consumptie van rood en verwerkt vlees, boter, volvette zuivelproducten en snoep.
Gedragsmatig: Mediterraans diëet
Dieet met een overwicht aan plantaardig voedsel (fruit, groenten, volle granen, noten en peulvruchten); matige tot lage consumptie van vis, wit vlees, magere zuivel en eieren; en een zeer lage consumptie van rood en verwerkt vlees, boter, volvette zuivelproducten en snoep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: 4 weken
De cardiorespiratoire conditie werd gemeten met behulp van de maximale zuurstofopname (VO2max).
4 weken
Metabolische gezondheid
Tijdsspanne: 4 weken
Metabolische gezondheid werd gemeten met behulp van serum totaal cholesterol (TC), cholesterol-LDL (LDL-c) en colesterol-HDL (HDL-c)
4 weken
Prestatie
Tijdsspanne: 4 weken
De prestaties werden gemeten met behulp van FATmax (g/min).
4 weken
Prestatie
Tijdsspanne: 4 weken
De prestaties werden gemeten met behulp van tegenbeweging (CMJ) (W) en squat jump (SJ).
4 weken
Prestatie
Tijdsspanne: 4 weken
Prestaties werden gemeten met behulp van squat jump (SJ) (W)
4 weken
Milieueffectrapportage
Tijdsspanne: 4 weken
De milieu-impact werd gemeten met behulp van het broeikaseffect-100
4 weken
Inmuunstatus
Tijdsspanne: 4 weken
De immuunstatus werd gemeten met behulp van lymfocytniveaus (109/L)
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestatie
Tijdsspanne: 4 weken
De prestaties werden gemeten met behulp van een handgreep
4 weken
Metabolische gezondheid
Tijdsspanne: 4 weken
De metabolische gezondheid werd gemeten met behulp van de systolische bloeddruk (SBP) en de diastolische bloeddruk (DBP).
4 weken
Inmuunstatus
Tijdsspanne: 4 weken
De immuunstatus werd gemeten met behulp van monocyten-, eosinofielen- en neutrofielenniveaus (10^9/L)
4 weken
Milieueffectrapportage
Tijdsspanne: 4 weken
De milieu-impact werd gemeten aan de hand van de blauwe watervoetafdruk en het landgebruik.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Francisco de Vitoria

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Miguel López Moreno, Phd, Universidad Francisco de Vitoria

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20/2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren