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Effetto di una dieta vegana rispetto a una dieta mediterranea. Valutazione dei risultati sanitari (OMNIVEG)

27 novembre 2023 aggiornato da: Miguel López Moreno, Universidad Francisco de Vitoria

Effetto di una dieta vegana rispetto a una dieta mediterranea su prestazioni, forma cardiorespiratoria, salute metabolica, stato immunitario e impatto ambientale negli adulti sani

Questo studio mirava a valutare l’effetto di una dieta vegana (integrata con vitamina B12) e di una dieta mediterranea su prestazioni, fitness cardiorespiratorio, salute metabolica, stato immunitario e impatto ambientale negli adulti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OMNIVEG è uno studio crossover controllato. Inizialmente, i dietisti registrati hanno condotto una valutazione degli stili di vita dei partecipanti in una sessione preliminare. Nutrizionisti qualificati hanno poi sviluppato diete personalizzate per ciascun partecipante in conformità con le raccomandazioni della Società Internazionale di Nutrizione Sportiva (ISSN). Queste diete seguivano linee guida specifiche, tra cui un apporto giornaliero di 3-5 g di carboidrati per chilogrammo di peso corporeo, 1,4-2,0 g di proteine ​​per chilogrammo di peso corporeo e 0,5-1,5 g di grassi per chilogrammo di peso corporeo.

Sia la dieta mediterranea che le diete vegane prescritte ai partecipanti erano isocaloriche, con distribuzioni simili di macronutrienti. La differenza principale tra i due interventi era la fonte del cibo: la dieta vegana comprendeva esclusivamente alimenti a base vegetale, mentre la dieta onnivora comprendeva alimenti di origine sia animale che vegetale. Nel caso della dieta onnivora, il 60% dell’apporto proteico totale proveniva da fonti animali (principalmente pesce, carne bianca, latticini magri e uova).

Come parte della dieta vegana, ai partecipanti è stato chiesto di assumere 1000 µg di cianocobalamina (una forma di vitamina B12) due volte a settimana da Harrison Sport Nutrition, Granada, Spagna. Questa integrazione mirava a garantire un adeguato apporto di vitamina B12, essenziale per le persone che seguono una dieta vegana.

Durante tutto il periodo di studio, ai partecipanti è stato consigliato di mantenere la frequenza e il volume iniziali dell’esercizio fisico per mantenere la coerenza ed evitare variabili confondenti. Per garantire misurazioni standardizzate, tutti i test sono stati condotti nello stesso laboratorio, utilizzando dispositivi di test identici e supervisionati dallo stesso gruppo di ricercatori. Questo approccio mirava a ridurre al minimo la variabilità sperimentale e a migliorare l'affidabilità dei risultati dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28223
        • Francisco de Vitoria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini.
  • Età compresa tra 18 e 40 anni.
  • Fisicamente attivo secondo le raccomandazioni dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).
  • Indice di massa corporea (BMI) tra 18,5-24,9 kg/m2.
  • Nessun uso di tabacco.
  • Nessun o basso consumo di alcol e nessuna limitazione ortopedica che possa interferire con l'esecuzione dei test dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Malattie croniche che compromettono le prestazioni atletiche (cardiovascolari, metaboliche, gastrointestinali, respiratorie) negli ultimi sei mesi.
  • Malattia muscoloscheletrica negli ultimi sei mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dieta vegana
Dieta vegana: tutti gli alimenti inclusi erano di origine vegetale. Durante la dieta vegana, i partecipanti hanno assunto 1000 µg di cianocobalamina due volte a settimana (Harrison Sport Nutrition, Granada, Spagna)
Comportamentale: Dieta vegana
Dieta normocalorica basata esclusivamente su alimenti di origine vegetale.
Comparatore attivo: Dieta mediterranea
Nel caso della dieta mediterranea sono stati inclusi anche alimenti di origine animale (le proteine ​​animali rappresentavano il 60% dell'apporto proteico totale). In questa dieta prevalevano gli alimenti vegetali; consumo da moderato a basso di pesce, carne bianca, latticini magri e uova; e un consumo molto basso di carni rosse e lavorate, burro, latticini interi e dolci.
Comportamentale: Dieta mediterranea
Dieta con predominanza di alimenti vegetali (frutta, verdura, cereali integrali, noci e legumi); consumo da moderato a basso di pesce, carne bianca, latticini magri e uova; e un consumo molto basso di carni rosse e lavorate, burro, latticini interi e dolci.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Idoneità cardiorespiratoria
Lasso di tempo: 4 settimane
L'idoneità cardiorespiratoria è stata misurata utilizzando il consumo massimo di ossigeno (VO2max).
4 settimane
Salute metabolica
Lasso di tempo: 4 settimane
La salute metabolica è stata misurata utilizzando il colesterolo totale sierico (TC), il colesterolo LDL (LDL-c) e il colesterolo HDL (HDL-c)
4 settimane
Prestazione
Lasso di tempo: 4 settimane
Le prestazioni sono state misurate utilizzando FATmax (g/min).
4 settimane
Prestazione
Lasso di tempo: 4 settimane
La prestazione è stata misurata utilizzando il contromovimento (CMJ) (W) e lo squat jump (SJ).
4 settimane
Prestazione
Lasso di tempo: 4 settimane
La prestazione è stata misurata utilizzando lo squat jump (SJ) (W)
4 settimane
Valutazione di impatto ambientale
Lasso di tempo: 4 settimane
L'impatto ambientale è stato misurato utilizzando il potenziale di riscaldamento globale-100
4 settimane
Stato immunitario
Lasso di tempo: 4 settimane
Lo stato immunitario è stato misurato utilizzando i livelli di linfociti (109/L)
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazione
Lasso di tempo: 4 settimane
Le prestazioni sono state misurate utilizzando l'impugnatura
4 settimane
Salute metabolica
Lasso di tempo: 4 settimane
La salute metabolica è stata misurata utilizzando la pressione sanguigna sistolica (SBP) e la pressione sanguigna diastolica (DBP).
4 settimane
Stato immunitario
Lasso di tempo: 4 settimane
Lo stato immunitario è stato misurato utilizzando i livelli di monociti, eosinofili e neutrofili (10^9/L)
4 settimane
Valutazione di impatto ambientale
Lasso di tempo: 4 settimane
L’impatto ambientale è stato misurato utilizzando l’impronta idrica blu e l’uso del suolo.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Francisco de Vitoria

Investigatori

  • Investigatore principale: Miguel López Moreno, Phd, Universidad Francisco de Vitoria

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

28 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

4 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20/2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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